注意欠陥/多動性障害（ADHD）の被験者におけるアンフェタミン徐放性錠剤と運転能力

包含基準:

1. 審査時の年齢が18～25歳で、有効な運転免許証をお持ちの方。
2. -治験責任医師の臨床評価に基づくスクリーニング時の正常な視力（矯正されていないか、眼鏡、コンタクトレンズ、または手術で矯正されている）
3. Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) バージョン 7.0.2 の ADHD モジュールに基づく精神障害の診断および統計マニュアル バージョン 5 (DSM-5) 基準を使用して ADHD と診断されている。
4. -治験責任医師の臨床評価に基づく正常範囲内のIQ。
5. -女性の参加者の場合、現在、治験責任医師の臨床評価に基づいて許容される避妊方法を使用しています。
6. -ドライビングシミュレーション訪問の2週間前に、あらゆる形態のカンナビノイド（THC、CBD、ヘンプオイルなど）の使用を控える意思がある（該当する場合）。
7. 英語を流暢に理解し、読み、書き、話すことができ、研究関連の資料を完成させることができます。
8. 研究の性質について知らされ、研究手順の前に書面による同意を与える。

除外基準:

1. -双極性障害または精神病性障害の現在または生涯の歴史。
2. -治験責任医師の臨床的評価に基づく大うつ病全般性不安障害、強迫性障害、パニック障害、または心的外傷後ストレス障害の現在の活動的な症状。
3. -既知の構造的心臓障害、深刻な心臓病、深刻な不整脈、心筋症、および突然死の既知の家族歴を含む慢性医学的疾患の既知の病歴。
4. -制御されていない高血圧または安静時収縮期血圧> 140 mmHgまたは拡張期血圧> 90 mmHgの病歴。 降圧薬の少なくとも3か月間安定した用量で十分に管理された高血圧の患者は、参加が許可されます。

5. スクリーニングでのバイタルサイン測定において、次のような臨床的に重要な所見がある:

   • -収縮期血圧> 140 mmHgまたは拡張期血圧> 90 mmHg（3回の測定の平均）
   • 心拍数 >100 bpm (3 回の測定の平均)
6. -重大な腎疾患または肝疾患の既知の病歴または存在。
7. モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）の使用。 セレギリン、トラニルシプロミン、イソカルボキサジド、フェネルジン、リネゾリド、メチレン ブルー、ドライビング シミュレーターの訪問から 14 日以内。
8. ドライビングシミュレーターの訪問から48時間以内に、すべての興奮剤（メチルフェニデート、アンフェタミン、またはこれらの製品の誘導体）を含むADHD薬の使用。
9. -治験薬がスクリーニング前の30日以内に投与された臨床研究への参加。
10. -アンフェタミンまたは試験製品の成分に対するアレルギー/過敏症の既知の病歴。
11. -治験責任医師の評価に基づくアンフェタミンに対する臨床反応の欠如の既知の歴史
12. -メディカルモニターまたはスポンサーの意見では、研究への参加を妨げる制御されていない病状。
13. -アルコール依存症または薬物乱用障害の病歴または存在、または治験責任医師の臨床評価に基づく過去6か月以内。
14. ドライビングシミュレーター訪問時の尿妊娠検査陽性
15. ドライビングシミュレータ訪問時の呼気アルコール検査陽性。
16. 研究スタッフからの指示に従うことができない、または従わない患者。