Клинические и функциональные результаты протеза коленного сустава GEMINI SL с фиксированной опорой PS

10-летняя выживаемость коленного протеза Gemini SL Fixed Bearing PS

Первичным результатом исследования является 10-летняя выживаемость коленного протеза Gemini SL Fixed Bearing PS с ревизией по любой причине в качестве конечной точки. Ревизии определяются как удаление, замена или добавление любых компонентов имплантата. Это определение не включает последующие имплантации или замену компонента надколенника или плато из полиэтилена. Выживаемость будет рассчитываться по методу Каплана-Мейера.

Показатель приживаемости коленного протеза GEMINI SL Fixed Bearing PS

Выживаемость коленного протеза GEMINI SL Fixed Bearing PS через 6 месяцев, 1, 3 и 5 лет

Изменение функционального и клинического исхода (KOOS)

Оценка изменения функционального и клинического исхода от дооперационного до 6 месяцев, 1, 3, 5 и 10 лет после операции, измеряемая по шкале оценки исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS). KOOS — это надежный и валидированный инструмент оценки исходов для конкретных коленных суставов пациентов. При ответе на вопросы учитывается предыдущая неделя. Даются стандартизированные варианты ответов (5 ячеек Лайкерта), и каждый вопрос получает оценку от 0 (лучший результат) до 4 (худший результат). KOOS состоит из 5 подшкал: боль, симптомы, функция в повседневной жизни (ADL), функция в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с бедром/коленом (QoL). Нормализованный балл (100 указывает на отсутствие симптомов и 0 указывает на крайние симптомы) рассчитывается для каждой субшкалы.

Изменение функционального и клинического исхода (KSS)

Оценка изменения функционального и клинического исхода от дооперационного до 6 месяцев, 1, 3, 5 и 10 лет после операции, измеряемая по шкале Knee Society Score (KSS). KSS — это часто используемый, надежный и проверенный показатель для оценки боли в колене и функциональной способности колена у субъекта. Он включает в себя две группы, функциональную способность и оценку клинического осмотра, каждая из которых варьируется от 0 баллов (худший результат) до 100 баллов (лучший результат).

Частота осложнений

Осложнения, связанные с имплантацией коленного протеза GEMINI SL Fixed Bearing PS (инфекции, вывихи, миграции, асептические расшатывания, перипротезные переломы, интраоперационные переломы, переломы имплантатов, переломы мягких тканей, нестабильность суставов и т. д.), будут регистрироваться при всех последующих наблюдениях. до экзаменов.

Последующие оперативные вмешательства

Все последующие оперативные вмешательства на оперированном колене (замена полиэтиленового плато, дополнительная имплантация/замена компонента надколенника, балансировка мягких тканей, санация и т. д.) будут регистрироваться при всех контрольных осмотрах.