知的障害のある成人のためのナラティブ・エクスポージャー・セラピー

ID を持つ人々は、一般集団と比較した場合、精神的健康状態の有病率が大幅に高く、有害なライフイベントにさらされるリスクが高くなります。 軽度から中等度の ID を持つ 177 人の調査では、75% が少なくとも 1 つのトラウマ的な出来事を経験していました。 したがって、一般集団と比較した場合、ID を持つ人々が心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の発症に対してより脆弱であることは驚くべきことではありません。

研究は、IDを持つ人々がPTSDを発症するリスクが高いことを示唆していますが、この集団に対するトラウマに焦点を当てた介入に関する研究は不足しています. これは、軽度の範囲内のIDを持つ人々が認知行動療法（CBT）の認知的要素に従事するために必要なスキルを持っていることがわかっているという証拠と、軽度のIDおよび気分障害を持つ人々のためのCBTのマニュアルの存在にもかかわらずです。 .

National Institute for Health and Care Excellence (NICE) は、個人のトラウマに焦点を当てた認知行動療法 (TFCBT) を成人の PTSD の第一選択治療として推奨し、Narrative Exposure Therapy (NET) を治療例として指定しています。 NETをIDのある成人に適応させ、外傷の症状を軽減するという点で一般集団で説明されている治療上の利点がこの集団に移転可能かどうかを確立しようとする試みの証拠は現在のところないようです. したがって、この研究はそのための最初の試みとなります。

この研究の潜在的な臨床的利益は、NICEが推奨するPTSDの治療法が軽度のIDを持つ成人に適応され、有効であることが判明した場合、IDを持つ成人に対するトラウマに特化した介入のエビデンスベースが増加することです. これは、この集団のトラウマ的ストレスの症状を軽減するのにどの治療法が役立つかをよりよく理解することを意味します. サービス レベルでは、さまざまな種類の治療法の有効性に関する研究がベスト プラクティスの指針となります。つまり、リソースは、サービス ユーザーにとって最も肯定的な結果をもたらす可能性が最も高い治療法に向けられています。

研究の第 1 段階では、主任研究者 (ケイティ マーロウ) が言語療法士 (SALT) と協力して、軽度 ID の成人に提供するための治療と研究資料に一般的な適応を行う必要があります。 治験責任医師と SALT は何度も会うことが予想されます。 これらの会議では、次のことが予想されます。

• 参加者情報シートおよび軽度 ID の成人の同意書へのアクセシビリティについてフィードバックが提供されます。
• NET 内で使用される心理教育教材に適応が行われます。
• The Change Interview プロトコルに適応が行われます。
• 軽度 ID の成人向けに NET セッションをどのように構成し、配信するかについてのアドバイスが提供されます。

この作業は、研究デザインにおける患者の一般参加 (PPI) として、サービス ユーザー フォーカス グループ (ID を持つ成人) によって三角測量されます。 サービス ユーザーは、軽度 ID を持つ成人のアクセシビリティに関して、上記の適応についてフィードバックを提供するよう求められます。 このフィードバックに沿って変更が加えられ、さらにフィードバックを得るために必要に応じて再度送信されます。 調査員は、NET マニュアルで通知された忠実度フレームワークを使用して、適応が NET との忠実度を失わないようにします。 この時点で、大幅な修正が研究倫理委員会に提出され、研究で使用する前に改変された資料が承認される可能性があります。

研究の第 2 段階は、ID を持つ成人の外傷性ストレスの症状を軽減するための NET の有効性を調査するための連続測定単一ケース スタディ シリーズで構成されています。 参加者は、主にノッティンガムシャー ヘルスケア NHS 財団トラストの ID サービスから募集されます。 募集は、必要に応じて、ダービーシャー ヘルスケア NHS 財団トラストおよびリンカンシャー パートナーシップ NHS 財団トラストにも拡大されます。 最初のアプローチは、患者の通常のケア チーム内の臨床心理士から行われます。 臨床心理士は、選択基準を満たすケースロードの潜在的な参加者に説明し、情報シートを配布するよう求められます。 情報シートは、潜在的な参加者に、研究への参加に関するすべての側面を通知します。 潜在的な参加者が臨床心理士に参加に興味があること、または詳細な情報を聞きたいことを伝えた場合、主任調査員は参加者に直接連絡します。 その後、参加に同意した場合は、同意書に記入するために治験責任医師との面会に出席するよう招待されます。 これは、情報シートが提供されてから少なくとも 1 週間になります。 この予約時に、潜在的な参加者には質問をする機会が与えられ、研究に参加する前に書面による同意書に署名し、日付を記入するよう求められます。 治験責任医師は、理解を確認するために情報シートに関する基本的な質問を行い、同意書に署名する際に介護者が同席することをお勧めします。

参加者は、NET などの外傷作業の潜在的に悲惨な性質のため、同意を提供する能力と能力を備えている必要があります。 研究に同意する能力は、精神能力法に概説されているガイドラインに従って研究者によって評価されます。

参加者が研究に同意すると、SALT と主任研究員が再び会い、個々の参加者のために NET に特定の適応を行います。 これには、ウェクスラー成人知能指数レポートや以前の SALT レポートなど、許可が与えられている場合、参加者のファイル内のレポートへのアクセスが含まれます。 これに続いて、主任研究者は、研究の第 1 段階で適応された NET の毎週のセッションを提供します。 これは NET の 12 セッションに相当し、研究者は各セッションが 1 時間以上続くとは予測していません。 NETは、成人のPTSDの治療に関するNICEガイダンスで指定されているため、参加者は通常の治療以上のものを受けていません. 参加者は、すでに臨床心理士とトラウマに焦点を当てた治療に従事している場合、研究から除外され、この研究の目的のために通常のケアが差し控えられることはありません。

NET セッションは、ノッティンガムシャー ヘルスケア NHS 財団トラスト内の診療室で行われます。ハイベリー病院とマンスフィールドのセラピーおよび治療センターのホライゾン外来患者 (参加者の好みによる)。 参加者がダービーシャーまたはリンカンシャー トラストの出身である場合は、より適切なクリニック スペースが求められます。 すべての治療セッションはビデオ録画されます。 これにはいくつかの目的があります。 NET のナレーションの側面で調査員を支援する。トラウマ体験の物語を NET の前後で比較できるようにする。調査員が参加者の観察措置を完了できるようにする;また、NET マニュアルによって通知された忠実度フレームワークを使用して、主任研究員がセッションの品質を保証できるようにします。

参加者は、治療前（ベースライン）、治療中（各予定の開始時）、および治療後（6週間後）に自己報告の測定を完了するよう求められます。 治療セッション中、参加者は、生理的覚醒の指標として皮膚電気活動を測定するために、目立たないデバイス (2 本の指先) を着用するよう求められます。 この製品は、メーカーのアプリがインストールされた Apple/Android デバイスと連携して動作します。このデバイスはノッティンガム大学が所有します。

NETを完了してから6週間後、参加者は変更インタビューに参加して、治療の定性的な説明を得るよう求められます. 捜査官は、ノッティンガムシャー ヘルスケア NHS 財団トラストの ID サービス内で働くアシスタント サイコロジストに、ID を持つ成人との仕事の経験を考慮してインタビューを実施するように依頼します。 これが不可能な場合は、臨床心理学博士プログラムの独立した研究者によって実施されます。インタビュアーは、調査チームの他のメンバーと同じ機密保持手順に従います。 インタビューは、治療が完了したのと同じ場所で行われ、音声が録音され、その後、主任研究員によって書き起こされます。

参加者が介護者をセッションに連れてくる場合、介護者が参加者のトラウマ反応と NET の潜在的な有用性についてより深く理解できるように、参加者は NET の最初の心理教育セッションに彼らを招待することが奨励されます。 治験責任医師はまた、治療セッションの最後の部分に介護者を招待して報告するように参加者に勧めます。これにより、治療セッションの後に必要となる可能性のある内容とサポートを参加者が認識できるようになります。

介護者も研究への参加を求められます。 同意する場合は、治療前 (ベースライン)、治療終了時 (最終 NET セッション)、および 6 週間後の変更インタビューで、対策を完了するよう求められます。 参加者の同意フォーム内で、参加者は、介護者がプレゼンテーションに関するアンケートに記入することに同意するよう求められます。 介護者の参加者は、ID を持つ参加者用の情報シートにもアクセスできるため、研究のすべての側面について通知されます。