HIV 감염 소아에서 프로테아제 억제제 Indinavir(MK-0639)의 I/II상 연구

나이 - 6개월에서 18세.

이전에 치료를 받지 않았거나 최소한으로 치료를 받은 환자:

AIDS 관련 기회 감염 위험이 있는 연령 보정 절대 CD4 수를 가진 무증상 HIV 감염 아동, 또는

CDC 분류에 의해 정의된 중등도에서 중증의 증상이 있는 HIV 감염이 있는 어린이.

진입 시 급성 개입이 필요한 활동성 기회 감염의 부재.

입국 시 트리메토프림/설파메톡사졸 또는 펜타미딘으로 PCP 예방이 허용됩니다.

정보에 입각한 동의를 제공하고 아동의 후속 방문을 위해 돌아올 수 있을 만큼 충분히 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 부모 또는 법적 보호자의 가용성.

불응성 질환 또는 이전 치료에 대한 과민증이 있는 이전에 치료를 받은 환자:

이전에 하나 이상의 디데옥시뉴클레오시드(지도부딘, 디다노신, 라미부딘, 스타부딘, 잘시타빈) 또는 다른 프로테아제 억제제(별도 분석 예정)로 치료를 받았고 진행성 임상에서 금단 등급 독성 또는 불응성 질환을 경험한 HIV 감염 환자 면역 저하.

정보에 입각한 동의를 제공하고 아동의 후속 방문을 위해 돌아올 수 있을 만큼 충분히 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 부모 또는 법적 보호자의 가용성.

모든 어린이:

위독하거나 임상적으로 불안정하지 않아야 합니다.

급성 감염에 대한 치료를 받는 환자는 연구에 참여하기 전 최소 7일 동안 안정적인 치료를 받아야 합니다.

다음 실험실 결과 중 하나 이상이 없어야 합니다(입력 후 2주 이내에 아직 해결되지 않음).

총 백혈구 수는 1500개 세포/mm(3) 미만입니다.

호중구 플러스 밴드 카운트는 750개 미만의 세포/mm(3)입니다.

헤모글로빈 8.0g/dl 미만(최근 수혈 이력은 제외되지 않음).

혈소판 수가 500,000/mm3 미만입니다(3).

크레아티닌이 정상 상한치의 2배 이상입니다.

간 트랜스아미나제는 정상 상한치의 3배 이상입니다.

빌리루빈이 1.5mg/dL 이상입니다.

혈뇨.

신장 결석 형성 위험이 증가할 가능성이 있기 때문에 환자는 심한 재발성 또는 지속성 설사 또는 신장 결석의 가족력이 없어야 합니다.

환자는 입국 전 30일 이내에 면역조절제(인터류킨-2, 인터페론, 성장 호르몬, IGF-1 또는 기타 생물학적 반응 조절제), 세포용해 화학요법제, 방사선 요법을 사용한 치료를 받은 적이 없어야 합니다.

림프구성 간질성 폐렴 또는 자가면역 과정의 치료를 위한 안정적인(예: 진입 전 4주 이상 동안) 코르티코스테로이드 요법 또는 최소 4주 동안 동일한 용량의 G-CSF(Neupogen)를 사용한 안정적인 요법이 허용됩니다.

급성 개입이 필요한 활동성 기회 감염이 없어야 합니다.

여성은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.