- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04418752
Narrative Expositionstherapie für Erwachsene mit geistiger Behinderung
Narrative Expositionstherapie bei traumatischem Stress bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung: Eine Fallstudienserie mit sequentieller Messung
Ziel der Studie ist es, herauszufinden, wie die Narrative Expositionstherapie (NET) für die Geburt bei Erwachsenen mit leichter geistiger Behinderung (ID) angepasst werden kann, und zu untersuchen, ob NET die Symptome von traumatischem Stress in dieser Population reduzieren kann.
Die erste Phase der Forschung beinhaltet die Zusammenarbeit mit einem Logopäden und Sprachtherapeuten, um Anpassungen an den Therapie- und Forschungsmaterialien für Erwachsene mit leichter geistiger Behinderung vorzunehmen. Diese Arbeit wird dann trianguliert, indem Feedback von einer Servicebenutzer-Fokusgruppe zur Zugänglichkeit von Materialien für Erwachsene mit leichter ID eingeholt wird.
Die zweite Phase der Forschung besteht aus einer Reihe von Einzelfallstudien mit sequentiellen Messungen, um die Wirksamkeit der Narrativen Expositionstherapie (NET) bei der Verringerung der Symptome von PTBS oder auffälliger Symptome zu untersuchen. Fragebögen werden vor, während und nach der Therapie sowohl von der erwachsenen Person mit Ausweis als auch von einer Begleitperson ausgefüllt, falls möglich und mit deren Einverständnis. Die elektrodermale Aktivität der Teilnehmer wird während der Sitzungen (unter Verwendung eines unauffälligen Geräts) als Indikator für die physiologische Erregung gemessen. Alle Maßnahmen werden nach Möglichkeit anhand etablierter Kriterien und statistischer Methoden visuell analysiert. Die Auswirkungen von NET auf die Erinnerung einer Person an Ereignisse in ihrem Leben werden untersucht, indem untersucht wird, wie kohärent die Berichte der Teilnehmer über traumatische Erfahrungen vor und nach NET sind, wobei Codierungssysteme verwendet werden, die in früheren Studien entwickelt wurden. Etwa sechs Wochen nach der Therapie findet mit dem Teilnehmer ein Interview durch einen unabhängigen Forscher statt. Dies zielt darauf ab, qualitative Daten über die Erfahrungen der Teilnehmer mit NET zu sammeln und wird mittels Inhaltsanalyse analysiert.
Die Teilnehmer werden hauptsächlich von Diensten für geistige Behinderungen des Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust rekrutiert. Dies wird bei Bedarf auf den Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust und den Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust ausgedehnt (Sekundärversorgung). Die Ermittler beabsichtigen, sechs Teilnehmer und sechs Betreuer für die Studie zu rekrutieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit geistiger Behinderung weisen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung eine wesentlich höhere Prävalenz psychischer Erkrankungen auf und sind einem höheren Risiko ausgesetzt, negativen Lebensereignissen ausgesetzt zu sein. In einer Umfrage unter 177 Personen mit leichter bis mittelschwerer geistiger Behinderung hatten 75 % mindestens ein traumatisches Ereignis erlebt. Es ist daher nicht verwunderlich, dass Menschen mit geistiger Behinderung im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung anfälliger für die Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) sind.
Während die Forschung darauf hindeutet, dass Menschen mit geistiger Behinderung ein erhöhtes Risiko haben, eine PTBS zu entwickeln, gibt es einen Mangel an Forschung zu traumafokussierten Interventionen für diese Bevölkerungsgruppe. Dies trotz Beweisen dafür, dass Menschen mit einer ID im leichten Bereich über die notwendigen Fähigkeiten verfügen, um sich an der kognitiven Komponente der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zu beteiligen, und der Existenz eines CBT-Handbuchs für Menschen mit leichter ID und Stimmungsstörungen .
Das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) empfiehlt individuelle Trauma-fokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TFCBT) als First-Line-Behandlung für PTSD bei Erwachsenen und nennt Narrative Exposure Therapy (NET) als Beispielbehandlung. Bisher scheint es keine Hinweise darauf zu geben, dass versucht wurde, NET für Erwachsene mit geistiger Behinderung anzupassen und festzustellen, ob der in der Allgemeinbevölkerung beschriebene therapeutische Nutzen in Bezug auf die Verringerung von Traumasymptomen auf diese Bevölkerungsgruppe übertragbar ist. Diese Studie wäre daher ein erster Versuch dazu.
Der potenzielle klinische Nutzen der Forschung besteht darin, dass eine von NICE empfohlene Behandlung von PTSD für Erwachsene mit leichter geistiger Behinderung angepasst würde und, falls sie sich als wirksam erweist, die Evidenzbasis für traumaspezifische Interventionen für Erwachsene mit geistiger Behinderung erweitern würde. Dies würde ein besseres Verständnis dafür bedeuten, welche Therapien dazu beitragen könnten, die Symptome von traumatischem Stress in dieser Bevölkerungsgruppe zu reduzieren. Auf Dienstleistungsebene leitet die Erforschung der Wirksamkeit verschiedener Arten von Therapien Best Practices ein, was bedeutet, dass die Ressourcen auf Therapien ausgerichtet sind, die am wahrscheinlichsten zu positiven Ergebnissen für die Dienstleistungsnutzer führen.
In der ersten Phase der Forschung muss die leitende Prüfärztin (Katie Marlow) mit einer Sprach- und Sprachtherapeutin (SALT) zusammenarbeiten, um allgemeine Anpassungen an den Therapie- und Forschungsmaterialien für die Lieferung bei Erwachsenen mit leichter geistiger Behinderung vorzunehmen. Es wird erwartet, dass sich der Ermittler und SALT bei mehreren Gelegenheiten treffen werden. Während dieser Sitzungen wird erwartet, dass:
- Es wird Feedback zur Zugänglichkeit der Teilnehmerinformationsblätter und Einwilligungsformulare für Erwachsene mit leichter Identität gegeben.
- An den im NET verwendeten Psychoedukationsmaterialien werden Anpassungen vorgenommen.
- Es werden Anpassungen am Protokoll des Change-Interviews vorgenommen.
- Es wird Beratung darüber angeboten, wie NET-Sitzungen für Erwachsene mit leichter geistiger Behinderung strukturiert und durchgeführt werden sollten.
Diese Arbeit wird von einer Service-Benutzer-Fokusgruppe (Erwachsene mit ID) als Patientenbeteiligung (PPI) im Studiendesign trianguliert. Dienstnutzer werden gebeten, Feedback zu den oben aufgeführten Anpassungen in Bezug auf die Zugänglichkeit für Erwachsene mit leichter ID zu geben. Änderungen werden im Einklang mit diesem Feedback vorgenommen und bei Bedarf erneut versendet, um weiteres Feedback zu erhalten. Die Ermittler werden sicherstellen, dass Anpassungen die Treue zu NET nicht verlieren, indem sie ein Treue-Framework verwenden, das durch das NET-Handbuch informiert ist. An diesem Punkt ist es wahrscheinlich, dass der Forschungsethikkommission eine wesentliche Änderung vorgelegt wird, um die angepassten Materialien vor der Verwendung in der Studie zu genehmigen.
Die zweite Phase der Forschung besteht aus einer Reihe sequenzieller Einzelfallstudien zur Messung der Wirksamkeit von NET bei der Verringerung der Symptome von traumatischem Stress bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung. Die Teilnehmer werden hauptsächlich von ID-Diensten des Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust rekrutiert. Die Rekrutierung wird bei Bedarf auf den Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust und den Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust ausgeweitet. Der erste Kontakt erfolgt durch den Klinischen Psychologen innerhalb des üblichen Betreuungsteams der Person. Klinische Psychologen werden gebeten, das Informationsblatt zu erklären und an potenzielle Teilnehmer zu verteilen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Das Informationsblatt informiert den potenziellen Teilnehmer über alle Aspekte der Forschungsteilnahme. Wenn der potenzielle Teilnehmer seinem klinischen Psychologen mitteilt, dass er an einer Teilnahme interessiert ist oder weitere Informationen erhalten möchte, wird der Studienleiter den Teilnehmer direkt kontaktieren. Wenn sie anschließend der Teilnahme zustimmen, werden sie zu einem Termin mit dem Prüfarzt eingeladen, um eine Einverständniserklärung auszufüllen. Dies ist mindestens eine Woche nach Erhalt des Informationsblattes der Fall. Bei diesem Termin erhalten potenzielle Teilnehmer Gelegenheit, Fragen zu stellen, und werden aufgefordert, vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen und zu datieren. Der Prüfer wird grundlegende Fragen zum Informationsblatt stellen, um das Verständnis zu überprüfen, und es wird empfohlen, dass eine Pflegeperson anwesend ist, wenn sie die Einverständniserklärung unterzeichnet.
Die Teilnehmer müssen aufgrund der potenziell belastenden Natur der Traumaarbeit, wie z. Die Fähigkeit, der Forschung zuzustimmen, wird von den Ermittlern gemäß den Richtlinien des Mental Capacity Act beurteilt.
Sobald die Teilnehmer der Forschung zugestimmt haben, treffen sich der SALT und der leitende Forscher erneut, um spezifische Anpassungen an NET für den einzelnen Teilnehmer vorzunehmen. Dies beinhaltet den Zugriff auf Berichte in den Dateien der Teilnehmer, sofern die Erlaubnis erteilt wurde, wie z. B. der Wechsler Adult Intelligence Scale-Bericht und frühere SALT-Berichte. Anschließend wird der leitende Ermittler wöchentliche NET-Sitzungen durchführen, die während der ersten Phase der Forschung angepasst wurden. Dies entspricht 12 NET-Sitzungen, und die Ermittler gehen nicht davon aus, dass jede Sitzung länger als eine Stunde dauert. NET ist in den NICE-Leitlinien für die Behandlung von PTBS bei Erwachsenen spezifiziert und daher erhält der Teilnehmer keine über die übliche Behandlung hinausgehende Behandlung. Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie bereits eine traumafokussierte Therapie mit ihrem klinischen Psychologen durchführen, und für die Zwecke dieser Studie wird ihnen keine übliche Betreuung vorenthalten.
NET-Sitzungen finden in Klinikräumen des Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust statt; Horizon ambulante Patienten im Highbury Hospital und im Therapie- und Behandlungszentrum in Mansfield (je nach Präferenz des Teilnehmers). Wenn die Teilnehmer aus Derbyshire oder Lincolnshire Trusts stammen, werden geeignetere Klinikräume gesucht. Alle Therapiesitzungen werden per Video aufgezeichnet. Dies dient mehreren Zwecken; um den Ermittler beim Erzählaspekt von NET zu unterstützen; Erzählungen traumatischer Erfahrungen vor und nach NET vergleichen zu können; um den Ermittlern zu ermöglichen, Beobachtungsmaßnahmen des Teilnehmers abzuschließen; und die Qualitätssicherung der Sitzungen durch den Chief Investigator unter Verwendung eines Fidelity-Frameworks zu ermöglichen, das durch das NET-Handbuch informiert ist.
Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Therapie (Basislinie), während der Therapie (zu Beginn jedes Termins) und nach der Therapie (sechs Wochen später) Selbstberichtsmaßnahmen durchzuführen. Während der Therapiesitzungen werden die Teilnehmer gebeten, ein unauffälliges Gerät (an zwei Fingerspitzen) zu tragen, um die elektrodermale Aktivität als Indikator für ihre physiologische Erregung zu messen. Das Produkt funktioniert in Verbindung mit einem Apple-/Android-Gerät mit installierter Hersteller-App; Dieses Gerät wird der University of Nottingham gehören.
Sechs Wochen nach Abschluss der NET werden die Teilnehmer gebeten, an einem Änderungsgespräch teilzunehmen, um ihre qualitativen Berichte über die Therapie zu erhalten. Die Ermittler werden den Assistenzpsychologen, der im ID-Dienst des Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust arbeitet, bitten, das Interview aufgrund seiner Erfahrung in der Arbeit mit Erwachsenen mit ID zu führen. Wenn dies nicht möglich ist, wird es von einem unabhängigen Prüfer aus dem Programm „Doktorat in Klinischer Psychologie“ durchgeführt; Der Interviewer wird sich an die gleichen Vertraulichkeitsverfahren halten wie der Rest des Forschungsteams. Das Interview findet am selben Ort statt, an dem die Therapie abgeschlossen wurde, und wird vom leitenden Prüfarzt auf Tonband aufgezeichnet und anschließend transkribiert.
Wenn der Teilnehmer einen Betreuer zu den Sitzungen mitbringt, wird der Teilnehmer ermutigt, ihn zu der anfänglichen Psychoedukationssitzung von NET einzuladen, damit der Betreuer ein besseres Verständnis für die Traumareaktionen des Teilnehmers und den potenziellen Nutzen von NET erlangen kann. Die Ermittler werden die Teilnehmer auch ermutigen, ihre Betreuer zu einer Nachbesprechung in den letzten Teil der Therapiesitzungen einzuladen, damit sie sich der behandelten Inhalte und der Unterstützung bewusst sind, die nach den Sitzungen erforderlich sein kann.
Betreuer werden ebenfalls um ihre Teilnahme an der Untersuchung gebeten. Wenn sie zustimmen, werden sie aufgefordert, Maßnahmen vor der Therapie (Baseline), am Ende der Therapie (letzte NET-Sitzung) und beim Änderungsgespräch sechs Wochen später durchzuführen. In der Einverständniserklärung der Teilnehmer werden die Teilnehmer um ihre Zustimmung gebeten, dass Betreuer Fragebögen zu ihrer Präsentation ausfüllen. Betreuende Teilnehmer haben auch Zugriff auf das Informationsblatt für Teilnehmer mit Ausweis, damit sie über alle Aspekte der Forschung informiert sind.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer müssen sein:
- 18 Jahre oder älter (keine Altersobergrenze, da Ausweisdienste lebenslang).
- laut dem klinischen Psychologen, der die Rekrutierung unterstützt, als Kriterien für eine leichte geistige Behinderung erfüllt angesehen werden.
- Erleben von traumatischem Stress, wie von ihrem klinischen Psychologen anhand der Impact of Events Scale – Intellectual Disabilities bewertet. Traumatischer Stress wird ein Merkmal ihrer auftretenden Probleme sein, aber sie müssen keine PTSD-Diagnose haben (NET wird auch empfohlen, um auffällige Symptome zu behandeln).
- Englisch sprechend.
- Reisemöglichkeit zu einem der Therapiezentren.
- Kann der Forschung zustimmen, wie sowohl der klinische Psychologe, der die Rekrutierung unterstützt, als auch der Student, der NET liefert, bewertet.
Betreuende Teilnehmer müssen sein:
- 18 Jahre oder älter (keine Altersobergrenze).
- Englisch sprechend, um Fragebögen für Informanten durchzuführen.
- Kann sich zu den Symptomen traumatischen Stresses äußern, die der Teilnehmer täglich erlebt.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:
- Substanzabhängig (NET erfordert, dass die Teilnehmer traumatische Erfahrungen detailliert verarbeiten; oft werden Substanzen verwendet, um diese Erinnerungen zu blockieren und können daher die Therapie beeinflussen).
- Erleben einer Psychose, wie sie sowohl vom klinischen Psychologen, der die Rekrutierung unterstützt, als auch vom Studenten, der NET liefert, beurteilt wurden.
- Derzeit stationär (NET zu diesem Zeitpunkt aufgrund herausfordernden Verhaltens/Krankheitsgrad ungeeignet).
- Beschäftigt sich derzeit mit ihrem Psychologen in einer traumafokussierten Therapie (es wäre nicht angemessen, eine potenziell vorteilhafte Behandlung zu unterbrechen).
- Beteiligen sich derzeit an anderen Forschungsprojekten (dies würde den Teilnehmer belasten und je nach Art die Ergebnisse dieses Projekts beeinflussen).
Betreuende Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn:
• Sie sind nicht in der Lage, der Teilnahme an der Forschung zuzustimmen, wie sowohl der klinische Psychologe, der die Rekrutierung unterstützt, als auch der Student, der NET bereitstellt, beurteilt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Psychologische Therapie
Die Narrative Expositionstherapie wird allen Teilnehmern der Studie verabreicht, mit Ausnahme von Pflegepersonen, die für die Durchführung von Informantenmaßnahmen rekrutiert wurden.
|
Das National Institute for Health and Care Excellence (2018) spezifiziert NET als psychologische Intervention zur Behandlung von PTSD oder prominenten Symptomen von PTSD bei Erwachsenen.
NET ist eine Kurzzeitbehandlung, die Elemente der CBT-Konfrontationstherapie und der Testimonial-Therapie beinhaltet.
In der Konfrontationstherapie werden die Klienten ermutigt, traumatische Erfahrungen wiederholt im Detail zu besprechen, einschließlich Emotionen und Sinneserfahrungen (Schauer, Elbert & Neuner, 2011). Die Testimonial-Therapie beinhaltet „die Erstellung eines detaillierten und kohärenten Berichts über die Biographie des Überlebenden, einschließlich eines expliziten Beschreibung der traumatischen Ereignisse" (Neuner, Schauer, Roth & Elbert, 2002, S.5-6).
Daher zielt NET darauf ab, die traumatische Erfahrung in den Kontext des Lebens der Person einzubetten, und die Mechanismen der Veränderung sind theoretisch die Exposition und Gewöhnung an die traumatische Erfahrung und die Rekonstruktion des autobiografischen Gedächtnisses.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung über die Auswirkung von Ereignissen Skala-intellektuelle Behinderungen (IES-ID).
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie bis zu 24 Wochen – zu Studienbeginn, bei jeder NET-Sitzung und sechs Wochen nach Abschluss der NET.
|
Der IES-ID ist ein 22-Punkte-Fragebogen, der auf einer Drei-Punkte-Skala bewertet wird.
Es ist für die Verwendung bei Menschen mit leichter geistiger Behinderung konzipiert und misst Symptome von traumatischem Stress; höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an traumatischem Stress hin.
Die Autoren fanden heraus, dass die Skala eine ausgezeichnete interne Konsistenz, eine gute bis ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit und eine gute Korrelation mit Selbstberichtsmessungen von Angst und Depression aufweist.
|
Bis zum Abschluss der Studie bis zu 24 Wochen – zu Studienbeginn, bei jeder NET-Sitzung und sechs Wochen nach Abschluss der NET.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Routinebewertung klinischer Ergebnisse – Lernschwierigkeiten (CORE-LD).
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie bis zu 24 Wochen – zu Studienbeginn, bei jeder NET-Sitzung und sechs Wochen nach Abschluss der NET.
|
Der CORE-LD ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der auf einer Drei-Punkte-Skala bewertet wird, zur Verwendung bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung, die irgendeine Form von psychologischer Therapie erhalten; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hin.
Innerhalb einer Stichprobe von Personen mit leichter und mittelschwerer geistiger Behinderung stellten die Autoren fest, dass der CORE-LD ein gültiges Maß mit guter Test-Retest-Zuverlässigkeit ist.
Das Maß wurde gewählt, da es allgemeine psychische Belastungen erfasst und die nicht überarbeitete Version in NHS-Einstellungen weit verbreitet ist.
|
Bis zum Abschluss der Studie bis zu 24 Wochen – zu Studienbeginn, bei jeder NET-Sitzung und sechs Wochen nach Abschluss der NET.
|
|
Änderung über die Lancaster- und Northgate-Trauma-Skalen – Informantenversion (LANTS-IV).
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie bis zu 24 Wochen – zu Studienbeginn, bei der letzten NET-Sitzung und sechs Wochen nach Abschluss der NET.
|
Der LANTS-IV ist ein 43-Punkte-Fragebogen, der von Informanten von Erwachsenen mit ID ausgefüllt wird.
Es besteht aus einer Liste von Aussagen, die Verhaltensweisen beschreiben, die von Erwachsenen mit ID gezeigt werden können, die traumatische Ereignisse erlebt haben.
Die Informanten werden gebeten, jede Aussage in Bezug auf die Häufigkeit auf einer Sechs-Punkte-Skala und den Schweregrad auf einer Drei-Punkte-Skala zu bewerten; höhere Punktzahlen weisen auf stärker traumabezogene Präsentationen hin.
Innerhalb einer Stichprobe von Personen mit leichter und mittelschwerer ID stellten die Autoren fest, dass das Maß eine gute interne Zuverlässigkeit, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität aufweist.
Das LANTS-IV wurde ausgewählt, da die Ermittler die Beteiligung von Betreuern an dieser Forschung antizipieren und fördern.
|
Bis zum Abschluss der Studie bis zu 24 Wochen – zu Studienbeginn, bei der letzten NET-Sitzung und sechs Wochen nach Abschluss der NET.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Messungen der elektrodermalen Aktivität (EDA)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, bis zu 24 Wochen – während der Baseline-Sitzungen, während jeder NET-Sitzung und während der gesamten Sitzung sechs Wochen nach Abschluss der NET.
|
EDA wird mit dem Mindfield eSense Skin Response Gerät gemessen – dieses misst die Hautleitfähigkeit als Indikator für die physiologische Erregung.
Höhere EDA-Spiegel weisen auf ein höheres Maß an physiologischer Erregung hin.
|
Bis zum Studienabschluss, bis zu 24 Wochen – während der Baseline-Sitzungen, während jeder NET-Sitzung und während der gesamten Sitzung sechs Wochen nach Abschluss der NET.
|
|
Wechseln Sie über den narrativen Zusammenhang von Berichten der Teilnehmer über traumatische Erfahrungen
Zeitfenster: Bei der ersten und letzten Sitzung von NET – Woche 1 und Woche 12
|
Die narrative Kohäsion von Berichten der Teilnehmer über traumatische Erfahrungen zu Beginn und am Ende von NET unter Verwendung von Codierungssystemen, die in früheren Studien entwickelt wurden.
|
Bei der ersten und letzten Sitzung von NET – Woche 1 und Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- National Institute for Health and Care Excellence. (2018). Post-traumatic stress disorder. Retrieved from https://www.nice.org.uk/guidance/ng116/chapter/Recommendations#management-of-ptsd-in-children-young-people-and-adults
- Mevissen, L., Didden, R., & de Jongh, A. (2016). Assessment and treatment of PTSD in people with intellectual disabilities. Comprehensive guide to post-traumatic stress disorders, 281-299.
- Department of Health. (2005). Mental Capacity Act. Retrieved from https://www.legislation.gov.uk/ukpga/2005/9/pdfs/ukpga_20050009_en.pdf
- Hall JC, Jobson L, Langdon PE. Measuring symptoms of post-traumatic stress disorder in people with intellectual disabilities: the development and psychometric properties of the Impact of Event Scale-Intellectual Disabilities (IES-IDs). Br J Clin Psychol. 2014 Sep;53(3):315-32. doi: 10.1111/bjc.12048. Epub 2014 Mar 31.
- Wigham S, Hatton C, Taylor JL. The Lancaster and Northgate Trauma Scales (LANTS): the development and psychometric properties of a measure of trauma for people with mild to moderate intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2651-9. doi: 10.1016/j.ridd.2011.06.008. Epub 2011 Jul 12.
- Brooks, M., Davies, S., & Twigg, E. (2013). A measure for feelings-using inclusive research to develop a tool for evaluating psychological therapy (Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Learning Disability). British Journal of Learning Disabilities, 41(4), 320-329.
- Fletcher, R. J., Barnhill, J., McCarthy, J., & Strydom, A. (2016). From DSM to DM-ID. Journal of Mental Health Research in Intellectual Disabilities, 9(3), 189-204.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PTBS
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniformed Services University of the Health SciencesUnbekanntUnterschwellige PTSDVereinigte Staaten
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungPTSD (Geburtsbezogen) | PTSD – Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutierungPTBS | Posttraumatische Belastungsstörung | Posttraumatische Belastungsstörungen | Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) | Posttraumatische Belastungsstörung PTBS | PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung | Posttraumatische Belastungsstörung, PTSDVereinigte Staaten
-
University Children's Hospital, ZurichCantonal Hospital Winterthur, Switzerland; University Clinic for Child and Adolescent... und andere MitarbeiterRekrutierungPTSD – Posttraumatische Belastungsstörung | PTSD-bezogene Funktionsbeeinträchtigung bei Kindern und JugendlichenSchweiz, Deutschland
-
COMPASS PathwaysNoch keine RekrutierungPTBS | PTSD, Posttraumatische Belastungsstörung | PTBS-Symptome | PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung
-
Region ÖstergötlandAbgeschlossenPTBS | PTSD (Geburtsbezogen) | Posttraumatischer Stress | PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung | Geburtsbedingte PTBSSchweden
-
University Hospital, ToursFondation Matmut Paul BennetotNoch keine RekrutierungPTSD – Posttraumatische Belastungsstörung
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterRekrutierungPTSD – Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska InstitutetAbgeschlossenSymptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD)Schweden
-
NeuroBrave ltd.RekrutierungPTSD – Posttraumatische BelastungsstörungIsrael
Klinische Studien zur Psychologische Therapie
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AbgeschlossenAlkoholkonsumstörung | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Duke UniversityAbgeschlossenHIVVereinigte Staaten
-
CooperVision International Limited (CVIL)AbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUnbekanntGeschlechterbejahende KommunikationsfähigkeitenVereinigte Staaten
-
Karadeniz Technical UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenIntraventrikuläre BlutungVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityBeendet
-
Yuzuncu Yil UniversityRekrutierungFrühgeborene | Schlafqualität | Vitalfunktionen | NICU | İnfant Stress | SäuglingskomfortTürkei (türkiye)
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutierung
-
University Hospital, GenevaAbgeschlossenAlpträume, REM-SchlaftypSchweiz