심근병증 환자에서 치과 국소마취의 안전성 (SLDAPCC)
2024년 4월 8일 업데이트: Itamara Lucia Itagiba Neves, University of Sao Paulo General Hospital
수복 치과 치료가 필요한 심장 채널 병증이 있는 환자는 국소 치과 마취제를 사용하는 연구의 두 세션에 포함될 것입니다: 에피네프린이 있는 리도카인 2% 및 혈관 수축제가 없는 리도카인 2%.
2개의 카트리지(3.6mL) 사용의 안전성을 평가합니다.
환자는 스스로 통제할 것이며 28시간 동안 Holter 모니터링, 혈압 측정 및 불안 측정으로 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
유전성 심장 채널 병증이 있는 상파울루 대학교 심장 연구소의 환자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명한 후 포함 및 비포함 기준을 고려하여 포함됩니다.
그들은 적어도 7일의 간격(워시 아웃)을 두고 아침 시간에 두 세션으로 치과 수복 치료를 받을 것이며 환자는 스스로 통제할 것입니다.
첫 번째 세션에서 무작위 배정 후 환자는 혈관수축제(LSA)가 없는 리도카인 2% 또는 1:100,000 에피네프린(LCA)(교차)이 있는 리도카인 2%를 받게 되며, 결과적으로 아드레날린이 있는 경우와 아드레날린이 없는 경우의 두 가지 상태가 됩니다.
마취액의 무작위화는 수행자 연구원과 환자를 보지 않고 주 연구원이 수행합니다.
주입량은 하치조 신경의 차단 기술을 사용하여 마취액 3.6mL(2카트리지)가 됩니다.
Holter는 시술 1시간 전부터 28시간 동안 환자를 모니터링하여 두 세션 동안 심장 전기 활동을 등록하고 분석합니다. 디지털 혈압계로 혈압을 모니터링하고 안면 이미지 척도를 사용하여 불안을 세 차례에 걸쳐 측정합니다: 기준 기간 시작 시, 마취 적용 시작 전 및 절차 종료 시. 결과는 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
31
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 05403000
- Heart Institute of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICD 유무에 관계없이 최적의 약물 요법을 유지하고 있는 아래의 채널병증이 있는 환자:
브루가다 증후군, 긴 QT 증후군 및 카테콜아민성 다형성 심실성 빈맥
- 치아 우식증 또는 하악의 불만족스러운 수복물, 수복 치과 치료를 나타냄
제외 기준:
- 리도카인에 알레르기가 있는 환자
- 3개월 미만의 ICD 치료를 받는 환자
- 최근 3개월 이내 재발성 실신 환자
- 3개월 미만 동안 기록된 지속적인 부정맥 환자
- 지난 24시간 동안 에피네프린을 투여받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 에피네프린 함유 리도카인
리도카인 2% 카트리지 2개(3,6mL)와 에피네프린 1:100.000으로 국소 치과 마취 적용
심장 수로 병증 환자의 치과 수복 절차.
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에피네프린 1:100,000 유무에 관계없이 2% 리도카인이 포함된 국소 마취제 카트리지 2개(3.6mL)를 7일 간격으로 두 세션에서 심장 통로병증 환자의 구강 점막에 침윤했습니다.
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활성 비교기: 부분 마취
심장 수로 병증 환자의 치과 수복 절차를 위해 혈관 수축제가 없는 리도카인 2% 카트리지 2개(3,6mL)로 국소 치과 마취를 적용합니다.
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에피네프린 1:100,000 유무에 관계없이 2% 리도카인이 포함된 국소 마취제 카트리지 2개(3.6mL)를 7일 간격으로 두 세션에서 심장 통로병증 환자의 구강 점막에 침윤했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 심실성 빈맥 없음
기간: 치과 시술 중
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생명을 위협하는 부정맥 및 임상 징후 및 증상 없음
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치과 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Itamara LI Neves, PhD, Instituto do Coração do HCFMUSP
- 연구 의자: Ana CG Oliveira, S, Instituto do Coração do HCFMUSP
- 연구 책임자: Ricardo S Neves, PhD, Instituto do Coração do HCFMUSP
- 연구 의자: Luciana Sacilotto, S, Instituto do Coração do HCFMUSP
- 연구 의자: Francisco CC Darrieux, PhD, Instituto do Coração do HCFMUSP
- 연구 책임자: Maurício I Scanavacca, PhD, Instituto do Coração do HCFMUSP
- 연구 의자: Denise Hachul, PhD, Instituto do Coração do HCFMUSP
- 연구 책임자: Cesar J Gruppi, PhD, Instituto do Coração do HCFMUSP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Odonto-Canalopatias
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
논문 방어 후 IPD는 상파울루 대학의 논문 및 논문 포털 디지털 라이브러리(http://www.teses.usp.br/index.php?option=com_jumi&fileid=12&Itemid=77&lang=pt)에서 사용할 수 있습니다. -br), PDF 파일.
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