Fase 1-studie av OSI-930 hos kreftpasienter

Inklusjonskriterier:

Histologisk eller cytologisk dokumentert malignitet som nå er fremskreden og/eller metastatisk og motstandsdyktig mot etablerte terapiformer eller som det ikke finnes noen effektiv terapi for.

Alder >/= 18 år, ECOG PS 0-2, forventet levealder >/= 12 uker Forutgående kjemoterapi er tillatt forutsatt at det har gått minimum 3 uker. Tidligere behandling med tyrosinkinasehemmer er tillatt. Pasienter må ha kommet seg etter eventuelle behandlingsrelaterte toksisiteter (med noen unntak) før registrering.

Forutgående hormonbehandling er tillatt forutsatt at den seponeres før registrering (med unntak av prostatakreftpasienter som har vært på hormonbehandling i minst 3 måneder).

Forutgående strålebehandling er tillatt forutsatt at den ikke oversteg 25 % av benmargsreserven og pasientene har kommet seg etter de toksiske effektene. Det må ha gått minst 21 dager med mindre strålebehandlingen var palliativ og ikke-myelosuppressiv.

ANC >/= 1,5 x 10^9/L, PLT >/= 100 x 10^9/L; bilirubin </= 1,5 x øvre normalgrense (ULN), AST og ALT </= 2,5 x ULN; kreatinin </= 1,5 ULN Tilgjengelig for gjentatt dosering og oppfølging. Pasienter må praktisere effektive prevensjonstiltak gjennom hele studien. Gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Symptomatiske hjernemetastaser som ikke er stabile, krever steroider, er potensielt livstruende eller som har krevd stråling i løpet av de siste 28 dagene.

Historie med allergisk reaksjon tilskrevet en lignende forbindelse som studiemedisin. Betydelig hjertesykdom med mindre godt kontrollert, dårlig kontrollert hypertensjon.

Aktive eller ukontrollerte infeksjoner av alvorlige sykdommer eller medisinske tilstander som kan forstyrre deltakelse.

Historie om enhver psykiatrisk tilstand som kan svekke pasientens evne til å gi informert samtykke eller delta.

Samtidig kreftbehandling. Bruk av CYP3A4-induktorer/hemmere i løpet av 14 dager før første dose. Gravide eller ammende kvinner.