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2기 또는 3기 비소세포폐암 환자 치료에서 인-32 플러스 방사선 요법 및 화학 요법

2013년 9월 16일 업데이트: Center for Molecular Medicine

절제 불가능하거나 의학적으로 수술이 불가능한 폐암의 치료에서 외부 방사선 요법 및 화학 요법과 통합된 간질 콜로이드 32P의 1상 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 인-32와 같은 약물은 종양 세포를 방사선 요법에 더 민감하게 만들 수 있습니다. 방사선 요법 및 인-32와 결합된 화학 요법은 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 2기 또는 3기 비소세포폐암 환자 치료에서 인-32와 방사선 요법 및 화학요법의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 이전에 치료받지 않은 II기, IIIA기 또는 IIIB기 비소세포폐암 환자에서 세포간질 인 P32 콜로이드와 화학요법 및 방사선요법의 선량측정 및 독성을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 인 P32 콜로이드의 최대 허용 용량을 결정합니다. III. 이 요법으로 치료받은 환자의 반응을 결정하십시오.

개요: 이것은 인 P32 콜로이드의 용량 증량 연구입니다. 환자는 1일, 8일, 15일, 22일 및 29일에 빈블라스틴 IV를 투여받습니다. 1일 및 29일에 30-60분에 걸쳐 시스플라틴 IV; 및 인 P32 콜로이드는 50일째에 간질로 존재한다. 종양 크기가 8.0cm 미만인 환자는 6.5주 동안 주 5일 인 P32 주사 후 방사선 요법을 받습니다. 종양 크기가 8.0cm 이상인 환자는 인 P32 주사 전 4.5주 동안, 주사 후 추가로 2.5주 동안 주 5일 방사선 요법을 받습니다. 최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 3명의 환자 코호트에 인 P32 콜로이드 용량을 증량 투여합니다. MTD는 3명의 환자 중 2명이 용량 제한 독성을 경험하는 용량 이전의 용량으로 정의됩니다. 2년 동안은 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 환자를 추적합니다.

예상 발생: 총 50명의 환자가 4년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Garden City, New York, 미국, 11530
        • Center for Molecular Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 확인되었으며, 이전에 치료받지 않은 II기, IIIA기 또는 IIIB기 비소세포폐암 전이성 질환의 임상/방사선학적 증거

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 호중구 수 최소 1,900/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 9g/dL( 수혈 가능) 간 : 적절한 간기능 신장 : BUN 25 mg/dL 이하 크레아티닌 1.5 mg/dL 이하 기타 : 체중감소 5% 미만 유도항암요법 가능 최근 5년 이내 피부암 제외 2차 악성종양 없음 임신하지 않음 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 흉부 수술에 대한 이전 방사선 요법 없음: 질병 특성 참조 원발 부위에 사전 절제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center for Molecular Medicine

수사관

  • 연구 의자: Wayne S. Court, MD, PhD, Center for Molecular Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2004년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2001년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000067812
  • CMM-99003
  • NCI-V00-1586

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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