진행성 결장직장암에서 플루오로우라실과 페닐부티레이트 병용의 I-II상 연구

포함 기준:

• 뇌 전이를 제외한 IV기 결장직장 선암종
• 대장 선암종의 조직학적 확인
• 이전에 치료받지 않은 환자

• 이전에 치료받은 환자

  • 1상 시험의 경우 제한 없음
  • II상 시험의 경우, 이전 치료는 전이성 질환이 기록되기 최소 12개월 전에 완료되는 보조 방사선 및/또는 화학요법으로 제한되었습니다. 환자는 전이성 질환에 대한 화학 요법을 받지 않았을 수 있습니다.
• 1상 시험의 경우 환자는 측정 가능한 질병 또는 측정 불가능한 질병을 가질 수 있습니다. 2상 시험의 경우 환자는 X-레이, CT 스캔 또는 MRI에서 최소 2차원에서 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 최소 16주의 예상 생존
• 성능 상태 >= 70%(Karnofsky)
• WBC >= 3000uL
• 혈소판 수 >= 100,000/uL
• 빌리루빈 =< 2 x ULN
• 크레아티닌 =< 2 x ULN
• 임신하지 않고 수유 중이 아닙니다. 가임기 여성은 음성 임신 검사(beta-hcg)를 받아야 합니다.
• 인터페론 감마 또는 대장균 유래 제품에 대한 알레르기 없음
• Class III 또는 IV 심혈관 질환을 포함하여 심각한 내과적 병발성 질병 없음, 환자는 코르티코스테로이드를 포함한 면역억제제에 의존하지 않을 수 있으며 전체 연구 기간 동안 이러한 약물을 받지 않을 수 있습니다.
• 설사가 없고, 충분한 경구 섭취
• 가임 연령 및 가능성이 있는 환자는 전체 연구 기간 동안 경구 피임약 이외의 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 비활성 비흑색종 피부암, 자궁경부의 제자리 암종, 1등급 방광암 또는 환자가 >= 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외하고 이전 또는 동시 악성 종양 없음
• 환자는 지향적이고 합리적이어야 하며 연구의 조사 특성을 인식해야 합니다.