메트포르민에 추가 시 CKD-501과 피오글리타존의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 18세 이상 80세 이하(남녀)
• 제2형 당뇨병
• 선별검사에서 HbA1c 7~10%로 2개월 전부터 경구혈당강하제를 복용하고 있는 환자
• BMI 21kg/㎡ ~ 40kg/㎡
• C-펩티드 수치가 1.0 ng/ml 이상
• 서면 동의서가 있는 계약

제외 기준:

• I형 당뇨병 또는 이차 당뇨병
• 스크리닝 전 3개월 이내 연속 또는 비연속(7일 이상) 인슐린 투여
• 60일 이내에 티아졸리디네디온으로 치료하거나 글리타존계 치료로 인한 과민반응, 중대한 이상반응 또는 효과 없음 등의 경험이 있는 환자
• 스크리닝 전 1개월 이내에 만성(7일 이상 지속) 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드 치료
• 과거력: 유산산증 또는 메트포르민 금기
• 당뇨병성 케톤산증을 포함한 급성 또는 만성 대사성 산증
• 증식성 당뇨망막병증의 병력
• 중증 감염, 중상 환자(수술 전후)
• 과소영양증, 기아, 저혈압, 뇌하수체 기능 부전 또는 캡슐 기능 부전
• 약물 남용 또는 알코올 중독 병력
• 6개월 이내의 심근경색, 심부전, 뇌경색, 혈뇌 또는 불안정 협심증의 병력
• 공복 혈장 포도당 수치가 270mg/dl 이상입니다.
• 트리글리세리드 수치가 500mg/dl 이상입니다.
• 중대한 간기능 이상 : AST, ALT 2.5배 이상, 총 빌리루빈 수치가 정상 상한치(UNL)의 2배 이상
• 중대한 비정상 신기능 장애
• 빈혈증
• 갑상선 기능의 이상(상당히 정상 TSH 범위를 벗어남)
• B형 간염 또는 C형 간염 검사 양성
• 임산부 또는 수유부
• 치료에 금기 사항이 있습니다
• 적절한 방법으로 피임을 하지 않는 가임 여성
• 4주 이내에 다른 시험에 참여
• 현재 다른 재판에 참여 중
• 수사관 판단에