소아 HIV 감염의 병용 약물 치료

환자는 질병 통제 센터에서 정의한 HIV-1 감염 진단을 받아야 합니다.

모든 환자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 할 수 있는 부모 또는 법적 보호자가 있어야 합니다.

초경 후 청소년기 여성은 연구 요법을 시작하기 전 14일 이내에 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하고 연구의 나머지 기간 동안 방문할 때마다 소변 임신 검사에 동의해야 합니다. 성적으로 왕성한 경우, 장벽 피임법을 사용하거나 연구 과정 동안 성적으로 금욕 상태를 유지할 의향이 있어야 합니다.

성적으로 활동적인 남성은 연구 기간 동안 장벽 피임법을 실행하는 데 동의해야 합니다.

환자는 연구 시작 시 최소 1주 간격으로 2회 10,000 copies/ml(4.0 log10) 이상의 혈장 HIV-RNA 바이러스 부하를 가져야 합니다.

환자는 3세에서 21세 사이여야 하며 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.

환자는 연령 조정 정상 혈청 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율이 60 ml/min/1.73 이상이어야 합니다. m(2).

환자는 절대 과립구 수가 1,500/mm(3) 이상, 헤모글로빈이 8gm/dL 이상, 혈소판 수가 75,000/mm(3) 이상이어야 합니다.

기저 HIV 질환에 기인한 것으로 간주되지 않는 한 환자는 SGOT/SGPT/GGT가 정상의 2.5배 미만이어야 합니다.

환자는 혈청 아밀라아제가 정상 상한치의 1.5배 미만이어야 합니다. 비정상인 경우 분획 췌장 아밀라아제가 45 U/L 미만입니다.

LIP, IVIG, 에리트로포이에틴 및 항-D에 대한 코르티코스테로이드와 같은 면역조절제가 허용됩니다.

위독하거나 임상적으로 불안정하지 않아야 합니다.

지난 2년 이내에 적극적인 치료가 필요한 과거력이나 악성 종양이 없어야 합니다.

수산화요소 사용 이력이 없어야 합니다.

입장 시 급성 개입이 필요한 활동성 감염이 없어야 합니다.

장기간의 치료가 필요한 감염 치료를 받는 환자는 연구 시작 전 최소 7일 동안 치료를 안정적으로 유지해야 합니다.

PCP에 대한 예방 및 항진균 요법, 항진균제 및 항바이러스 요법의 유지는 연구 시점에 허용될 것입니다.

적절한 호중구 수를 유지하기 위해 현재 G-CSF 또는 GM-CSF를 사용해서는 안 됩니다.

활성 말초 신경병증의 증거가 없습니다.

항레트로바이러스제 사용과 관련된 등급 III 이상의 말초 신경병증의 병력이 없습니다.

이전에 ddI에 기인한 췌장염 병력이 있는 환자는 없습니다.

연구 등록 2년 이내에 완전한 부모 영양을 필요로 하는 췌장염의 이전 병력이 없습니다.

stavudine, didanosine 또는 efavirenz와 같은 항레트로바이러스 치료제와 관련이 있다고 생각되는 알레르기 증상으로 인해 항레트로바이러스 요법을 견딜 수 없는 환자는 제외된다.

환자는 stauvudine, didanosine 또는 nonnucleoside RTI로 인한 다형 홍반 또는 Stevens Johnson Syndrome의 병력이 없어야 합니다.

디다노신 독성과 일치하는 망막 색소 상피의 변화를 특징으로 하는 다중 외접 활성 망막 병변이 있는 환자는 없습니다.

연구 시작 2주 이내에 항레트로바이러스 요법을 받지 않음.