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L'effetto della ketamina intraoperatoria a basso dosaggio sull'anestesia generale controllata a circuito chiuso

2 maggio 2019 aggiornato da: NeuroWave Systems Inc.

Il controllo a circuito chiuso dell'anestesia comporta l'utilizzo del feedback da una misura dell'effetto clinico per regolare continuamente le velocità di infusione del farmaco. Di conseguenza, i farmaci anestetici vengono erogati a un tasso variabile che viene spesso personalizzato per ogni singolo paziente. L'obiettivo è fornire una maggiore stabilità a una profondità ottimale dell'anestesia, riducendo il verificarsi di sottodosaggi o sovradosaggi, con l'obiettivo finale di migliorare i risultati per i pazienti.

Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato di equivalenza è confrontare le prestazioni del controllore durante l'induzione controllata a ciclo chiuso e il mantenimento dell'anestesia endovenosa totale, utilizzando il sistema iControl, con l'aggiunta di una bassa dose (analgesica) di ketamina rispetto al controllo salino.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per la misura dell'esito primario, i ricercatori ipotizzano che le prestazioni del controllore con ketamina a basso dosaggio saranno equivalenti alle prestazioni del controllore senza ketamina a basso dosaggio. La misura dell'esito primario, le prestazioni del controllore, è la percentuale di tempo durante la fase di mantenimento in cui la misura della profondità dell'ipnosi (DOH) è entro +-10 punti dal set point nei pazienti che ricevono ketamina a basso dosaggio rispetto a quelli che ricevono il controllo salino.

Questo studio prenderà in considerazione altri dati clinici di interesse sia in contesti intraoperatori che postoperatori al fine di stabilire una più ampia comprensione delle potenziali implicazioni dell'uso di una bassa dose di ketamina durante l'anestesia controllata a circuito chiuso. In sala operatoria, gli investigatori registreranno altre indicazioni di qualità anestetica, come segni vitali e il verificarsi di eventi intraoperatori indesiderati. Verrà quantificato il consumo di propofol e remifentanil e verrà registrata la necessità di eventuali altri interventi. Gli investigatori registreranno anche gli esiti postoperatori del paziente che sono stati precedentemente associati alla somministrazione di ketamina, come l'intensità del dolore postoperatorio acuto, il fabbisogno di oppioidi, l'insorgenza di PONV e i brividi che si verificano nell'unità di cura post-anestesia (PACU).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Port Moody, British Columbia, Canada, V3H 3W9
        • Fraser Health: Eagle Ridge Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 54 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19-54
  • ASSA I-II
  • IMC 15-45
  • Chirurgia elettiva di riparazione del LCA che richiede anestesia generale
  • Capacità di leggere e comprendere il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'uso di ketamina Coloro nei quali un aumento significativo della pressione arteriosa costituirebbe un serio pericolo (ad es. grave malattia cardiovascolare, pacemaker, feocromocitoma, ipertensione maligna, patologia della pressione intraoculare, lesione acuta del globo, ipertiroidismo)
  • Controindicazioni al propofol Reazioni anafilattiche a uova, prodotti a base di uova, semi di soia o prodotti a base di soia
  • Controindicazioni al remifentanil Ipersensibilità agli analoghi del fentanil
  • Malattia neurologica nota o sospetta Tumore, ictus, malattia neurodegenerativa, grave trauma cranico, disturbo convulsivo Anomalie in qualsiasi precedente esame EEG Deficit cognitivi (ad es. demenza, ritardo dello sviluppo)
  • Anomalie acquisite del cuoio capelluto o del cranio
  • Malattia psichiatrica Depressione grave, disturbo da stress post-traumatico, psicosi Qualsiasi farmaco psicotropo assunto negli ultimi 7 giorni
  • Storia di abuso/abuso di droghe negli ultimi 30 giorni Ketamina, cocaina, eroina, anfetamine, fenciclidina, acido lisergico (LSD), mescalina, psilocibina Alcolismo cronico
  • Necessità di farmaci sedativi preoperatori (ad es. midazolam) per l'ansia
  • Previsto uso intraoperatorio o preoperatorio di protossido di azoto, catecolamine (dopamina, epinefrina, norepinefrina) o ormoni tiroidei
  • Incinta o allattamento
  • Attualmente iscritto a qualsiasi altro studio di ricerca che coinvolga farmaci o dispositivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo ketamina
I partecipanti randomizzati al gruppo ketamina riceveranno una dose di carico di 0,25 mg/kg di ketamina per via endovenosa immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione continua di 5 mcg/kg/min durante il mantenimento dell'anestesia, per circa 45 minuti, fino a un massimo cumulativo dose di 100 mg. Questa dose è conforme alle linee guida delle linee guida di pratica clinica recentemente pubblicate per la gestione del dolore post-operatorio. L'anestesista presente confermerà se l'uso di ketamina è appropriato per ciascun paziente prima di arruolare il paziente nello studio.
Droga: Soluzione iniettabile di ketamina

Una volta ottenuto l'accesso IV e applicata una maschera facciale per la pre-ossigenazione, la dose di carico (0,25 mg/kg) del farmaco in studio verrà somministrata in 60 secondi e l'infusione fissa (5 mcg/kg/min fino a un massimo di 60 mg/ora) sarà avviato dall'anestesista attraverso l'interfaccia della pompa.

Il farmaco in studio verrà infuso a una velocità costante di 5 mcg/kg/min per tutta la fase di mantenimento, fino alla fine della procedura (ultima sutura), fino a una dose cumulativa massima di 100 mg. Se in qualsiasi momento l'anestesista ritiene che sia clinicamente necessario ridurre la quantità di velocità di infusione del farmaco in studio, può scegliere di ridurre la velocità di infusione del 50% (a 2,5 mcg/kg/min) o interrompere completamente l'infusione.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un bolo di volume equivalente e infusione di soluzione salina normale per imitare l'infusione di ketamina.
Altro: Placebo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un bolo di volume equivalente e infusione di soluzione salina normale per imitare l'infusione di ketamina nel gruppo ketamina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni del controllore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La misura dell'esito primario per questo studio di equivalenza è la "prestazione del controllore", calcolata come la percentuale di tempo durante la fase di mantenimento in cui la misura della profondità dell'ipnosi (DOH) è entro ±10 punti dal set point.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segni vitali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

In sala operatoria, gli investigatori registreranno altre indicazioni di qualità anestetica, come segni vitali e il verificarsi di eventi intraoperatori indesiderati. Verrà quantificato il consumo di propofol e remifentanil e verrà registrata la necessità di eventuali altri interventi. Gli investigatori registreranno anche gli esiti postoperatori del paziente che sono stati precedentemente associati alla somministrazione di ketamina, come l'intensità del dolore postoperatorio acuto, il fabbisogno di oppioidi, l'insorgenza di PONV e i brividi che si verificano nell'unità di cura post-anestesia (PACU).

L'analisi delle differenze di gruppo nelle misure secondarie intraoperatorie e postoperatorie sarà principalmente esplorativa, poiché questo studio non è stato progettato per rilevare una differenza definitiva tra queste variabili. Piuttosto, questi dati possono contribuire allo sviluppo di un corpo di prove che chiarisce i potenziali benefici della ketamina a basso dosaggio. Eventuali valori anomali saranno descritti e discussi caso per base/incidenza.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero di eventi intraoperatori indesiderati
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

In sala operatoria, gli investigatori registreranno altre indicazioni di qualità anestetica, come segni vitali e il verificarsi di eventi intraoperatori indesiderati. Verrà quantificato il consumo di propofol e remifentanil e verrà registrata la necessità di eventuali altri interventi. Gli investigatori registreranno anche gli esiti postoperatori del paziente che sono stati precedentemente associati alla somministrazione di ketamina, come l'intensità del dolore postoperatorio acuto, il fabbisogno di oppioidi, l'insorgenza di PONV e i brividi che si verificano nell'unità di cura post-anestesia (PACU).

L'analisi delle differenze di gruppo nelle misure secondarie intraoperatorie e postoperatorie sarà principalmente esplorativa, poiché questo studio non è stato progettato per rilevare una differenza definitiva tra queste variabili. Piuttosto, questi dati possono contribuire allo sviluppo di un corpo di prove che chiarisce i potenziali benefici della ketamina a basso dosaggio. Eventuali valori anomali saranno descritti e discussi caso per base/incidenza.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Consumo di propofol
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

In sala operatoria, gli investigatori registreranno altre indicazioni di qualità anestetica, come segni vitali e il verificarsi di eventi intraoperatori indesiderati. Verrà quantificato il consumo di propofol e remifentanil e verrà registrata la necessità di eventuali altri interventi. Gli investigatori registreranno anche gli esiti postoperatori del paziente che sono stati precedentemente associati alla somministrazione di ketamina, come l'intensità del dolore postoperatorio acuto, il fabbisogno di oppioidi, l'insorgenza di PONV e i brividi che si verificano nell'unità di cura post-anestesia (PACU).

L'analisi delle differenze di gruppo nelle misure secondarie intraoperatorie e postoperatorie sarà principalmente esplorativa, poiché questo studio non è stato progettato per rilevare una differenza definitiva tra queste variabili. Piuttosto, questi dati possono contribuire allo sviluppo di un corpo di prove che chiarisce i potenziali benefici della ketamina a basso dosaggio. Eventuali valori anomali saranno descritti e discussi caso per base/incidenza.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Consumo di remifentanil
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

In sala operatoria, gli investigatori registreranno altre indicazioni di qualità anestetica, come segni vitali e il verificarsi di eventi intraoperatori indesiderati. Verrà quantificato il consumo di propofol e remifentanil e verrà registrata la necessità di eventuali altri interventi. Gli investigatori registreranno anche gli esiti postoperatori del paziente che sono stati precedentemente associati alla somministrazione di ketamina, come l'intensità del dolore postoperatorio acuto, il fabbisogno di oppioidi, l'insorgenza di PONV e i brividi che si verificano nell'unità di cura post-anestesia (PACU).

L'analisi delle differenze di gruppo nelle misure secondarie intraoperatorie e postoperatorie sarà principalmente esplorativa, poiché questo studio non è stato progettato per rilevare una differenza definitiva tra queste variabili. Piuttosto, questi dati possono contribuire allo sviluppo di un corpo di prove che chiarisce i potenziali benefici della ketamina a basso dosaggio. Eventuali valori anomali saranno descritti e discussi caso per base/incidenza.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Intensità del dolore post-operatorio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

In sala operatoria, gli investigatori registreranno altre indicazioni di qualità anestetica, come segni vitali e il verificarsi di eventi intraoperatori indesiderati. Verrà quantificato il consumo di propofol e remifentanil e verrà registrata la necessità di eventuali altri interventi. Gli investigatori registreranno anche gli esiti postoperatori del paziente che sono stati precedentemente associati alla somministrazione di ketamina, come l'intensità del dolore postoperatorio acuto, il fabbisogno di oppioidi, l'insorgenza di PONV e i brividi che si verificano nell'unità di cura post-anestesia (PACU).

L'analisi delle differenze di gruppo nelle misure secondarie intraoperatorie e postoperatorie sarà principalmente esplorativa, poiché questo studio non è stato progettato per rilevare una differenza definitiva tra queste variabili. Piuttosto, questi dati possono contribuire allo sviluppo di un corpo di prove che chiarisce i potenziali benefici della ketamina a basso dosaggio. Eventuali valori anomali saranno descritti e discussi caso per base/incidenza.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero di partecipanti che hanno sperimentato PONV
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

In sala operatoria, gli investigatori registreranno altre indicazioni di qualità anestetica, come segni vitali e il verificarsi di eventi intraoperatori indesiderati. Verrà quantificato il consumo di propofol e remifentanil e verrà registrata la necessità di eventuali altri interventi. Gli investigatori registreranno anche gli esiti postoperatori del paziente che sono stati precedentemente associati alla somministrazione di ketamina, come l'intensità del dolore postoperatorio acuto, il fabbisogno di oppioidi, l'insorgenza di PONV e i brividi che si verificano nell'unità di cura post-anestesia (PACU).

L'analisi delle differenze di gruppo nelle misure secondarie intraoperatorie e postoperatorie sarà principalmente esplorativa, poiché questo studio non è stato progettato per rilevare una differenza definitiva tra queste variabili. Piuttosto, questi dati possono contribuire allo sviluppo di un corpo di prove che chiarisce i potenziali benefici della ketamina a basso dosaggio. Eventuali valori anomali saranno descritti e discussi caso per base/incidenza.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero di partecipanti che hanno sperimentato brividi in PACU
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

In sala operatoria, gli investigatori registreranno altre indicazioni di qualità anestetica, come segni vitali e il verificarsi di eventi intraoperatori indesiderati. Verrà quantificato il consumo di propofol e remifentanil e verrà registrata la necessità di eventuali altri interventi. Gli investigatori registreranno anche gli esiti postoperatori del paziente che sono stati precedentemente associati alla somministrazione di ketamina, come l'intensità del dolore postoperatorio acuto, il fabbisogno di oppioidi, l'insorgenza di PONV e i brividi che si verificano nell'unità di cura post-anestesia (PACU).

L'analisi delle differenze di gruppo nelle misure secondarie intraoperatorie e postoperatorie sarà principalmente esplorativa, poiché questo studio non è stato progettato per rilevare una differenza definitiva tra queste variabili. Piuttosto, questi dati possono contribuire allo sviluppo di un corpo di prove che chiarisce i potenziali benefici della ketamina a basso dosaggio. Eventuali valori anomali saranno descritti e discussi caso per base/incidenza.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
NeuroWave Systems Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Fraser Health
Office of Naval Research (ONR)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Richard Merchant, MD FRCPC, Fraser Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 925-0702-DCI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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