잠재적으로 수술 가능한 췌장암 치료를 위한 젬시타빈 및 아브락산 연구

포함 기준:

1. 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 잠재적으로 절제 가능한 췌장 선암종이 확인되었습니다. 섬 세포 신생물이 있는 환자는 제외됩니다.

   잠재적으로 수술 가능한 질병의 정의

   1. 고품질의 췌장 프로토콜에 의한 병기 결정, 나선형 복부 컴퓨터 단층 촬영이 필요합니다(내시경 초음파는 필요하지 않음).
   2. 상장간막동맥(SMA)과 간동맥으로 확장되지 않습니다.
   3. SMA와 체강 축 사이의 명확한 지방 평면.
   4. 체강 축 및 간동맥 확장 없음.
   5. 우수한 장간막 정맥 및 문맥 특허.
   6. CT 스캔에 의한 원격 또는 간 외 질환의 증거가 없습니다.
   7. 선암의 전처리 조직학적 또는 세포학적 확인.
2. 남성 또는 비임신 및 비수유 여성, 그리고 ≥ 18세.
3. 여성 환자가 가임 가능성이 있는 경우 연구 약물의 첫 번째 투여 후 72시간 이내에 기록된 음성 혈청 임신 테스트(β hCG)가 있어야 합니다.
4. 성적으로 왕성한 경우, 환자는 연구자가 적절하고 적절하다고 간주하는 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
5. 환자는 이전에 췌장암에 대한 화학 요법이나 방사선 치료를 받은 적이 없고 젬시타빈 및/또는 아브락산에 노출되지 않았어야 합니다.

6. 환자는 기준선에서 다음과 같은 혈구 수를 가집니다.

   1. ANC ≥ 1.5 x 109/L(1500/mm³);
   2. 혈소판 ≥ 100 x 109/L; (100,000/mm³);
   3. Hgb ≥ 10g/dL.

7. 환자는 기준선에서 다음과 같은 혈액 화학 수치를 가집니다.

   1. AST(SGOT), ALT(SGPT) ≤ 2.5 x 정상 상한(ULN);
   2. 알칼리 포스파타제(AP) ≤ 2.5 X ULN;
   3. 총 빌리루빈 ≤1.5 mg/dl;
   4. 혈청 크레아티닌 ≤1.5mg/dl 또는 계산된 청소율 ≥ 50mL/min/1.73 혈청 크레아티닌 수치 >1.5 mg/dl인 환자의 경우 m².
8. 환자는 정상 한계(±15%) 내의 PT 및 정상 한계(±15%) 내의 PTT로 표시된 허용 가능한 응고 상태를 가집니다.
9. 환자는 ECOG 수행도 상태 PS 0-1입니다.
10. 환자는 연구의 성격에 대해 통보를 받았고 연구 참여에 동의했으며 연구 관련 활동에 참여하기 전에 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 절제 가능한 경계선 질환이 있는 환자
2. 환자는 폐색전증 또는 DVT 병력에 치료용 쿠마딘을 사용합니다.
3. 환자에게 전신 요법이 필요한 활동성, 조절되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염이 있습니다.
4. 환자는 HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 감염된 것으로 알려져 있습니다.
5. 환자는 이 연구에서 치료 1일 전 4주 이내에 진단 수술(즉, 장기 제거 없이 진단을 위해 생검을 얻기 위해 수행된 수술) 이외의 주요 수술을 받았습니다.
6. 췌장암에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선. 젬시타빈 및/또는 아브락산에 대한 이전 노출.
7. 환자는 연구 약물에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력이 있습니다.
8. 환자는 연구자가 환자가 실험 연구 약물을 받는 것이 안전하지 않다고 간주하는 주요 장기 시스템 중 하나와 관련된 심각한 의학적 위험 요소를 가지고 있습니다.
9. 환자가 연구 절차를 따르기를 꺼리거나 따를 수 없습니다.
10. 환자가 다른 치료 임상 프로토콜 또는 조사 시험에 등록되어 있습니다.
11. 환자는 방사선 병기에서 전이성 질환이 있습니다.
12. 80세 이상의 환자는 제외되지 않습니다. 다른 연구에서 이 그룹에서 두 가지 치명적인 패혈증 사례가 나타났기 때문에 이 연령대의 후보자는 연구에 등록하기 전에 철저히 평가하여 화학 요법을 받을 수 있는지 확인해야 합니다. 기준선 환자 선택 기준을 모두 충족하는 것 외에도 감염에 대한 감수성과 반복되는 매주 화학 요법 주기를 받는 수행 상태의 예상되는 안정성에 대한 임상적 판단에 특별한 주의를 기울여야 합니다. 이러한 고려 사항에 주저하는 경우 환자를 연구에 등록해서는 안 됩니다. 연구에 등록된 모든 환자에 대한 기본 기준은 신중하게 평가되어야 하며 모든 기준은 적절하게 따라야 합니다.