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여포액의 단백질체학 및 당단백체 분석

2011년 12월 5일 업데이트: Steven Lindheim, University of Cincinnati

건강 환자/기증자 및 다낭성 난소 증후군 환자 유래 난포액의 단백체학 및 당단백체 분석

조사자들이 아는 한, 여포액(FF)의 저농도 및 고농도 단백질과 당단백질의 철저한 특성 규명은 아직 달성되지 않았습니다. 이러한 분석은 난모세포 성숙에서 FF의 역할에 대한 중요한 분자 데이터를 제공할 수 있으며 다낭성 난소 증후군(PCOS)과 같은 부인과 문제가 있는 환자의 FF 프로테옴의 특정 변화를 식별할 수 있습니다.

특정 목표

  1. 단백질체 평가를 위한 기존 접근법과 함께 민감한 질량 분석법을 사용하고 글리코-단백질체 분석을 위해 HPLC 및 웨스턴 블롯을 사용하여 정상 인간 FF의 포괄적인 분석을 수행합니다.
  2. PCOS가 있는 날씬하고 비만한 여성과 비교하여 정상 여성의 FF의 차등 단백질체 및 글리코-단백질체 패턴을 특성화합니다.
  3. 모든 FF 샘플에서 스테로이드 호르몬 분석으로 미분 단백체 및 글리코-단백체 분석을 보완합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 우리는 인간 FF에 존재하는 저농도 및 고농도 단백질을 식별하기 위해 초고감도 질량 분석법(MS) 및 기타 기존의 단백질체학 접근법을 활용할 계획입니다. 또한 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 및 웨스턴 블롯 기술을 사용하여 Neu5Gc 및 글리칸 어레이 기반 ELISA 기술을 평가하여 인간 FF에서 항-Neu5Gc 항체 프로파일을 검출할 계획입니다. 이 분석은 남성 요인 단독에 대한 체외 수정 및 배아 이식(IVF-ET)을 받는 정상 여성과 제3자 생식 프로그램의 난모세포 기증자 및 PCOS가 있는 날씬하고 비만한 여성으로부터 얻은 FF 샘플에 대해 수행됩니다. 본 연구는 PCOS의 정상 난포 형성 및 병리학적 상태에서 단백질, 당단백질 및 스테로이드 호르몬 발현에 대한 정보를 제공할 것이며, 이를 통해 정상 및 비정상 난자 발달에 대한 기본적인 과학적 정보도 제공할 수 있을 것입니다.

인간 FF는 발달 중인 난모세포를 목욕시킵니다. 이전 연구에 따르면 FF에는 사이토카인, 스테로이드 및 단백질 호르몬, 성장 인자가 포함되어 있습니다. 그러한 중요한 생물학적 특성을 가진 단백질의 존재는 정상적인 난모세포 발달을 촉진하는 FF에 대한 측분비 및 자가분비 역할을 의미합니다. 또한 항원성 시알산 Neu5Gc의 존재와 이러한 항원성 당접합체(시알산으로 장식된 당지질 및 당단백질)를 표적으로 하는 항체의 존재는 난모세포 발달, 호르몬 발현, 수정 및 가능한 이식을 방해할 수 있습니다. 여기서 우리는 인간 FF의 철저한 단백질체 및 글리코-단백질체 특성화가 생물학적 중요성을 철저히 이해하는 데 필수적이라는 가설을 세웁니다. 우리는 또한 PCOS가 FF 단백질과 당단백질 환경의 차등적 발현을 가질 수 있고 PCOS를 가진 날씬한 여성과 비만한 여성 사이에서 그 발현이 더 다를 수 있다는 가설을 세웁니다. PCOS는 이질적인 장애를 나타냅니다. 안드로겐과다증, 대사 및 월경 장애, 비만의 중증도는 임상적으로 전형적인 안드로겐과다증의 징후를 나타내지 않는 최대 40%까지 다양합니다. 반면에 이러한 비정형적이고 종종 마른 PCOS 여성은 내당능 장애 및 당뇨병을 가질 수 있습니다. 보고에 따르면 이러한 마른 PCOS 여성은 비만 PCOS 환자의 특징적인 내분비 기능인 혈청 IGFBP-1을 변경했으며 고인슐린혈증 및/또는 비만과 관련이 있습니다. PCOS의 희박한 표현형과 그 중요성은 불분명하지만 PCOS의 모호하거나 표현되지 않은 형태를 나타내거나 나중에 비만/과체중 PCOS의 임상 징후를 나타낼 개인에 대한 서곡일 수 있습니다. PCOS가 있는 여성에서 파생된 FF의 스테로이드 호르몬 및 염증 마커의 양이 다르기 때문에 발현의 변화가 예상될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Center for Reproductive Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음과 같은 체외 수정을 받는 여성:

  1. 남성 요인만 불임 진단 또는 난모세포 기증자임
  2. PCOS

설명

포함 기준: 포함 기준 모두

  1. 제어된 난소과자극술(COH), 경질 난모세포 흡인(TVA) 및 UL 수집과 함께 식염수 주입 초음파 검사(SIS)를 받는 여성 환자
  2. 체외 수정(IVF) 주기에서 연령 <35세
  3. 정상적인 난소 기능 정의 3일째 여포 자극 호르몬(FSH) < 8 pg/ml 또는 항뮬러관 호르몬(≥ 1.0 ng/ml)

포함 기준 통제:

  1. 난모세포를 기증하는 COH 및 TVA를 겪고 있는 여성 환자
  2. 남성 요인 불임에 대해서만 COH 및 TVA를 받는 여성 환자(즉, 불임의 여성 원인 없음)
  3. 정상적인 월경 주기

포함 기준 Lean PCOS:

  1. Rotterdam Criteria에 의한 PCOS의 진단
  2. BMI ≤ 25 kg/m2 포함 기준 클래식 PCOS

1. Rotterdam Criteria에 의한 PCOS의 진단 2. BMI > 30 kg/m2

제외 기준:

  1. 연령 ≥ 35세
  2. 불임 관련 진단을 받은 여성 파트너(예: 난관인자, 자궁경부인자, 자궁내막증)
  3. 원인 불명의 불임

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상 환자
남성 요인만으로 불임 진단을 받은 여성 또는 난자 기증자 여성
의약품: IVF 길항제 프로토콜
  1. 배란 유도: 9-14일 동안 75-450 IU/일 피하(SC)의 총 용량에서 HMG(Menopur®)를 포함하거나 포함하지 않는 재조합 FSH(Follistim®)로 달성되었습니다.
  2. 배란 억제: GnRH 길항제(Ganirelix® - 250마이크로그램 0.5ml)는 초음파에서 납 난포가 >14mm 직경일 때 배란 유도 후 시작되고 hCG(Novirel® 또는 Ovidrel ®) 주사 당일까지 계속됩니다.
  3. hCG 주사: 환자가 난자 채취 기준을 충족하면 난자 채취 35시간 전에 Novarel®(5,000-10,000 단위 근육 주사) 또는 Ovidrel®(250마이크로그램 - 500마이크로그램 SC)을 주사합니다.
다낭성 난소 증후군, 높은 BMI
BMI가 30-35인 다낭성 난소 증후군이 있는 여성
의약품: IVF 길항제 프로토콜
  1. 배란 유도: 9-14일 동안 75-450 IU/일 피하(SC)의 총 용량에서 HMG(Menopur®)를 포함하거나 포함하지 않는 재조합 FSH(Follistim®)로 달성되었습니다.
  2. 배란 억제: GnRH 길항제(Ganirelix® - 250마이크로그램 0.5ml)는 초음파에서 납 난포가 >14mm 직경일 때 배란 유도 후 시작되고 hCG(Novirel® 또는 Ovidrel ®) 주사 당일까지 계속됩니다.
  3. hCG 주사: 환자가 난자 채취 기준을 충족하면 난자 채취 35시간 전에 Novarel®(5,000-10,000 단위 근육 주사) 또는 Ovidrel®(250마이크로그램 - 500마이크로그램 SC)을 주사합니다.
다낭성 난소 증후군, 낮은 BMI
BMI가 20~25인 다낭성 난소 증후군 여성
의약품: IVF 길항제 프로토콜
  1. 배란 유도: 9-14일 동안 75-450 IU/일 피하(SC)의 총 용량에서 HMG(Menopur®)를 포함하거나 포함하지 않는 재조합 FSH(Follistim®)로 달성되었습니다.
  2. 배란 억제: GnRH 길항제(Ganirelix® - 250마이크로그램 0.5ml)는 초음파에서 납 난포가 >14mm 직경일 때 배란 유도 후 시작되고 hCG(Novirel® 또는 Ovidrel ®) 주사 당일까지 계속됩니다.
  3. hCG 주사: 환자가 난자 채취 기준을 충족하면 난자 채취 35시간 전에 Novarel®(5,000-10,000 단위 근육 주사) 또는 Ovidrel®(250마이크로그램 - 500마이크로그램 SC)을 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 분석
기간: 참가자는 임신 결과를 포함하여 한 번의 IVF 주기 동안 추적되며 평균적으로 6-8주가 됩니다.
Proteomic 분석을 위해 여포액 샘플은 MS에 의해 직접 분석되거나 FF에 매우 풍부하게 존재할 가능성이 있는 알부민을 고갈시키기 위해 처리될 것입니다.
참가자는 임신 결과를 포함하여 한 번의 IVF 주기 동안 추적되며 평균적으로 6-8주가 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호르몬 분석
기간: 참가자는 임신 결과를 포함하여 한 번의 IVF 주기 동안 추적되며 평균적으로 6-8주가 됩니다.
각 환자의 FF 분취량을 다음 스테로이드 호르몬에 대해 분석합니다: 프로게스테론, 17-알파-하이드록시프로게스테론, 안드로스텐디온, 테스토스테론, 에스트라디올 및 디하이드로테스토스테론.
참가자는 임신 결과를 포함하여 한 번의 IVF 주기 동안 추적되며 평균적으로 6-8주가 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cincinnati

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Steven Lindheim, MD, MMM, University of Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Proteomics of FF in PCOS

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