암 환자에서 OSI-930의 1상 연구

포함 기준:

현재 진행성 및/또는 전이성이며 확립된 형태의 치료법에 불응성이거나 효과적인 치료법이 존재하지 않는 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 악성 종양.

연령 >/= 18세, ECOG PS 0-2, 기대 수명 >/= 12주 이전 화학 요법은 최소 3주가 경과한 경우 허용됩니다. 사전 티로신 키나제 억제제 요법이 허용됩니다. 환자는 등록 전에 치료 관련 독성(일부 예외 있음)에서 회복되어야 합니다.

이전 호르몬 요법은 등록 전에 중단하는 경우 허용됩니다(최소 3개월 동안 호르몬 요법을 받은 전립선암 환자 제외).

사전 방사선 요법은 골수 보존량의 25%를 초과하지 않고 환자가 독성 영향에서 회복된 경우 허용됩니다. 방사선 요법이 완화적이고 비골수 억제가 아닌 경우 최소 21일이 경과해야 합니다.

ANC >/= 1.5 x 10^9/L, PLT >/= 100 x 10^9/L; 빌리루빈 </= 1.5 x 정상 상한(ULN), AST 및 ALT </= 2.5 x ULN; 크레아티닌 </= 1.5 ULN 반복 투여 및 후속 조치에 액세스할 수 있습니다. 환자는 연구 전반에 걸쳐 효과적인 피임 조치를 실행해야 합니다. 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

안정적이지 않거나, 스테로이드가 필요하거나, 잠재적으로 생명을 위협하거나 지난 28일 이내에 방사선이 필요한 증상이 있는 뇌 전이.

연구 약물과 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력. 잘 조절되지 않는 심각한 심장 질환, 잘 조절되지 않는 고혈압.

참여를 방해할 수 있는 심각한 질병 또는 의학적 상태의 능동적이거나 통제되지 않는 감염.

정보에 입각한 동의를 제공하거나 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 정신 질환의 병력.

동시 항암 요법. 첫 투여 전 14일 동안 CYP3A4 유도제/억제제 사용. 임신 또는 수유중인 여성.