COPD治療のための気管支基底細胞の自家移植

包含基準:

• 40歳から75歳までの対象者。
• -COPDと診断され、次の基準を満たす被験者: a. 持続性気道閉塞; b.気管支拡張薬投与後のFEV1<70%予測値およびFEV1/FVC<0.7によって確認された永続的な気流制限の存在。
• -画像証拠によって確認された肺気腫の被験者。
• 肺機能検査でDLCOが予測値80%未満の被験者。
• -4週間以上安定した状態の被験者。
• -気管支鏡検査に耐性のある被験者。
• 被験者はインフォームドコンセントに署名した。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -梅毒またはHIV、HBV、HCV陽性抗体のいずれかを持つ被験者。
• -悪性腫瘍のある被験者。
• -次の肺疾患のいずれかに苦しんでいる被験者：喘息、活動性結核、肺塞栓症、気胸、肺動脈高血圧症または間質性肺疾患。
• その他、糖尿病、心筋梗塞、不安定狭心症、肝硬変、急性糸球体腎炎などの重篤な疾患を患っている方。
• -何らかの理由で白血球減少症（WBCが4x10^9 / L未満）または無顆粒球症（WBCが1.5x10^9 / L未満または好中球が0.5x10^9 / L未満）の被験者。
• -重度の腎障害のある被験者、血清クレアチニン>正常上限の1.5倍。
• 肝疾患または肝障害のある方：ALT、AST、総ビリルビン＞正常上限の2倍。
• -精神疾患または自殺リスクの病歴、てんかんまたはその他の中枢神経系障害の病歴がある被験者。
• -重度の不整脈（心室性頻脈、頻繁な上室性頻拍、心房細動、心房粗動など）または12誘導心電図で表示される心臓度II以上の伝導異常のある被験者。
• -アルコールまたは違法薬物乱用の歴史を持つ被験者。
• -登録前3か月以内に他の臨床試験で受け入れられた被験者。
• コンプライアンスが不十分で、研究を完了するのが難しい被験者。
• -被験者のリスクを高めるか、臨床試験を妨げる可能性のあるその他の条件。