Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosfori-32 Plus -säteilyhoito ja kemoterapia potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen II tai vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

maanantai 16. syyskuuta 2013 päivittänyt: Center for Molecular Medicine

Vaiheen I tutkimus interstitiaalisesta kolloidisesta 32P:stä, joka on integroitu ulkoiseen sädehoitoon ja kemoterapiaan ei-leikkauskelvottoman tai lääketieteellisesti kelpaamattoman ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Lääkkeet, kuten fosfori-32, voivat tehdä kasvainsoluista herkempiä sädehoidolle. Kemoterapia yhdistettynä sädehoitoon ja fosfori-32:een voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus, jossa tutkitaan fosfori-32:n sekä sädehoidon ja kemoterapian tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen II tai III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määrittää interstitiaalisen fosfori P32-kolloidin sekä kemoterapian ja sädehoidon dosimetria ja toksisuus potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton vaiheen II, IIIA tai IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. II. Määritä näille potilaille fosfori P32 -kolloidin suurin siedetty annos. III. Määritä vaste tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.

YHTEENVETO: Tämä on fosfori P32 -kolloidin annoksen eskalaatiotutkimus. Potilaat saavat vinblastiini IV:ää päivinä 1, 8, 15, 22 ja 29; sisplatiini IV 30-60 minuutin ajan päivinä 1 ja 29; ja fosfori P32 kolloidi interstitiaalisesti päivänä 50. Potilaat, joiden kasvainkoko on alle 8,0 cm, saavat sädehoitoa fosfori-P32-injektion jälkeen 5 päivänä viikossa 6,5 ​​viikon ajan. Potilaat, joiden kasvainkoko on yli 8,0 cm, saavat sädehoitoa 5 päivänä viikossa 4,5 viikon ajan ennen fosfori P32 -injektiota ja vielä 2,5 viikon ajan injektion jälkeen. Kolmen potilaan ryhmät saavat kasvavia annoksia fosfori P32-kolloidia, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. MTD määritellään annokseksi, joka edeltää sitä, että kahdella kolmesta potilaasta ilmenee annosta rajoittavaa toksisuutta. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 50 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 4 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • Center for Molecular Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu, aiemmin hoitamaton vaiheen II, IIIA tai IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Leikkauskelvoton tai leikkauskelvoton sairaus TAI Leikkauksesta kieltäytyminen Kasvain tavoitettavissa TT-ohjatulla neulansijoituksella Kaksiulotteisesti mitattava sairaus rintakehän röntgenkuvauksella tai TT-kuvauksella kliininen/radiografinen näyttö metastaattisesta taudista

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Yli 18 Suorituskyky: Karnofsky 60-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: WBC vähintään 3 000/mm3 Neutrofiilien määrä vähintään 1 900/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Hemo9 g/g/mm3 verensiirto sallittu) Maksa: Riittävä maksan toiminta Munuaiset: BUN enintään 25 mg/dl Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl Muu: Alle 5 % painonpudotus Kykenee saamaan induktiokemoterapiaa Ei toista maligniteettia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ihosyöpä Ei raskaana Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa rintakehään Leikkaus: Katso sairauden ominaisuudet Ei aikaisempaa resektiota ensisijaisessa paikassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Molecular Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wayne S. Court, MD, PhD, Center for Molecular Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067812
  • CMM-99003
  • NCI-V00-1586

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset sädehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa