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대사 증후군 위험이 있는 개인의 인슐린 감수성과 대사 위험 지표에 대한 토코트리에놀의 급성 효과

2015년 10월 5일 업데이트: Malaysia Palm Oil Board

대사증후군 대상자의 인슐린혈증 및 염증 반응에 대한 토코트리에놀의 급성 효과

목적: 감마 델타가 풍부한 토코트리에놀 분율(gd-TRF)이 대사 증후군의 위험이 있는 개인의 인슐린 감수성, 대사 위험 지표 및 식후 지방혈증에 미치는 급성 영향을 비교합니다.

가설: 감마 델타가 풍부한 TRF는 대사 증후군의 위험이 있는 개인의 인슐린 감수성, 대사 위험 지표 및 식후 지방혈증을 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

200 mg, 400 mg gd-TRF 대 위약의 급성 효과를 테스트하기 위해 무작위, 이중 맹검, 교차 시험이 수행될 것입니다. 피험자가 식후 기간 동안 참석할 수 있는 3가지 경우가 있으며 이러한 경우는 적어도 1주일 간격으로 분리됩니다. 식후 고지방 식사 챌린지 전날 피험자는 지방, 알코올, 카페인이 많은 음식을 피하고 격렬한 운동에 참여하도록 요청받습니다. 피험자는 저녁 식사로 섭취할 식후 연구일 전날 표준화된 저지방 식사(지방 10g 미만 포함)를 제공받습니다. 밤 10시 이후에는 물을 제외한 어떤 것도 먹거나 마시지 않도록 지시합니다. 다음 날 공복 혈액 샘플을 수집하고 피험자는 gd-TRF가 보충된 50g의 테스트 지방이 포함된 테스트 식사를 섭취합니다. 추가 정맥 혈액 샘플은 식후 최대 6시간 동안 일정한 간격으로 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
        • Malaysia Palm Oil Board
    • Selangor Darul Ehsan
      • Kajang, Selangor Darul Ehsan, 말레이시아, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board (MPOB)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 20-60세
  • BMI ≥ 25kg/m2
  • 상승된 트리아실글리세롤 ≥ 1.70mmol/L
  • 낮은 HDL 콜레스테롤 < 1.04mmol/L(남성), < 1.30mmol/L(여성)
  • 상승된 혈압 ≥ 130/ ≥ 85mmHg
  • 공복 혈장 포도당 ≥ 5.60 - 7.00mmol/L
  • 허리 둘레 ≥ 90cm(남성), ≥ 80cm(여성) 증가

제외 기준:

  • BMI ≤ 18.5kg/m2
  • 항고혈압제 또는 지질 저하제, 인슐린/포도당 조절 약물의 현재 사용
  • 유당/우유 불내성
  • 적당한 섭취량을 초과하는 알코올 섭취(> 주당 28단위)
  • 흡연자
  • 임신 또는 수유
  • 출혈하는 날의 발열, 감기 및 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위약
건강 보조 식품: 위약
고지방 식사 50g은 머핀과 밀크쉐이크 형태로 제공됩니다. 200mg, 400mg 감마 델타 TRF 또는 위약이 밀크쉐이크에 포함될 것입니다.
실험적: 200mg gd-TRF
건강 보조 식품: 감마 델타 TRF
고지방 식사 50g은 머핀과 밀크쉐이크 형태로 제공됩니다. 200mg, 400mg 감마 델타 TRF 또는 위약이 밀크쉐이크에 포함될 것입니다.
실험적: 400mg gd-TRF
건강 보조 식품: 감마 델타 TRF
고지방 식사 50g은 머핀과 밀크쉐이크 형태로 제공됩니다. 200mg, 400mg 감마 델타 TRF 또는 위약이 밀크쉐이크에 포함될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
C-펩티드
기간: 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360분
0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 감수성(인슐린, 포도당)
기간: 0, 5, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360분
0, 5, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360분
비에스테르화 지방산(NEFA)
기간: 0, 5, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360분
0, 5, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360분
혈청 트리글리세리드(TAG)
기간: 0, 60, 120, 180, 240, 300, 360분
0, 60, 120, 180, 240, 300, 360분
염증 표지자(IL-6, IL-1β, TNF-α)
기간: 0, 120, 240, 360분
0, 120, 240, 360분
PBMC 핵 인자-카파 B(NF-κB)
기간: 0, 240, 360분
0, 240, 360분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Malaysia Palm Oil Board

협력자

University of Malaya

수사관

  • 수석 연구원: Dr Teng Kim Tiu, PhD, Malaysia Palm Oil Board

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A004/11

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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