만성 신부전이 있는 심장이식 수혜자의 신기능에 대한 Everolimus의 효능 연구 (COREV)

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성 심장 수혜자
• 첫 번째 또는 두 번째 심장 이식, 수술 후 1년 이상
• MDRD4 공식으로 계산한 cGFR 30 ~ 60 ml/min/1,73m²로 평가한 신부전 환자
• 환자는 서명된 서면 동의서와 함께 연구 참여에 자원합니다.
• 국민 건강 보험 프로그램 가입

제외 기준:

• 현재 CNI가 없는 면역억제 요법
• 현재 또는 이전에 무작위화 이전에 mTOR 억제제로 치료받은 환자
• 다발성 고형 장기 이식을 받는 환자
• 무작위 배정 전 3개월 이내에 급성 거부 반응을 치료한 자
• 울혈성 심부전(NYHA 클래스 III 또는 IV) 및/또는 VEF < 30% 및/또는 재이식을 기다리는 환자
• 예정된 수술 개입
• 혈소판 수 < 50G/l
• 중증 간부전(SGPT 및/또는 SGOT > 3N)
• 주요 지질 프로필 이상(총 콜레스테롤 > 3g/l 및/또는 TG > 5g/l)
• 단백뇨/크레아티뇨 > 0.08g/mmol
• cGFR < 30 ml/min/1.73m²로 입증된 중증 신부전 (MDRD4)
• 에베롤리무스, 시롤리무스 또는 부형제에 대한 과민증 병력
• macrolides에 대한 과민증의 병력
• 임신과 모유 수유
• 효과적인 피임을 하지 않는 가임기 여성
• 법으로 보호받는 환자
• 동의를 표명할 수 없는 응급 환자
• 사이클로스포린 또는 세인트존스워트, 스티리펜톨, 보센탄, 로수바스타틴에 대한 과민증 병력
• 타크로리무스, 마크로라이드 또는 부형제에 대한 과민증 병력
• 아자티오프린에 대한 과민증의 병력
• 마이코페놀레이트 모페틸 또는 부형제에 대한 과민증 병력