嚢胞性線維症におけるビタミンDと微生物叢

包含基準:

• 嚢胞性線維症の定期的なフォローアップのために嚢胞性線維症クリニックを受診している
• 登録後 2 か月以内に取得された血清 25(OH)D 濃度
• 経口薬に耐えられる

除外基準:

• 対象者および/または法的に権限を与えられた代理人からインフォームド・コンセントを取得できない、または拒否した場合
• 妊娠中、または今後 3 か月以内に妊娠する予定がある
• 副甲状腺疾患を含む高カルシウム血症に関連する障害の病歴
• 現在の高カルシウム血症（アルブミン補正血清カルシウム > 10.8 mg/dL またはイオン化カルシウム > 5.2 mg/dL）
• 過去2年以内に活動性の症状を伴う腎結石症の病歴がある
• ステージ III よりも悪い慢性腎臓病 (<60 ml/分)
• 現在の重大な肝機能障害 総ビリルビン > 2.5 mg/dL、直接ビリルビン > 1.0 mg/dL
• 細胞毒性薬または免疫抑制薬の現在の使用
• エイズの歴史
• 違法薬物乱用歴（過去3年以内の薬物使用または過去6か月以内の以下の薬物の使用（コカイン、アヘン剤、アンフェタミン、マリファナ）による薬物リハビリテーションプログラムへの登録または通院歴と定義されます）、または(コカイン、アヘン剤、アンフェタミン、マリファナ) の毒物学検査が陽性である場合
• 研究者または研究チームの意見に基づいて研究に参加するには病気が重すぎる
• 別の介入試験に現在登録されている
• さらに、研究開始から 4 か月後、12 人の被験者がランダム化された後、3 つの追加基準、11) 過去 4 週間の抗生物質の全身使用、12) プロバイオティクスの使用、13) 炎症性腸疾患で研究を修正しました。これらの要因も研究のエンドポイントに影響を与える可能性があると考えました。 無作為化された 12 人の被験者のうち、除外されたのは 4 人だけでした。