腰痛における状態変化と特性変化

腰痛（LBP）患者

LBP患者は、痛みの状態が異なる時点で3回の研究来院を受けることになる：a)「無痛」、b)腰痛(臨床的に関連する)、c)実験的疼痛(臨床的に無関係)。 HCと比較してLBPで観察される可能性のある機構的変化に対する痛みの状態の影響/関係を理解するために、訪問のたびに測定が繰り返されます。

行動：痛みのないセッション

参加者が痛みを感じていないか、または痛みが 0 ～ 2 (0 ～ 10 の数値評価スケールで) の範囲にある日には、参加者はすべての研究測定値 (詳細については主要結果測定値を参照) を受けます: 臨床検査、QST、SSR、CPM、rsMRI、腰椎 MRI、MRS、血液サンプル。

行動：腰痛セッション (= 臨床的に関連する痛み)

患者が強度 3 以上 (0 ～ 10 の数値評価スケールで) の継続的な典型的な腰痛エピソードを患っている日には、以下を除くすべての研究測定 (詳細については主要評価項目を参照) を受けます。腰椎 MRI: 臨床検査、QST、SSR、CPM、rsMRI、MRS、血液サンプル。

行動：実験的疼痛セッション (= 臨床的に無関係な疼痛)

参加者に痛みがない日、または痛みが 0 ～ 2 (0 ～ 10 の数値評価スケールで) の範囲にある日には、高濃度 (8%) の Qutenza パッチを使用して実験的な痛みの状態を誘発します。カプサイシンが含まれています。 腰椎 MRI および血液サンプルを除くすべての研究測定が実行されます (詳細については主要結果測定を参照): 臨床検査、QST、SSR、CPM、rsMRI、MRS。

健全なコントロール (HC)

HC は 1 回の来院で、患者の「痛みのない」来院と同等になります。

行動：痛みのないセッション

参加者が痛みを感じていないか、または痛みが 0 ～ 2 (0 ～ 10 の数値評価スケールで) の範囲にある日には、参加者はすべての研究測定値 (詳細については主要結果測定値を参照) を受けます: 臨床検査、QST、SSR、CPM、rsMRI、腰椎 MRI、MRS、血液サンプル。

機械的検出閾値 (MDT)

軽減された精神物理学的 QST バッテリーは、最も痛みを伴う (MP)、MP に隣接する領域、および対照領域の 3 つの身体領域で実行されます。

MDT は、Von Frey フィラメントを皮膚に適用して評価されます (mN)。 被験者は触覚入力が検出されると報告します。

機械的疼痛閾値 (MPT)

軽減された精神物理学的 QST バッテリーは、最も痛みを伴う (MP)、MP に隣接する領域、および対照領域の 3 つの身体領域で実行されます。

MPT は、皮膚にピンを刺す (mN) ことで評価されます。 被験者は刺激が鋭いか鈍く感じられると報告します。

機械的疼痛過敏症 (MPS)

軽減された精神物理学的 QST バッテリーは、最も痛みを伴う (MP)、MP に隣接する領域、および対照領域の 3 つの身体領域で実行されます。

MPS は、ピンと綿棒、綿棒、ブラシを皮膚に当てて評価されます。 被験者は刺激を 0 ～ 100 のスケールで評価します。 私たちのプロトコルではブロックは 3 つだけです。

ワインドアップレシオ (WUR)

軽減された精神物理学的 QST バッテリーは、最も痛みを伴う (MP)、MP に隣接する領域、および対照領域の 3 つの身体領域で実行されます。

WUR は、10 秒間で 10 回ピンを刺すことで評価されます。 被験者はシリーズを 0 ～ 100 のスケールで評価します。 私たちのプロトコルでは、3 シリーズのみです。

振動検知閾値（VDT）

軽減された精神物理学的 QST バッテリーは、最も痛みを伴う (MP)、MP に隣接する領域、および対照領域の 3 つの身体領域で実行されます。

VDT は、音叉を骨の出っ張りに当てて評価されます。 振動が感じられなくなったとき、被験者は報告します。

圧迫痛閾値 (PPT):

軽減された精神物理学的 QST バッテリーは、最も痛みを伴う (MP)、MP に隣接する領域、および対照領域の 3 つの身体領域で実行されます。

PPT は、筋肉に適用されるアルゴメーター (kg) で評価されます。 被験者は圧力が痛むと報告します。

交感神経性皮膚反応 (SSR)

痛みに反応した発汗活動の神経生理学的評価は、手に配置されたキャップ電極を使用して記録されます。 パスウェイメドックシステムのサーモモードで痛みを伴う熱刺激を加えます。 刺激間の間隔が 13 ～ 17 秒の 15 回の熱刺激が適用されます。 サーモモードのベースライン温度は 42 °C で、刺激中に温度は急速に 52 °C まで上昇します。 被験者は、0 ～ 100 の痛みスケールを使用して刺激の知覚を評価するように求められます。 この手順は 2 回行われます。1 つは患者の最も痛みのある領域と、対応する健康なボランティアの対応する身体領域、もう 1 つはコントロールの無痛領域として前腕掌側です。 この読み取り値は、交感神経系の活動の代用となります。

条件付き疼痛調節 (CPM)

CPM は、遠隔の身体領域に適用される別の有害な条件付け刺激による有害なテスト刺激の変調を測定します。 この研究では、さまざまなモダリティのテスト刺激（圧力、表面的な機械的刺激、熱または電気刺激）を、コンディショニングとして冷水浴または中性水浴（手浸漬）の前後または前後に、さまざまな体の部位に適用します。刺激。 テスト刺激の読み出しの変化 (前後または前後) は、CPM 測定値として機能します。 負の変化は CPM 効果の抑制を表し、正の変化は CPM 効果を促進します。 すべてのテスト刺激の読み取り値について、CPM 効果は変化率として表されます。 テスト刺激の読み出しには以下が含まれます。 0: 痛みなし、100: 最も激しい痛みのスケールでの痛みの評価。知覚閾値と痛みの閾値（圧力の場合はkg）。

脳の安静状態の磁気共鳴画像法 (rsMRI)

7T Siemens スキャナーを使用して、安静状態中に取得された脳の自発活動の測定。

腰部磁気共鳴画像法

3T Siemens スキャナーを使用して取得された腰椎セクションの構造共鳴画像。

脳磁気共鳴分光法 (MRS)

脳内の特定の代謝産物の濃度を検出できる画像法。 このデータは 3T Phillips スキャナーを使用して取得されます。

血液サンプル

約 14 ml の血液サンプルが、PAXGene 血液 RNA チューブ、血清チューブ、および K2 EDTA チューブの合計 3 つのチューブに採取されます。 これにより、炎症分子（すなわち、 サイトカイン）および細胞濃度（すなわち、 免疫細胞）。

不安とうつ病

不安とうつ病は、病院不安およびうつ病スケール (HADS) を使用して評価されます。 HADS は、4 点リッカート尺度 (範囲 0 ～ 3) 上の 14 項目からなる自己報告評価尺度であり、各下位尺度 (不安とうつ病) に 7 項目が含まれます。 合計スコアは 14 項目の合計であり、各サブスケールのスコアはそれぞれの 7 項目 (0 ～ 21 の範囲) の合計です。 スコアが高いほど、不安や憂鬱が強いことを意味します。

壊滅的な痛み

疼痛の壊滅的状態は、例えば、疼痛の壊滅的スケール（０～５２；より高いスコアはより壊滅的であることを意味する）のようなアンケートを使用して評価される。

痛みに対する敏感さ

疼痛感受性は、疼痛感受性アンケート (PSQ) を使用して評価されます。 これは 17 項目で構成されており、回答範囲は 0 (まったく痛くない) から 10 (想像できる限り最も激しい痛み) までです。 最大スコアは 170 で、スコアが高いほど痛みに対する感度が高いことを示します。

痛みの自己効力感

疼痛の自己効力は、疼痛自己効力質問票 (PSEQ) を使用して評価されます。 10 項目で構成され、回答範囲は 0 (まったく自信がない) から 6 (完全に自信がある) までです。 最大スコアは 60 で、スコアが高いほど、痛みの自己有効性/痛みの対処能力が高いことを示します。

背中の意識

背中の意識は、フリーマントル背中の意識アンケートを使用して評価されます。 9 つの項目で構成され、回答範囲は 0 (決してない) から 4 (常に) までです。 最大スコアは 36 で、スコアが高いほど背中の意識が低下していることを示します。

中枢性感作

中枢性感作症状は、2 つの部分で構成される中央感作インベントリ (CSI) を使用して評価されます。

パート A: 典型的な中枢感作症状を評価する 25 の質問が含まれます。 各回答は 0 (決してない) ～ 4 (常に) のスケールで採点されます。 40 を超えるスコアは、中枢性感作の存在を示します。

パート B: 患者が特定の中枢性過敏性障害または不安やうつ病などの関連障害と診断されているかどうかを判断します。

広範囲疼痛指数 (WPI)

線維筋痛症の症状の存在は、WPI を使用して評価されます。 WPI では、患者は過去 1 週間に痛みを感じた体の部位を報告します。 マークされたエリアごとに 1 ポイントが追加され、合計スコアは 19 になります。

以下の場合、患者は線維筋痛症の基準を満たすことになります。

• WPI スコア (パート 1) が 7 以上であり、SSS スコア (下記を参照) (パート 2a および b) が 5 以上である、または
• WPI スコア (パート 1) が 3 ～ 6 であり、かつ SSS スコア (パート 2a および b) が 9 以上である。

症状重症度スケール (SSS)

線維筋痛症の症状の存在は、SSS を使用して評価されます。 SSS は 2 つの部分で構成されます。 パート A では、患者は重度の疲労、すっきりしない目覚め、および認知症状を報告します。 各質問には 0 ～ 3 の合計 9 つの質問に答えることができます。 スコアが高いほど、これらの症状の重症度は高くなります。 パート B では、患者は過去 1 週間に経験した他の身体症状を報告し、合計スコアは 3 に達します。パート A と B を合わせると合計スコアは 12 になります。

以下の場合、患者は線維筋痛症の基準を満たすことになります。

• WPI スコア (上記を参照) (パート 1) が 7 以上であり、SSS スコア (パート 2a および b) が 5 以上である、または
• WPI スコア (パート 1) が 3 ～ 6 であり、かつ SSS スコア (パート 2a および b) が 9 以上である。

神経因性疼痛

神経因性疼痛の構成要素は、PainDETECT を使用して評価されます。PainDETECT は、重み付けされた 7 つの感覚記述項目 (決して非常に強くない) と、空間的および時間的な痛みの特性に関連する 2 つの項目の 9 項目で構成されます。 スコアが 19 以上 (38 点中) の場合は、神経障害性疼痛の可能性が高いことを示します。

障害

患者の機能障害は、生活のさまざまな側面に対応する 10 項目で構成されるオスウェストリー障害指数 (ODI) を使用して測定されます。 歩行、社会生活、衛生など）。 各項目には 5 段階の回答が可能です。 スコアが高いほど、より高度な機能障害を示します。

痛みの程度

腰痛患者には、痛みを伴う体の部位を示す痛みの絵を完成させるよう求められます。 痛みのある体の領域は、体全体の領域のパーセンテージとして計算されます。 パーセンテージが高いほど、より広範囲にわたる痛みを表します。