에이즈 백신의 안전성 및 면역원성 연구(DNA 백신과 재조합 우두 바이러스 천탄의 병용)

포함 기준:

• 계획된 연구 기간 동안 추적 관찰을 받고 첫 백신 접종 후 16~20개월 내에 정맥 채혈 및 검체 보관을 받을 의향이 있는 자,
• 정보에 입각한 동의서의 내용을 이해하고 동의합니다.
• HIV 감염 위험이 낮은 자원봉사자 또는 지난 6개월 동안 다른 남성과 구강성교 또는 항문성교를 한 남성과 성관계를 가진 고위험 남성(MSM);
• HIV 및 매독 검사를 받기를 원합니다.
• 첫 접종 2주 전과 마지막 접종 12개월 후 성 파트너와 효과적인 피임법을 사용할 의향이 있음. 여성 피험자는 각 백신 접종 전과 후속 방문 시 소변 임신 검사를 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

• rTV 백신 접종 후 1개월 이내에 임신 또는 수유 중인 사람과 긴밀한 접촉을 하십시오.

• 나열된 질병 또는 병력이 있는 경우:

  • 선천성 또는 후천성 면역 결핍 질환이 있거나 rTV 백신 접종 후 1개월 이내에 상기 질병을 앓고 있는 환자와 밀접 접촉한 사람
  • 예방접종에 영향을 미치는 치료가 필요합니다. 2주 이상 코르티코스테로이드를 사용하거나 면역억제제를 사용합니다. 알킬화, 항대사물질 또는 방사선 요법 등; rTV 접종 후 1개월 이내에 상기 질병을 앓고 있는 환자와 밀접 접촉한 경우
  • 암, 장기 또는 줄기세포 이식, 비무감마글로불린혈증 등과 같은 면역억제성 질환을 앓고 있는 경우 rTV 접종 후 1개월 이내에 상기 질병을 앓고 있는 환자와 밀접 접촉한 경우
  • 습진 또는 아토피성 피부염을 앓은 과거 또는 현재; 화상, 화상, 수두, 농가진, 대상포진, 건선 등과 같은 피부 손상을 유발하는 질병으로 현재 고통받고 있습니다. rTV 접종 후 1개월 이내에 상기 질병을 앓고 있는 환자와 밀접 접촉한 경우
  • 과거 또는 현재 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 천식, 혈관부종, 무비증증후군, 정신질환, 간질, 심한 빈혈, 백혈구감소증 및 혈소판감소증 등
  • 예방 접종 또는 알레르기 후 실신 병력;
  • 현재 급성 감염성 질환 및 발열성 질환을 앓고 있는 자;

• 다음 상황은 다음과 같습니다.

  • 2개월 이내에 받은 약독화 생백신 또는 등록 전 2주 이내에 다른 백신;
  • 등록 전 4개월 이내에 받은 면역글로빈 또는 혈액 제제;
  • 등록 전 30일 이내에 완료된 의약품의 다른 시험에 참여
  • 약물 남용, 알코올 중독, 심한 흡연자;

• 연구원이 임상적 의미가 없다고 평가한 결과를 제외한 다음과 같은 실험실 검사 이상:

  • HIV 진단 분석 양성 또는 의심, HIV RNA 진단 분석 양성;
  • 항DNA항체 또는 항핵항체 양성;
  • 기타 실험실 검사 이상;
• 의학적, 영적, 사회적, 직업적 및/또는 기타 이유로 인해 연구 프로토콜을 준수하지 않거나 정보에 입각한 동의를 얻지 못한 경우.