이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PCOS 여성의 인크레틴 효과

2020년 11월 24일 업데이트: Louise Vedtofte, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Incretineffekten Hos Patienter Med Polycystisk Ovariesyndrom før og Efter Behandling af Insulinresistens (다낭성 난소 증후군 환자의 인슐린 저항성 치료 전후의 인크레틴 효과)

이 연구는 메트포르민으로 인슐린 저항성을 제거하기 전과 후에 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 인크레틴 효과를 조사합니다.

연구자의 가설은 PCOS가 있는 인슐린 저항성 여성이 75g 경구 포도당 내성 검사 및 isoglycemic i.v. 포도당 주입. 연구자들은 인슐린 저항성이 제거되면 둘 다 개선될 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Select A State
      • Hellerup, Select A State, 덴마크, 2900
        • Copenhagen University Hospital Gentofte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준 PCOS-여성:

  • 로테르담 기준에 따라 PCOS로 진단됨
  • 18세 이상
  • BMI 30kg/m2 미만
  • 정상 내당능 및 공복 혈장 포도당(75-g OGTT로 평가)
  • 음성 GAD65 및 섬세포 자가항체
  • HOMA-IR에 따른 인슐린 저항성
  • 동의

포함 기준 건강한 여성:

  • 18세 이상
  • BMI 30kg/m2 미만
  • 정상 내당능 및 공복 혈장 포도당(75-g OGTT로 평가)
  • 음성 GAD65 및 섬세포 자가항체
  • 동의
  • 규칙적인 월경 주기(28~35일)
  • 참조 수준 내의 혈장 안드로겐 수준

제외 기준 PCOS 및 건강한 여성:

  • 당뇨병이 있는 1차 또는 2차 친척
  • 임신 또는 모유 수유
  • 포도당 대사에 영향을 미치는 약물 치료(호르몬 피임법 포함)
  • 안드로겐 과다증 및 불규칙 출혈을 일으키는 선천성 질환
  • 알려진 부신 증식
  • 알려진 고프로락틴혈증
  • 하루 20그램 이상의 알코올 섭취
  • 헤모글로빈 7.8% 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메트포르민-위약
메트포르민, 1일 2회 2정, 12주 동안 500mg 정제, 6주 휴약, 12주 위약
의약품: 메트포르민
메트포르민, 1일 2회 2정, 500mg 정제
다른 이름들:
  • 657-24-9
의약품: 위약
위약(메트포르민으로)
위약 비교기: 위약-메트포르민
위약 정제, 12주 동안 2x 2정, 6주 휴약, 12주 메트포르민, 2x 1일 2정, 1정 500mg
의약품: 메트포르민
메트포르민, 1일 2회 2정, 500mg 정제
다른 이름들:
  • 657-24-9
의약품: 위약
위약(메트포르민으로)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인부터 인슐린 저항성 제거 후까지 인크레틴 효과의 변화
기간: 베이스라인 및 12주 치료
인크레틴 효과는 기준선에서 af 75g OGTT 및 IIGI 동안 및 위약 및 메트포르민으로 12주 치료 후 인슐린 분비로부터 평가될 것이다.
베이스라인 및 12주 치료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루카곤 반응
기간: 0주, 12주 및 30주
글루카곤 반응(혈장 농도)은 75g OGTT 동안 평가됩니다.
0주, 12주 및 30주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

수사관

  • 수석 연구원: Louise Vedtofte, MSc., PhD, Copenhagen University hospital, Gentofte

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCOS-INK

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다낭성 난소 증후군에 대한 임상 시험

메트포르민에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Russia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다