Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низких доз кетамина во время операции на управляемую общую анестезию с замкнутым контуром

2 мая 2019 г. обновлено: NeuroWave Systems Inc.

Контроль анестезии с обратной связью включает использование обратной связи по мере клинического эффекта для постоянной регулировки скорости инфузии лекарственного средства. В результате анестезирующие препараты доставляются с переменной скоростью, которая часто индивидуальна для каждого отдельного пациента. Цель состоит в том, чтобы обеспечить большую стабильность на оптимальной глубине анестезии, уменьшая случаи недостаточной или передозировки, с целью в конечном итоге улучшить результаты лечения пациентов.

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования эквивалентности состоит в том, чтобы сравнить эффективность контроллера во время контролируемой замкнутой индукции и поддержания тотальной внутривенной анестезии с использованием системы iControl с добавлением низкой (анальгетической) дозы кетамина по сравнению с контрольным раствором физиологического раствора.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Что касается основного критерия результата, исследователи предполагают, что эффективность контролера с низкой дозой кетамина будет эквивалентна эффективности контролера без низкой дозы кетамина. Первичная конечная мера, эффективность контролера, представляет собой процент времени в течение поддерживающей фазы, когда показатель глубины гипноза (DOH) находится в пределах +-10 пунктов от заданного значения у пациентов, получающих низкие дозы кетамина, по сравнению с теми, кто получает контрольный физиологический раствор.

В этом исследовании будут рассмотрены другие представляющие интерес клинические данные как интра-, так и послеоперационного контекста, чтобы установить более широкое понимание потенциальных последствий использования низких доз кетамина во время управляемой анестезии с обратной связью. В операционной исследователи будут записывать другие показатели качества анестезии, такие как показатели жизнедеятельности и возникновение любых нежелательных интраоперационных событий. Потребление пропофола и ремифентанила будет количественно определено, а потребность в любых других вмешательствах будет зарегистрирована. Исследователи также будут регистрировать послеоперационные исходы у пациентов, которые ранее были связаны с введением кетамина, такие как интенсивность острой послеоперационной боли, потребность в опиоидах, возникновение PONV и озноб, возникающий в отделении послеанестезии (PACU).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Port Moody, British Columbia, Канада, V3H 3W9
        • Fraser Health: Eagle Ridge Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 54 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 19-54
  • АСА I-II
  • ИМТ 15-45
  • Плановая операция по восстановлению ПКС, требующая общей анестезии
  • Умение читать и понимать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Противопоказания к применению кетамина Лица, у которых значительное повышение артериального давления может представлять серьезную опасность (например, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, кардиостимулятор, феохромоцитома, злокачественная гипертензия, патология внутриглазного давления, острая травма глазного яблока, гипертиреоз)
  • Противопоказания к пропофолу Анафилактическая реакция на яйца, яичные продукты, соевые бобы или соевые продукты
  • Противопоказания к ремифентанилу Гиперчувствительность к аналогам фентанила
  • Известное или предполагаемое неврологическое заболевание Опухоль, инсульт, нейродегенеративное заболевание, серьезная травма головы, судорожный синдром Отклонения от нормы в любом предыдущем ЭЭГ-исследовании Когнитивные нарушения (например, слабоумие, задержка развития)
  • Приобретенные аномалии кожи головы или черепа
  • Психическое заболевание Тяжелая депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство, психоз Любые психотропные препараты, принимаемые за последние 7 дней
  • История злоупотребления/злоупотребления наркотиками в течение последних 30 дней Кетамин, кокаин, героин, амфетамины, фенциклиндин, лизергиновая кислота (ЛСД), мескалин, псилоцибин Хронический алкоголизм
  • Потребность в предоперационных седативных препаратах (например, мидазолам) для анксиолиза
  • Предполагаемое интраоперационное или предоперационное применение закиси азота, катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина) или гормонов щитовидной железы
  • Беременные или кормящие
  • В настоящее время участвует в любом другом исследовании, связанном с лекарствами или устройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Кетамин Групп
Участники, рандомизированные в группу кетамина, получат нагрузочную дозу кетамина 0,25 мг/кг внутривенно непосредственно перед индукцией анестезии, после чего следует непрерывная инфузия 5 мкг/кг/мин в течение всего периода поддержания анестезии в течение примерно 45 минут, до максимальной кумулятивной дозы. доза 100 мг. Эта доза соответствует рекомендациям из недавно опубликованных клинических рекомендаций по лечению послеоперационной боли. Лечащий анестезиолог подтвердит, подходит ли использование кетамина для каждого пациента, до включения пациента в исследование.
Лекарство: Кетамин раствор для инъекций

После получения внутривенного доступа и наложения лицевой маски для преоксигенации нагрузочная доза (0,25 мг/кг) исследуемого препарата будет вводиться в течение 60 секунд, а фиксированная инфузия (5 мкг/кг/мин до максимальной 60 мг/час) будет инициироваться анестезиологом через интерфейс помпы.

Исследуемый препарат будет вводиться с постоянной скоростью 5 мкг/кг/мин на протяжении поддерживающей фазы до конца процедуры (последний шов), до максимальной кумулятивной дозы 100 мг. Если в какой-то момент анестезиолог сочтет, что клинически необходимо уменьшить скорость инфузии исследуемого препарата, он может уменьшить скорость инфузии на 50% (до 2,5 мкг/кг/мин) или полностью прекратить инфузию.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат болюс эквивалентного объема и инфузию физиологического раствора, чтобы имитировать инфузию кетамина.
Другой: Плацебо
Участники контрольной группы получат болюс эквивалентного объема и инфузию физиологического раствора, чтобы имитировать инфузию кетамина в группе кетамина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность контроллера
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Первичным показателем результата для этого испытания эквивалентности является «производительность контролера», рассчитанная как процент времени в течение поддерживающей фазы, когда мера глубины гипноза (DOH) находится в пределах ± 10 пунктов от заданного значения.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год

В операционной исследователи будут записывать другие показатели качества анестезии, такие как показатели жизнедеятельности и возникновение любых нежелательных интраоперационных событий. Потребление пропофола и ремифентанила будет количественно определено, а потребность в любых других вмешательствах будет зарегистрирована. Исследователи также будут регистрировать послеоперационные исходы у пациентов, которые ранее были связаны с введением кетамина, такие как интенсивность острой послеоперационной боли, потребность в опиоидах, возникновение PONV и озноб, возникающий в отделении послеанестезии (PACU).

Анализ групповых различий во вторичных интраоперационных и послеоперационных показателях будет в основном исследовательским, поскольку это исследование не было разработано для выявления окончательной разницы между этими переменными. Скорее, эти данные могут внести свой вклад в развивающуюся совокупность доказательств, разъясняющих потенциальные преимущества низких доз кетамина. Любые выбросы будут описаны и обсуждены в каждом конкретном случае.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество нежелательных интраоперационных событий
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год

В операционной исследователи будут записывать другие показатели качества анестезии, такие как показатели жизнедеятельности и возникновение любых нежелательных интраоперационных событий. Потребление пропофола и ремифентанила будет количественно определено, а потребность в любых других вмешательствах будет зарегистрирована. Исследователи также будут регистрировать послеоперационные исходы у пациентов, которые ранее были связаны с введением кетамина, такие как интенсивность острой послеоперационной боли, потребность в опиоидах, возникновение PONV и озноб, возникающий в отделении послеанестезии (PACU).

Анализ групповых различий во вторичных интраоперационных и послеоперационных показателях будет в основном исследовательским, поскольку это исследование не было разработано для выявления окончательной разницы между этими переменными. Скорее, эти данные могут внести свой вклад в развивающуюся совокупность доказательств, разъясняющих потенциальные преимущества низких доз кетамина. Любые выбросы будут описаны и обсуждены в каждом конкретном случае.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Потребление пропофола
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год

В операционной исследователи будут записывать другие показатели качества анестезии, такие как показатели жизнедеятельности и возникновение любых нежелательных интраоперационных событий. Потребление пропофола и ремифентанила будет количественно определено, а потребность в любых других вмешательствах будет зарегистрирована. Исследователи также будут регистрировать послеоперационные исходы у пациентов, которые ранее были связаны с введением кетамина, такие как интенсивность острой послеоперационной боли, потребность в опиоидах, возникновение PONV и озноб, возникающий в отделении послеанестезии (PACU).

Анализ групповых различий во вторичных интраоперационных и послеоперационных показателях будет в основном исследовательским, поскольку это исследование не было разработано для выявления окончательной разницы между этими переменными. Скорее, эти данные могут внести свой вклад в развивающуюся совокупность доказательств, разъясняющих потенциальные преимущества низких доз кетамина. Любые выбросы будут описаны и обсуждены в каждом конкретном случае.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Потребление ремифентанила
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год

В операционной исследователи будут записывать другие показатели качества анестезии, такие как показатели жизнедеятельности и возникновение любых нежелательных интраоперационных событий. Потребление пропофола и ремифентанила будет количественно определено, а потребность в любых других вмешательствах будет зарегистрирована. Исследователи также будут регистрировать послеоперационные исходы у пациентов, которые ранее были связаны с введением кетамина, такие как интенсивность острой послеоперационной боли, потребность в опиоидах, возникновение PONV и озноб, возникающий в отделении послеанестезии (PACU).

Анализ групповых различий во вторичных интраоперационных и послеоперационных показателях будет в основном исследовательским, поскольку это исследование не было разработано для выявления окончательной разницы между этими переменными. Скорее, эти данные могут внести свой вклад в развивающуюся совокупность доказательств, разъясняющих потенциальные преимущества низких доз кетамина. Любые выбросы будут описаны и обсуждены в каждом конкретном случае.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год

В операционной исследователи будут записывать другие показатели качества анестезии, такие как показатели жизнедеятельности и возникновение любых нежелательных интраоперационных событий. Потребление пропофола и ремифентанила будет количественно определено, а потребность в любых других вмешательствах будет зарегистрирована. Исследователи также будут регистрировать послеоперационные исходы у пациентов, которые ранее были связаны с введением кетамина, такие как интенсивность острой послеоперационной боли, потребность в опиоидах, возникновение PONV и озноб, возникающий в отделении послеанестезии (PACU).

Анализ групповых различий во вторичных интраоперационных и послеоперационных показателях будет в основном исследовательским, поскольку это исследование не было разработано для выявления окончательной разницы между этими переменными. Скорее, эти данные могут внести свой вклад в развивающуюся совокупность доказательств, разъясняющих потенциальные преимущества низких доз кетамина. Любые выбросы будут описаны и обсуждены в каждом конкретном случае.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество участников, испытывающих ПОТР
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год

В операционной исследователи будут записывать другие показатели качества анестезии, такие как показатели жизнедеятельности и возникновение любых нежелательных интраоперационных событий. Потребление пропофола и ремифентанила будет количественно определено, а потребность в любых других вмешательствах будет зарегистрирована. Исследователи также будут регистрировать послеоперационные исходы у пациентов, которые ранее были связаны с введением кетамина, такие как интенсивность острой послеоперационной боли, потребность в опиоидах, возникновение PONV и озноб, возникающий в отделении послеанестезии (PACU).

Анализ групповых различий во вторичных интраоперационных и послеоперационных показателях будет в основном исследовательским, поскольку это исследование не было разработано для выявления окончательной разницы между этими переменными. Скорее, эти данные могут внести свой вклад в развивающуюся совокупность доказательств, разъясняющих потенциальные преимущества низких доз кетамина. Любые выбросы будут описаны и обсуждены в каждом конкретном случае.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество участников, испытывающих дрожь в PACU
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год

В операционной исследователи будут записывать другие показатели качества анестезии, такие как показатели жизнедеятельности и возникновение любых нежелательных интраоперационных событий. Потребление пропофола и ремифентанила будет количественно определено, а потребность в любых других вмешательствах будет зарегистрирована. Исследователи также будут регистрировать послеоперационные исходы у пациентов, которые ранее были связаны с введением кетамина, такие как интенсивность острой послеоперационной боли, потребность в опиоидах, возникновение PONV и озноб, возникающий в отделении послеанестезии (PACU).

Анализ групповых различий во вторичных интраоперационных и послеоперационных показателях будет в основном исследовательским, поскольку это исследование не было разработано для выявления окончательной разницы между этими переменными. Скорее, эти данные могут внести свой вклад в развивающуюся совокупность доказательств, разъясняющих потенциальные преимущества низких доз кетамина. Любые выбросы будут описаны и обсуждены в каждом конкретном случае.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
NeuroWave Systems Inc.

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Fraser Health
Office of Naval Research (ONR)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Richard Merchant, MD FRCPC, Fraser Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
13 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
17 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
17 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 мая 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 925-0702-DCI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Кетамин раствор для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками