저용량 수술 중 케타민이 폐쇄 루프 제어 전신 마취에 미치는 영향

활성 비교기: 케타민 그룹

케타민 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 마취 유도 직전에 0.25mg/kg 부하 용량의 케타민 정맥 주사를 받은 후 마취 유지 기간 동안 약 45분 동안 최대 누적 용량까지 5mcg/kg/분을 지속적으로 주입합니다. 100mg의 용량. 이 선량은 수술 후 통증 관리를 위해 최근 발표된 Clinical Practice Guidelines의 지침을 따릅니다. 담당 마취의는 연구에 환자를 등록하기 전에 케타민의 사용이 각 환자에게 적절한지 여부를 확인할 것입니다.

의약품: 케타민 주사액

IV 액세스가 확보되고 안면 마스크가 사전 산소 투여를 위해 적용되면 연구 약물의 부하 용량(0.25mg/kg)이 60초에 걸쳐 제공되고 고정 주입(최대 5mcg/kg/분)이 제공됩니다. 시간당 60mg) 펌프 인터페이스를 통해 마취의가 시작합니다.

연구 약물은 절차가 끝날 때까지(마지막 봉합) 최대 누적 용량 100mg까지 유지 단계 전체에 걸쳐 5mcg/kg/min의 일정한 속도로 주입됩니다. 어느 시점에서 마취과 의사가 연구 약물 주입 속도의 양을 줄이는 것이 임상적으로 필요하다고 생각하면 주입 속도를 50%(2.5 mcg/kg/min으로) 줄이거나 주입을 완전히 중단할 수 있습니다.

위약 비교기: 대조군

대조군의 참가자는 케타민 주입을 모방하기 위해 동등한 부피의 볼루스와 일반 식염수 주입을 받게 됩니다.

다른: 위약

통제 그룹의 참가자는 케타민 그룹의 케타민 주입을 모방하기 위해 동등한 부피의 볼루스와 일반 식염수 주입을 받습니다.

컨트롤러 성능

이 동등성 시험의 주요 결과 측정은 '컨트롤러 성능'이며, 최면 깊이(DOH) 측정이 설정 포인트의 ±10포인트 내에 있을 때 유지 단계 동안 시간의 백분율로 계산됩니다.

활력징후

수술실에서 조사관은 활력 징후 및 원하지 않는 수술 중 사건의 발생과 같은 마취 품질의 다른 징후를 기록합니다. 프로포폴과 레미펜타닐 소비량을 정량화하고 다른 개입의 요구 사항을 기록합니다. 조사관은 또한 급성 수술 후 통증 강도, 오피오이드 요구 사항, PONV 발생 및 마취 후 치료실(PACU)에서 발생하는 떨림과 같이 이전에 케타민 투여와 관련되었던 수술 후 환자 결과를 기록할 것입니다.

2차 수술 중 및 수술 후 측정의 그룹 차이 분석은 주로 탐색적일 것입니다. 이 연구는 이러한 변수 간의 결정적인 차이를 감지하도록 설계되지 않았기 때문입니다. 오히려, 이러한 데이터는 저용량 케타민의 잠재적 이점을 설명하는 개발 중인 증거에 기여할 수 있습니다. 모든 이상값은 사례별로/발생률 기준으로 설명 및 논의됩니다.

원치 않는 수술 중 이벤트 수

수술실에서 조사관은 활력 징후 및 원하지 않는 수술 중 사건의 발생과 같은 마취 품질의 다른 징후를 기록합니다. 프로포폴과 레미펜타닐 소비량을 정량화하고 다른 개입의 요구 사항을 기록합니다. 조사관은 또한 급성 수술 후 통증 강도, 오피오이드 요구 사항, PONV 발생 및 마취 후 치료실(PACU)에서 발생하는 떨림과 같이 이전에 케타민 투여와 관련되었던 수술 후 환자 결과를 기록할 것입니다.

2차 수술 중 및 수술 후 측정의 그룹 차이 분석은 주로 탐색적일 것입니다. 이 연구는 이러한 변수 간의 결정적인 차이를 감지하도록 설계되지 않았기 때문입니다. 오히려, 이러한 데이터는 저용량 케타민의 잠재적 이점을 설명하는 개발 중인 증거에 기여할 수 있습니다. 모든 이상값은 사례별로/발생률 기준으로 설명 및 논의됩니다.

프로포폴 소비

수술실에서 조사관은 활력 징후 및 원하지 않는 수술 중 사건의 발생과 같은 마취 품질의 다른 징후를 기록합니다. 프로포폴과 레미펜타닐 소비량을 정량화하고 다른 개입의 요구 사항을 기록합니다. 조사관은 또한 급성 수술 후 통증 강도, 오피오이드 요구 사항, PONV 발생 및 마취 후 치료실(PACU)에서 발생하는 떨림과 같이 이전에 케타민 투여와 관련되었던 수술 후 환자 결과를 기록할 것입니다.

2차 수술 중 및 수술 후 측정의 그룹 차이 분석은 주로 탐색적일 것입니다. 이 연구는 이러한 변수 간의 결정적인 차이를 감지하도록 설계되지 않았기 때문입니다. 오히려, 이러한 데이터는 저용량 케타민의 잠재적 이점을 설명하는 개발 중인 증거에 기여할 수 있습니다. 모든 이상값은 사례별로/발생률 기준으로 설명 및 논의됩니다.

레미펜타닐 소비

수술실에서 조사관은 활력 징후 및 원하지 않는 수술 중 사건의 발생과 같은 마취 품질의 다른 징후를 기록합니다. 프로포폴과 레미펜타닐 소비량을 정량화하고 다른 개입의 요구 사항을 기록합니다. 조사관은 또한 급성 수술 후 통증 강도, 오피오이드 요구 사항, PONV 발생 및 마취 후 치료실(PACU)에서 발생하는 떨림과 같이 이전에 케타민 투여와 관련되었던 수술 후 환자 결과를 기록할 것입니다.

2차 수술 중 및 수술 후 측정의 그룹 차이 분석은 주로 탐색적일 것입니다. 이 연구는 이러한 변수 간의 결정적인 차이를 감지하도록 설계되지 않았기 때문입니다. 오히려, 이러한 데이터는 저용량 케타민의 잠재적 이점을 설명하는 개발 중인 증거에 기여할 수 있습니다. 모든 이상값은 사례별로/발생률 기준으로 설명 및 논의됩니다.

수술 후 통증 강도

수술실에서 조사관은 활력 징후 및 원하지 않는 수술 중 사건의 발생과 같은 마취 품질의 다른 징후를 기록합니다. 프로포폴과 레미펜타닐 소비량을 정량화하고 다른 개입의 요구 사항을 기록합니다. 조사관은 또한 급성 수술 후 통증 강도, 오피오이드 요구 사항, PONV 발생 및 마취 후 치료실(PACU)에서 발생하는 떨림과 같이 이전에 케타민 투여와 관련되었던 수술 후 환자 결과를 기록할 것입니다.

2차 수술 중 및 수술 후 측정의 그룹 차이 분석은 주로 탐색적일 것입니다. 이 연구는 이러한 변수 간의 결정적인 차이를 감지하도록 설계되지 않았기 때문입니다. 오히려, 이러한 데이터는 저용량 케타민의 잠재적 이점을 설명하는 개발 중인 증거에 기여할 수 있습니다. 모든 이상값은 사례별로/발생률 기준으로 설명 및 논의됩니다.

PONV를 경험한 참가자 수

수술실에서 조사관은 활력 징후 및 원하지 않는 수술 중 사건의 발생과 같은 마취 품질의 다른 징후를 기록합니다. 프로포폴과 레미펜타닐 소비량을 정량화하고 다른 개입의 요구 사항을 기록합니다. 조사관은 또한 급성 수술 후 통증 강도, 오피오이드 요구 사항, PONV 발생 및 마취 후 치료실(PACU)에서 발생하는 떨림과 같이 이전에 케타민 투여와 관련되었던 수술 후 환자 결과를 기록할 것입니다.

2차 수술 중 및 수술 후 측정의 그룹 차이 분석은 주로 탐색적일 것입니다. 이 연구는 이러한 변수 간의 결정적인 차이를 감지하도록 설계되지 않았기 때문입니다. 오히려, 이러한 데이터는 저용량 케타민의 잠재적 이점을 설명하는 개발 중인 증거에 기여할 수 있습니다. 모든 이상값은 사례별로/발생률 기준으로 설명 및 논의됩니다.

PACU에서 떨림을 경험한 참가자 수

수술실에서 조사관은 활력 징후 및 원하지 않는 수술 중 사건의 발생과 같은 마취 품질의 다른 징후를 기록합니다. 프로포폴과 레미펜타닐 소비량을 정량화하고 다른 개입의 요구 사항을 기록합니다. 조사관은 또한 급성 수술 후 통증 강도, 오피오이드 요구 사항, PONV 발생 및 마취 후 치료실(PACU)에서 발생하는 떨림과 같이 이전에 케타민 투여와 관련되었던 수술 후 환자 결과를 기록할 것입니다.

2차 수술 중 및 수술 후 측정의 그룹 차이 분석은 주로 탐색적일 것입니다. 이 연구는 이러한 변수 간의 결정적인 차이를 감지하도록 설계되지 않았기 때문입니다. 오히려, 이러한 데이터는 저용량 케타민의 잠재적 이점을 설명하는 개발 중인 증거에 기여할 수 있습니다. 모든 이상값은 사례별로/발생률 기준으로 설명 및 논의됩니다.