전단계 치료의 내장 파일럿 연구를 통해 비호지킨 림프종을 가진 고령 환자의 독성 사건을 예측하기 위한 종합적인 노인병 평가

포함 기준:

다음 기준을 충족하는 피험자는 연구에 등록할 수 있습니다(제외되지 않는 한).

• ≥60세
• 병리학적으로 확인된 NHL.
• 치료 시작 기준을 충족해야 합니다. 구성:
• 공격적인 조직학, 또는
• 큰 종양 부하의 다음 마커 중 하나가 있는 나태한 조직학(67):
• 최대 치수가 7cm 이상인 모든 림프절 또는 림프절외 종양 덩어리
• 최대 크기가 각각 3cm 이상인 3개 이상의 결절 종괴
• 전신 증상
• 혈구 감소증(백혈구 <1 × 109/L 및/또는 혈소판, 100 × 109/L)
• 상당한 비장 비대
• 장액 삼출(복수 삼출 또는 복막 복수)
• 안와 또는 경막 외 침범
• 요관 압박
• 백혈병 단계(악성 세포 ≥5 x 109/L)
• 새로운 화학 요법을 시작해야 합니다(치료 요법에 레날리도마이드와 같은 면역 조절제 또는 이브루티닙 또는 이델라십과 같은 저분자 표적 제제가 포함된 환자가 연구에 포함됩니다. 단일 제제 단일 클론 항체로 치료를 받는 환자는 포함되지 않습니다) .
• 유창한 영어(GA의 모든 구성 요소가 다른 언어로 검증되지 않았기 때문에)
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

위의 항목 외에도 다음 기준을 충족하는 피험자는 해당 부문의 발생 목표에 도달할 때까지 연구의 예비 단계 부문에 등록됩니다.

• 연령 ≥ 70세 또는 KPS ≤ 70
• 병리학적으로 확인된 DLBCL 진단은 동시 또는 선행 지연성 림프종을 동반하거나 동반하지 않습니다.
• DLBCL에 대해 이전에 치료받지 않은
• 표준 용량 및 일정을 사용하여 R-CHOP, R-EPOCH 또는 R-CEPP의 ≥2 주기를 포함하도록 의도된 초기 치료.(68, 69) R-CHOP 화학면역요법은 14일마다 또는 21일마다 주어질 수 있습니다. (4, 70)

제외 기준:

다음 기준을 충족하는 피험자는 연구 등록에서 제외됩니다.

• 1상 시험 등록
• 이전에 이 연구에 등록
• BOMC(인지 장애를 의미함)에서 ≥ 11점을 받은 환자는 설문지를 안정적으로 완료할 수 있는 능력이 의심스럽기 때문에 제외됩니다. 다음 기준을 충족하는 피험자는 연구의 전단계 부문 등록에서 제외되지만, GA 전용 암에 포함됩니다.
• 다음을 포함하는 리툭시맙 또는 프레드니손 사용에 대한 금기 사항:
• 조절되지 않는 당뇨병
• 전신 진균 감염
• 활동성 B형 간염 감염의 증거(즉, PCR 분석에 의해 B형 간염 표면 항원 또는 바이러스 DNA가 양성인 환자는 제외됩니다. 활동성 바이러스혈증 없이 과거 감염의 증거가 있는 환자(즉, 양성 B형 간염 핵심 항체, 음성 B형 간염 표면 항원 및 음성 B형 간염 DNA PCR)는 기관 지침에 따라 엔테카비르로 치료되며 연구에 포함될 수 있습니다.
• 3등급 이하의 리툭시맙 주입 반응을 포함하지 않는 코르티코스테로이드 또는 리툭시맙에 대한 심각한 이상반응의 병력.
• 전단계 요법 또는 그 구성 요소의 사용을 금지하는 다른 임상 시험에 등록된 환자.