22q13 결손증후군(Phelan-McDermid Syndrome) 임상시험

• 메카세르민; 인크레렉스

• 위약

반복적 행동 척도(RBS) - 총 43개 항목, 각 항목은 4점 척도: 0-행동이 발생하지 않음, 1-행동이 발생하고 경미한 문제, 2-행동이 발생하고 중간 정도의 문제, 3- 행동이 발생하고 심각한 문제입니다. 총점은 0(경증)에서 129(심각)까지입니다.

하위 척도는 상동 행동 6개 항목(하위 척도 0-18), 자해 행동 8개 항목(하위 척도 0-24), 강박 행동 8개 항목(하위 척도 0-24), 의식적 행동 6개 항목(0-18의 하위 척도)입니다. , 동일성 11개 항목(하위 척도 0-33), 제한된 행동 4개 항목(하위 척도 0-12). 총 점수는 하위 척도의 모든 항목의 합계이며 총 점수 범위는 0~129입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.

CGI-S(Clinical Global Impression - Severity Scale)는 동일한 진단을 받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험과 비교하여 임상의가 평가 시점에 환자 질병의 중증도를 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다. 전체 임상 경험을 고려하여 환자는 등급 1, 정상, 전혀 아프지 않은 시점에서 정신 질환의 중증도에 대해 평가됩니다. 2, 경계선 정신병; 3, 경증; 4, 중등도; 5, 현저하게 아프다; 6, 심하게 아프다; 또는 7, 극도로 아프다.

CGI-I(Clinical Global Impression - Improvement scale)는 7점 척도로 임상의가 개입 초기에 기준선 상태에 비해 환자의 질병이 얼마나 개선 또는 악화되었는지 평가해야 합니다. 1, 매우 개선됨; 2, 훨씬 개선됨; 3, 최소한으로 개선됨; 4, 변화 없음; 5, 최소한으로 나쁨; 6, 훨씬 나쁩니다. 또는 7, 훨씬 더 나쁩니다.

SP는 감각 처리 및 3-10세 어린이의 기능에 미치는 영향을 평가하는 표준화된 부모 작성 설문지입니다. 125개 항목은 감각 경험에 대한 반응으로 해석될 수 있는 행동을 나타냅니다. 부모는 이러한 행동의 관찰 빈도를 5점 리커트 척도(항상 1에서 절대 5까지)로 평가합니다. 이 도구는 아래에 나열된 14개의 섹션으로 구성되어 있으며 감각 처리, 변조, 행동 및 정서적 반응을 나타냅니다. 하위 척도 점수는 다음과 같습니다.

각 섹션의 원시 점수를 임계값과 비교하여 성능 범주를 결정합니다. 즉, 일반적인 성능, 예상 차이(평균보다 1 표준 편차 낮음) 및 확연한 차이(평균보다 2 표준 편차 낮음)입니다. 낮은 원시 점수는 더 큰 차이를 의미합니다.

Short Sensory Profile은 38개 항목으로 구성된 간병인 보고 척도이며, 각 항목은 1점(항상)에서 5점(전혀 없음) Likert 척도로 점수가 매겨집니다.

SSP 하위 척도 촉각 민감도(7~35) 미각/후각 민감도(4~20), 움직임 민감도(3~15), 과소 반응/탐색 감각(7~35), 청각 필터링(6~30), 저에너지/ 약함(6~30), 시각/청각 감도(5~25), 총 척도(38~190)

낮은 점수는 더 많은 감각 변화를 나타냅니다.