Bariatric 수술을 받는 비만 환자에서 두 가지 신경근 마취제 반전의 비교
2014년 6월 24일 업데이트: Assuta Hospital Systems
이 연구는 2개의 상용 신경근 차단 역전 약물인 Neostigmine(Cooper S.A.)과 Sugammadex(MSD)의 비교를 목표로 하는 전향적, 단일 센터, 이중 팔 연구입니다.
Sugammadex를 투여받는 환자의 경우 신경근 차단에서 더 빠른 회복이 예상되며 이 프로토콜은 비만 수술 중 병적 비만 환자의 마취에 매우 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Assuta Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상자는 비만 수술로 병적 비만 치료를 받고 수술 자격이 있으며 아래 나열된 모든 자격 기준을 충족하는 지역 사회 내의 환자 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 20-65세의 병적 비만 남성 또는 여성 환자로서 비만 수술 대상자.
- 임상 프로토콜의 기본 특성을 읽고 이해할 수 있는 환자.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- Rocuronium과 상호 작용할 수 있는 약물로 치료받은 환자.
- 악성 고열 병력이 있는 환자.
- 중대한 신장 질환이 있는 환자.
- 마취 중에 사용되는 약물 중 하나에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 알려진 근육 질환이 있는 환자.
- 중증 심혈관 질환 환자(NYHA>2)
- 모유 수유 환자
- 임상 프로토콜을 따르기를 거부하는 환자.
- 다른 임상 시험에 참여하는 환자.
- 사전 동의서 서명을 거부하는 환자
- 의사의 반대.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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슈가마덱스를 투여받는 환자
Sugammadex 그룹(n=20) - Rocuronium 0.4mg/kg body, 추가 Rocuronium 0.1-0.2에 의해 유도된 마취
수술 중 필요에 따라 mg/kg body(x2 이하), Sugammadex 2.0 mg/kg body를 사용하여 근육 차단 역전.
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네오스티그민을 투여받는 환자
네오스티그민군(n=20) - 로쿠로늄 0.4mg/kg체에 로쿠로늄 0.1~0.2를 추가 투여하여 마취유도
수술 중 필요에 따라 mg/kg body(x2 이하), Neostigmine 0.05 mg/kg body 및 atropine 0.1 mg/kg body를 사용하여 근육 차단 역전.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sugammadex 역전의 안전성 - Sugammadex의 약물 관련 부작용 수 <= Neostigmine의 수.
기간: 환자가 병원에서 퇴원할 때까지(수술 후 48-72시간) 마취 회복이 끝난 후(OR에서) 신경근 반응 모니터링
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Sugammadex를 사용하는 약물 관련 부작용의 수는 Neostigmine을 사용하는 것보다 적거나 같습니다.
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환자가 병원에서 퇴원할 때까지(수술 후 48-72시간) 마취 회복이 끝난 후(OR에서) 신경근 반응 모니터링
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경근 마취 역전을 위해 Sugammadex를 사용하면 Neostigmine에 비해 환자 만족도가 높아집니다.
기간: 환자가 병원에서 퇴원할 때까지(수술 후 48-72시간) 마취 회복이 끝난 후(OR에서) 신경근 반응 모니터링
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Sugammdex를 사용한 신경근 마취 역전술은 빠르고 편안하며 환자가 잘 받아들입니다.
마취에서 회복되는 시간과 환자 만족도는 두 그룹에 대해 비교됩니다.
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환자가 병원에서 퇴원할 때까지(수술 후 48-72시간) 마취 회복이 끝난 후(OR에서) 신경근 반응 모니터링
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asnat Raziel, MD, Medical Director, ICBS-Israeli Center for Bariatric Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AR-002-12
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