脊髓损伤患者排便促动力的鼻内给药 (IN NEO)

纳入标准：

• 不完整或完整的 SCI
• 四肢瘫痪或截瘫
• 男性或女性
• 18岁（无年龄上限）
• 排便时间过长（每次排便训练 > 60 分钟）

排除标准：

• 不需要额外肠道护理或具有“正常肠功能”的 SCI 患者
• 已知对新斯的明或格隆溴铵过敏
• 肠道或泌尿道机械性梗阻史。
• 试用期不到 6 个月内发生心肌梗塞。
• 血流动力学不稳定
• 怀孕的可能性。 （性活跃且有生育潜力的女性（即 非手术绝育或至少 2 年绝经后）必须有一个阴性血清妊娠试验并且在筛查之前使用了以下避孕方法之一：屏障（避孕套，带有杀精子剂的隔膜）宫内节育器，或输卵管结扎至少开始30 天前；至少 3 个月前开始使用激素（口服、注射、透皮或植入）；或至少在过去 6 个月内接受过输精管结扎术的伴侣。 受试者必须同意在完成研究期间维持这些避孕方法。）
• 哺乳期/哺乳期女性
• 在研究期间的任何时间出现显着心动过缓（HR <42 bpm）或其他显着抗胆碱能症状（例如，严重痉挛、口干等）的患者将被终止。
• 同时参加其他临床试验（30日内）。
• 同时使用影响心输出量的药物（例如 三环类、β受体阻滞剂等）
• 并发药物的使用波动（应该在 3-4 周之前保持稳定，并且在整个研究过程中预计不会发生变化）。
• 除了心肌梗塞和血流动力学不稳定之外，还有心输出量减少的病史（通过病史和心电图）。
• 并发周围血管疾病、肾脏疾病等病史。
• 哮喘或其他支气管收缩性疾病。
• 血红蛋白水平 < 12 g/dL