うつ病からの寛解期の参加者におけるSDI-118の研究

包含基準:

• -スクリーニング時の25〜55歳（両端を含む）の男性および女性の参加者。
• うつ病から寛解しています。
• 抗うつ薬または認知されたうつ病の心理療法による処方された治療を受けている（例： 以前の MDE に対する認知行動療法）
• 現在の主観的な認知障害（集中困難、思考の鈍化、新しいことの学習や記憶の困難など）を報告します。
• -スクリーニング訪問1の前に少なくとも6週間、抗うつ薬で治療されていないか、うつ病の他の心理療法を受けていません。
• 病歴、身体診察、血液化学的評価、血液学的評価、尿検査、バイタルサインの測定、および心電図（ECG）によって決定される臨床的に重大な異常のない、それ以外は健康です。
• -スクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体の血清検査が陰性。
• 体格指数 (BMI) が 18 から 36 までであること。
• -ハーブ薬（ハーブティー、セントジョンズワートを含む）を使用しないことに同意する 治験薬投与前の14日以内から最後のフォローアップ訪問まで。
• 参加者は、研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示す、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思がなければなりません。
• 治験責任医師の意見では、参加者は治験訪問スケジュールおよび治験のその他の要件、禁止事項および制限を順守する意思があり、順守することができます。

除外基準:

• 彼らは左利きです。
• インターナショナル ショッピング リスト テスト (ISLT) から 22 語を超える単語を即座に思い出すことができ、単語リストの提示から 15 分後に ISLT から 8 語を超える単語を思い出すのが遅れる。
• -スクリーニングまたは評価訪問時の陽性尿薬物スクリーニングまたはアルコール呼気検査。
• -MDDに関連するものを除く、重大な神経学的または精神医学的状態の病歴または存在。
• -コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）のタイプ4または5の自殺念慮 スクリーニング前、またはスクリーニング時またはベースライン訪問時の過去3か月。
• -例えば、によって決定されるように、既知の臨床的に関連する構造的な脳の異常があります。 以前の MRI、または広範な画像歪みを生成すると判断される永続的な MRI 画像アーティファクト。
• -治験責任医師および/またはスポンサーの意見では、安全性、忍容性、または有効性の評価を妨げる可能性がある、または研究の実施または解釈を妨げる可能性のある病気を持っているか、薬を服用しています。