이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Peg/Riba에 반응하지 않거나 재발한 CHC GT 1 환자에서 Actos Lipitor Pegasys & Ribavirin의 효능

2012년 2월 13일 업데이트: Stephen A Harrison, Brooke Army Medical Center

이전에 재발했거나 페그인터페론/리바비린 요법에 반응하지 않은 만성 C형 간염, 유전자형 1형 환자에서 피오글리타존, 아토르바스타틴, 페가시스 및 체중 기반 리바비린의 효능을 평가하는 48주 파일럿 시험

이 연구의 목적은 이전에 표준 페길화 인터페론 및 리바비린 요법에 반응하지 않았거나 재발한 적이 있는 환자에서 인슐린 민감성 티아졸리딘디온과 지질 저하제(스타틴) 병용이 지속적인 바이러스 반응률을 향상시키는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 만성 C형 간염(CHC)에 페길화된 인터페론과 리바비린을 추가하기 전에 인슐린 저항성과 지질 수치의 전처리에서 아토르바스타틴과 피오글리타존의 사용을 평가할 것입니다. 인슐린 저항성이 개선되면 환자는 페길화된 인터페론과 리바비린으로 구성된 현재의 항바이러스 요법에 더 호의적으로 반응할 수 있는 위치에 있을 수 있습니다.

이 연구는 이전에 페길화된 인터페론 및 리바비린 치료에 반응하지 않았거나 재발한 유전자형 1형 환자인 CHC에서 피오글리타존으로 인슐린 저항성에 대한 전처리 및 지속적인 치료의 가치를 입증할 수 있습니다. 지질의 변화는 이 연구에서 1차 또는 2차 평가변수가 아닙니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 페길화된 인터페론 및 리바비린으로 치료받은 GT 1 및 치료 중단 후 무반응 또는 재발
  • 인슐린 저항성

  • 보상 간 질환

    • 백혈구 < 3,000/mm3
    • 호중구 수 < 1,500/mm3
    • 혈소판 < 65,000/ mm3
    • 알부민 > 3gm/dL

제외 기준:

  • 메트포르민 또는 기타 티아졸리딘디온을 복용 중인 참가자는 3개월 휴약 기간이 있어야 합니다.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 임신 파트너가 있는 남성
  • HAV, HBV 또는 HIV와의 동시 감염
  • 중증 망막병증과 같은 안과적 이상
  • 잘 조절되지 않는 갑상선 기능 장애
  • 혈청 크레아티닌 농도 > ULN의 1.5배
  • 중증 정신과 또는 신경정신과 장애
  • 스크리닝 1년 전 알코올 중독 또는 약물 중독 이력
  • 약물로 조절되지 않는 발작 장애
  • 지난 12개월 이내에 중대한 심혈관 기능 장애
  • 만성 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피오글리티존 및 아토르바스타틴
Pioglitazone 및 Atorvastatin이 표준 치료 Pegasys 및 체중 기반 리바비린에 추가됨
의약품: 피오글리타존(악토스)
30일 동안 pioglitazone 30mg qd, 이후 45mg으로 증량
다른 이름들:
  • 악토스
의약품: 아토르바스타틴(리피토)
30일 동안 아토르바스타틴 40mg, 이후 매일 80mg으로 증량
다른 이름들:
  • 리피토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
페길화된 인터페론과 리바비린으로 구성된 현재의 항바이러스 요법에 더 호의적으로 반응할 수 있는 위치에 있는 인슐린 저항성 환자에서 개선이 나타납니다.
기간: 36주
36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brooke Army Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C.2008.153

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

C 형 간염에 대한 임상 시험

피오글리타존(악토스)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uzbekistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다