제2형 당뇨병 입원환자의 자율신경긴장도에 대한 혈당변동의 영향
혈당 변동성은 고혈당증으로 입원한 환자의 사망률과 관련이 있습니다. 그러나 혈당 변동성의 조절이 결과에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 한 가지 가능성은 혈당 변동성이 자율 신경 톤에 영향을 줄 수 있다는 것입니다. 특히, 심박 변이도(HRV) 측정은 자율 신경 긴장도를 측정하는 민감한 지표이며 HRV의 이상은 사망률과 관련이 있습니다. 현재의 무작위 파일럿 연구는 당뇨로 입원한 중증이 아닌 환자의 혈당 변동성과 자율 신경 긴장도에 대한 지속적인 정맥 주사(IV) 인슐린과 피하 기저 볼루스 인슐린의 효과를 비교할 것입니다. 고혈당증이 있거나 하루에 최소 20 단위의 인슐린이 필요한 중증이 아닌 환자가 포함됩니다. 정확한 HRV 판독을 방해하는 상태(예: 심방 세동 또는 박동 리듬)가 있는 환자는 제외됩니다. 정맥 주사 인슐린에 무작위 배정된 환자는 표준 병원 지침에 따라 24시간 동안 치료를 받게 됩니다. 피하(SQ) 인슐린으로 무작위 배정된 환자는 인슐린 유사체를 사용하여 기저 볼루스 요법을 받게 됩니다. 모든 치료는 오전 8시에서 10시 사이에 시작됩니다. 환자는 24시간 동안 반복적인 심박 변이 기록을 받게 됩니다. 카테콜아민, 인슐린 및 c-펩티드의 측정을 위해 기준선 및 24시간에 채혈을 수집할 것이다. 연속 피하 포도당 모니터를 사용하여 혈당 변동성을 측정하고 변동 계수로 보고합니다. 주요 결과 측정은 심박수 변동성의 저주파 대 고주파 전력 스펙트럼 비율입니다.
- 혈당 변동성은 전체 혈당의 변화와 무관하게 저주파(LF)/고주파(HF) HRV 비율로 평가할 때 자율 신경 긴장도의 불리한 변화와 관련이 있습니다.
- 표준화된 기저 볼루스 요법과 비교하여 정맥내 인슐린으로 치료받은 일반 입원 환자에서 혈당 변동성의 단기 증가에 이어 더 장기간의 혈당 안정성이 관찰되었습니다. LF/HF HRV는 피하 인슐린과 비교하여 정맥 주사를 받는 피험자 간에 다릅니다.
- 혈당 변동성은 피하 인슐린과 비교하여 정맥 주사를 받는 피험자 간에 다릅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 일반의학과 또는 의과대학에 편입
- 인슐린 사용(>20 단위/일) 또는 고혈당증. 고혈당증은 최소 4시간 간격으로 최소 2번 이상 180mg/dL 이상의 포도당으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 48시간 미만으로 예상되는 입원
- 동의할 수 없음
- 임신
- 죄수
- 이전 참여
- 자율신경병증
- 정확한 심박 변이도 모니터링을 방해하는 조건: 심방세동, 잦은 자궁외출혈, 울혈성 심부전, 박동 심장 박동
- 저용량 인슐린 알고리즘이 필요한 상태: 말기 신장 또는 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 피하 인슐린
|
탄수화물 계수 기술 및 인슐린 유사체를 사용한 기저 볼루스 인슐린
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|
실험적: 정맥 인슐린
|
병원 지침에 따라 24시간 IV 인슐린 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정맥 및 피하 그룹 간의 심박 변이도의 차이
기간: 6시간
|
6시간에 평균 저주파/고주파 심박 변이도(LF/HF HRV)의 차이. 6시간에 사용 가능한 LF/HF HRV 데이터가 없는 2명의 환자는 제외되었습니다.
이 환자들은 다른 조치를 취했기 때문에 연구에 남아 있었습니다.
|
6시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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