健康な男性被験者における炎症および線維症のメカニズムに関与する病状の治療としてのCM-101の皮下投与

包含基準:

1. 被験者は研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
2. 詳細な病歴、身体検査、12誘導心電図、および臨床検査によって特定された臨床的に関連する異常がないことによって定義される、治験責任医師によって健康であるとみなされる。
3. ボディマス指数 (BMI) 19.0-29.0 kg/m2 および総体重が 55 ～ 95 kg 以内。
4. 妊娠可能な男性は、投与後90日間バリア避妊薬（コンドーム）を使用することに同意する必要があり、投与後90日間は精子の提供が制限されます。 治療の6か月以上前に精管切除術が行われた被験者も許容されます。
5. スクリーニング前の少なくとも 3 か月間、申告により禁煙し、タバコまたはニコチン製品を使用していないこと。
6. 仰臥位の血圧と心拍数が正常範囲内（収縮期 90 ～ 140 mmHg、拡張期 50 ～ 90 mmHg、心拍数 45 ～ 100 拍/分）。 起立性低血圧の証拠はありません。
7. スクリーニング来院時および投与日（薬物投与前）に記録された臨床的に重大な異常のないECG：120および210ミリ秒以内のPR間隔、120ミリ秒未満のQRS間隔、および450ミリ秒未満のQTc間隔。
8. 計画された来院、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に従う意思があり、従うことができる被験者。

除外基準:

1. 臨床的に関連する血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、またはアレルギー疾患（薬物アレルギーを含む）の証拠または病歴。 これには、急性または慢性の医学的または精神医学的状態、または臨床検査の異常が含まれます。
2. 過去または現在の薬物/アルコール乱用。 スクリーニング後6か月以内に、男性で週14杯（1杯＝ワイン5オンス[150mL]、ビール12オンス[360mL]、またはハードリカー1.5オンス[45mL]）を超える定期的なアルコール摂取歴がある。 。
3. 好酸球増加症は、末梢血好酸球＞4.5×108/L(450/μl)、または循環白血球の7%を超えるものとして定義される。
4. スクリーニング時および入院時に尿中薬物乱用 (DoA) 検査で陽性反応が出た。
5. 入院時の呼気アルコール検査で陽性。
6. 何らかの薬物に対する既知の急性または慢性アレルギー、または試験製剤化合物のいずれかに対する過敏症、または試験製品に対する禁忌。
7. 投与前14日以内のビタミンやハーブ、栄養補助食品などの処方薬または市販薬（OTC）の使用。 痛みの症状緩和のためのパラセタモールは、治験薬投与の24時間前まで許可されます。
8. 組換え抗体による生物学的治療、免疫療法、または抗がん治療を受けたことがある。 以前の標準ワクチン接種による治療は許可されます。
9. スクリーニング時の HIV、HBs 型肝炎、または HCV 型肝炎の血清学検査で陽性。
10. -治験薬投与前の3ヶ月以内に献血した、または6ヶ月以内に血液もしくは血漿誘導体の投与を受けた被験者。
11. -投与前3か月以内の別の臨床試験への参加（前の研究の最終投与日から計算）。
12. 何らかの急性の医学的状況（例： 急性感染症）投与後48時間以内。
13. 研究者やCRCスタッフとうまくコミュニケーションをとることができない被験者（言語の問題、精神発達不良など）。