이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비타민 K2 보충이 관상동맥 석회화 진행에 미치는 영향 (VitaK-CAC)

2018년 9월 12일 업데이트: Maastricht University Medical Center
관상 동맥 석회화(CAC)와 그것의 연간 진행은 모두 심혈관 사건의 강력한 예측 인자입니다. 동맥 석회화의 발달은 석회화 촉진 인자와 억제 인자 사이의 불균형으로 인해 발생합니다. 석회화의 중요한 억제제는 혈관 평활근 세포(VSMC)에 의해 합성되는 혈관벽에 존재하는 단백질인 매트릭스 Gla 단백질(MGP)입니다. MGP가 제대로 기능하려면 비타민 K 매개 카르복실화가 필요합니다. 비타민 K 결핍은 동맥 석회화를 유발하는 것으로 입증되었으며 다량의 비타민 K2를 함유한 식단은 낮은 CAC 및 심혈관 위험과 관련이 있습니다. 동물 연구에서 비타민 K2의 활성 보충은 기존 동맥 석회화의 퇴행을 일으켰습니다. 따라서 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험의 목적은 CAC가 확립된 환자에게 비타민 K2(메나퀴논-7)를 ​​매일 보충하면 24개월 후 CAC의 진행률이 감소하는지 여부를 조사하는 것입니다. 플라시보와 비교한 후속 조치.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 충분한 품질의 기준선 CCTA(Coronary Computed Tomographic Angiography)
  • 기준 Agatston 칼슘 점수 100 - 400

제외 기준:

  • 불충분한 품질의 기준 스캔
  • 첫 번째 스캔 동안 심박수가 분당 70회를 초과합니다.(그럼에도 불구하고) metoprolol로 적절한 치료)
  • 만성 또는 발작성 심방세동
  • 존재 또는 예정된 관상동맥 재생술 절차
  • 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력.
  • 당뇨병의 존재.
  • 알려진 신장 질환 또는 사구체 여과율(GFR)MDRD < 60 ml/min/1.73m2
  • 악성 질환(예외: 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 암종).
  • 비타민 K 길항제의 사용.
  • 기대 수명 < 2년
  • 임신 또는 가까운 장래에 임신을 희망합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 대조군
다른: 위약 캡슐
메나퀴논-7이 함유되지 않은 캡슐
실험적: 비타민 K2 보충
건강 보조 식품: 메나퀴논-7(비타민 K2)
메나퀴논-7(비타민 K2)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
관상동맥 석회화-점수 진행
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Carotid-Femoral Pulse-Wave Velocity로 측정한 동맥 경화
기간: 0, 12, 24개월
0, 12, 24개월
경동맥 내막 두께
기간: 0, 12, 24개월
0, 12, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

협력자

VitaK

수사관

  • 수석 연구원: Abraham Kroon, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • 연구 의자: Peter de Leeuw, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEC09-2-075
  • NL27372.068.09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

메나퀴논-7(비타민 K2)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mali

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다