이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인종 및/또는 민족이 다른 제2형 당뇨병 환자에서 NN1250의 효과

2017년 1월 20일 업데이트: Novo Nordisk A/S

인종 및/또는 민족이 다른 제2형 당뇨병 환자의 정상 상태 조건에서 NN1250의 약력학적 및 약동학적 특성을 조사하는 시험

이 시험은 미국(USA)에서 실시됩니다. 이 시험의 목적은 인종 및/또는 민족이 다른 제2형 당뇨병 환자에서 NN1250(insulin degludec, IDeg)의 약력학(효과) 및 약동학(약물 노출) 특성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Chula Vista, California, 미국, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • - 히스패닉 또는 라틴계 혈통이 아닌 흑인 또는 아프리카계 미국인 또는 - 히스패닉 또는 라틴계 혈통의 백인 또는 - 히스패닉 또는 라틴계 혈통이 아닌 백인
  • 최소 12개월 동안 제2형 당뇨병(임상 진단된 대로)
  • 최소 3개월 동안 인슐린 단독으로 또는 최대 2개의 경구 항당뇨병제(OAD)와 병용하여 치료
  • 체질량 지수 최대 40.0 kg/m^2

제외 기준:

  • 스크리닝 전 3개월 이내에 GLP-1 수용체 작용제(엑세나타이드, 리라글루타이드), 티아졸리딘디온 또는 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제 사용
  • 약물이나 음식에 대한 다중 및/또는 심각한 알레르기 병력 또는 심각한 아나필락시스 반응 병력
  • 지난 1개월 동안 혈액 또는 혈장을 기증했거나 스크리닝 전 3개월 이내에 500mL 이상을 기증한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A1, 첫 번째 기간
의약품: 인슐린 데글루덱
0.6 U/kg 체중을 6일 동안 1일 1회 피하 주사(피부 아래)
활성 비교기: A2, 두 번째 기간
의약품: 인슐린 디터머
0.6 U/kg 체중을 6일 동안 1일 1회 피하 주사(피부 아래)
활성 비교기: B1, 첫 번째 기간
의약품: 인슐린 디터머
0.6 U/kg 체중을 6일 동안 1일 1회 피하 주사(피부 아래)
실험적: B2, 두 번째 기간
의약품: 인슐린 데글루덱
0.6 U/kg 체중을 6일 동안 1일 1회 피하 주사(피부 아래)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정상 상태에서 한 투여 간격 동안 포도당 주입 속도 곡선 아래 면적
기간: 0-24시간(처리 6일차에서 파생)
0-24시간(처리 6일차에서 파생)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정상 상태에서 한 투여 간격 동안 인슐린 데글루덱 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 0-24시간(처리 6일차에서 파생)
0-24시간(처리 6일차에서 파생)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN1250-3762
  • U1111-1112-6185 (기타 식별자: WHO)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

  • Postgraduate Institute of Medical Education and...
    완전한
    2형 간신증후군 (Type2 HRS)
    Type 2 HRS에서 Terlipressin과 Noradrenaline의 안전성과 효능 및 예측반응인자
    인도

인슐린 데글루덱에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다