GEMINI SL固定ベアリングPS人工膝関節の臨床的および機能的結果

Gemini SL Fixed Bearing PS 人工膝関節の 10 年生存率

この研究の主な結果は、エンドポイントとして何らかの理由による修正を行った Gemini SL Fixed Bearing PS 人工膝関節の 10 年生存率です。 リビジョンは、インプラント コンポーネントの削除、交換、または追加と定義されます。 この定義には、その後の膝蓋骨コンポーネントまたはポリエチレンプラトーの移植または交換は含まれません。 生存率は、カプラン・マイヤーの方法に従って計算されます。

GEMINI SL Fixed Bearing PS 人工膝関節の生存率

GEMINI SL Fixed Bearing PS 人工膝関節の 6 か月後、1 年後、3 年後、5 年後の生存率

機能的および臨床的転帰の変化 (KOOS)

膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア（KOOS）によって測定された、術前から術後6か月、1、3、5、および10年までの機能的および臨床的転帰の変化の評価。 KOOS は、信頼性が高く検証済みの、膝に特化した患者管理のアウトカム インストゥルメントです。 質問に答える際には、前の週が考慮されます。 標準化された回答オプション (5 つのリッカート ボックス) が与えられ、各質問には 0 (最高の結果) から 4 (最悪の結果) までのスコアが付けられます。 KOOS は、痛み、症状、日常生活機能 (ADL)、スポーツおよびレクリエーション機能 (Sport/Rec)、股関節/膝関連の生活の質 (QoL) の 5 つのサブスケールで構成されています。 正規化されたスコア (症状がないことを示す 100、極端な症状を示す 0) は、サブスケールごとに計算されます。

機能的および臨床的転帰の変化 (KSS)

Knee Society Score (KSS) によって測定された、術前から術後 6 か月、1、3、5、および 10 年までの機能的および臨床的転帰の変化の評価。 KSS は、被験者の膝の痛みと機能的な膝の能力の評価において頻繁に使用され、信頼性が高く、検証されたスコアです。 これは、機能的能力と臨床検査スコアの 2 つのアームで構成され、それぞれ 0 点 (最悪の結果) から 100 点 (最良の結果) までの範囲です。

合併症率

GEMINI SL Fixed Bearing PS 人工膝関節の移植に関連する合併症 (感染、脱臼、移動、無菌的緩み、人工関節周囲の骨折、術中骨折、インプラント骨折、軟部組織骨折、関節不安定性など) は、以下のすべてで記録されます。アップ試験。

その後の外科的介入

手術した膝でのその後のすべての外科的介入（ポリエチレンプラトーの交換、膝蓋骨コンポーネントの追加の移植/交換、軟部組織のバランス調整、デブリドマンなど）は、すべてのフォローアップ検査で記録されます。