이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지질관리 집중교육

2013년 8월 18일 업데이트: Junbo Ge

중국의 급성관상동맥증후군 환자의 지질 관리에 대한 집중 교육의 영향에 관한 무작위 통제 연구

관상동맥심장질환 환자 중 ACS(급성관상동맥증후군) 환자는 매우 고위험군이다. 따라서 심혈관 사건의 재발을 방지하기 위해서는 병원 밖에서의 관리, 특히 정기적인 약물 투여가 필수적이다. 그러나 대부분의 환자는 장기간 투여 요법, 특히 스타틴 투여를 지속하지 못하는 경우가 많습니다. 통계에 따르면 ACS 환자의 평균 스타틴 복약 기간은 3개월 미만이며, 퇴원 시 스타틴 사용률은 6개월 80%, 65%에 불과하며 LDL-C 조절률(약 11 6개월에 %), 이는 ACS 환자의 심혈관 사건 재발률에 위협이 됩니다.

선행 연구에서는 환자의 순응도에 영향을 미치는 요인이 많으며, 그 중 환자가 약을 거부하는 비율이 더 높은 것으로 나타났다. 이는 환자가 장기 투여의 중요성을 인식하지 못했음을 시사한다. 따라서 의사는 질병 관리 중 환자 교육 및 정기적인 후속 방문을 강화하는 것이 매우 중요합니다. 또한, 만성질환 관리 중 환자 교육의 효과는 해외의 일부 연구에서 이미 입증되었으며, 다중 환자 교육 과정의 중재적 효과가 단일 접근 교육보다 큽니다.

따라서 우리는 중국에서 ACS 환자의 LDL-C 목표 달성률과 스타틴 순응도에 대한 다중 채널 집중 환자 교육의 효과를 조사하기 위해 무작위 및 통제 연구를 수행하려고 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2568

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 710061
        • Xi'an Jiaotong University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. ACS 진단을 받고 내원한 환자는 초진 또는 재발 환자를 포함한다. 환자는 병원에서 의사로부터 아토르바스타틴(Lipitor®)을 처방받았습니다.
  2. 등록된 환자의 연령은 ≥18세입니다.
  3. 환자는 설문지를 이해하고 작성할 수 있습니다.
  4. 환자는 후속 방문을 수락하고 환자 교육 과정에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 환자는 활성 간 질환과 같은 스타틴에 대한 금기 사항이 있거나 스타틴에 대한 불내성 또는 과민증의 병력이 있거나 이전에 스타틴에 대한 횡문근 융해증의 병력이 있습니다.
  2. 퇴원 시 Lipitor® 이외의 다른 스타틴계 약물을 사용하는 환자
  3. 환자의 심장 기능 등급은 등급 IV(NYHA)이고;
  4. 환자는 악성 종양이 있습니다.
  5. 환자는 심한 부정맥이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 교육 그룹
집중 교육 그룹은 전화 연락을 통한 2회의 방문을 포함하여 5회의 방문을 받게 됩니다. 각 방문의 예상 날짜는 편의를 위해 후속 브로셔에 스탬프로 표시됩니다. 이 그룹의 환자 교육에는 퇴원 시 일상적인 교육이 포함됩니다. 교육 브로셔 4개, 건강 팁이 포함된 달력, 퇴원 당일 환자에게 발송되는 의료 전문가 서신이 포함된 후속 브로셔(기준선); 일주일에 한 번 메시지 플랫폼을 통한 교육용 단문 메시지. 스타틴의 투여량 및 조정, 치료받은 모든 환자의 병용 약물이 기록됩니다.
행동: 집중 교육

스타틴 치료: 연구자는 환자의 LDL-C가 목표 수준에 도달하지 못한 경우 가이드라인에 따라 아토르바스타틴의 용량을 증가하도록 제안됩니다.

환자 교육:

  1. 퇴원 시 일상 교육.
  2. 4개의 교육 브로셔가 환자들에게 전달될 것입니다.
  3. 건강한 팁이 담긴 달력은 퇴원 전 환자에게 전달됩니다.
  4. 의료 전문가 서한이 포함된 후속 브로셔.
  5. ACS에 대한 총 24개의 특정 짧은 메시지가 개발되어 환자에게 전송됩니다(주당 하나의 짧은 메시지).
  6. 전화 후속 조치는 표준 통신 문서에 따라 수행됩니다.

퇴원 시 환자에게 향후 후속 조치를 위한 브로셔가 제공됩니다.
가짜 비교기: 대조군
통제 그룹은 3회 방문을 받고 치료 의사의 일상적인 진료와 의료 전문가의 편지 없이 후속 브로셔를 받습니다. 스타틴의 투여량 및 조정, 치료받은 모든 환자의 병용 약물이 기록됩니다. 혈중지질검사(4항목), 간신기능, 크레아틴 키나아제 검사; 한편, Morisky 8개 항목 설문지는 외래 환자 방문 시 약물 순응도를 평가하는 데 사용됩니다. 또한, 주요 심혈관 사건 및 AE/SAE의 발생이 연구 동안 수집될 것이다.
다른: 제어

스타틴 치료: 아토르바스타틴의 권장 용량은 의사의 재량에 따라 조정됩니다.

환자 교육:

  1. 퇴원 시 일상 교육.
  2. 의료 전문가의 편지가 없는 후속 브로셔.

퇴원 시 환자에게 향후 후속 조치를 위한 브로셔가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LDL-C 목표 달성률
기간: 퇴원 후 24주차에
퇴원 후 24주차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL-C 목표 달성률
기간: 퇴원 후 12주차에
퇴원 후 12주차에
스타틴 지속 환자의 비율
기간: 퇴원 후 12주차에
퇴원 후 12주차에
스타틴 지속 환자의 비율
기간: 퇴원 후 24주차에
퇴원 후 24주차에
스타틴 준수
기간: 퇴원 후 12주차에
퇴원 후 12주차에
스타틴 준수
기간: 퇴원 후 24주차에
퇴원 후 24주차에
LDL-C 목표 달성률과 스타틴 순응도의 관계
기간: 퇴원 후 24주차에
퇴원 후 24주차에
스타틴 치료 중단 사유
기간: 퇴원 후 24주차에
퇴원 후 24주차에
LDL-C 조절률과 스타틴 순응도의 차이
기간: 퇴원 후 24주차에
사전 정의된 하위군 간 LDL-C 조절률과 스타틴 순응도의 차이를 알아보기 위해: PCI 또는 non-PCI/남성 또는 여성/연령(≥65) 여부/의료 보험 유무/이상지질혈증 병력 여부/ MI(myocardial infarction) 또는 UA(unstable angina)/TIMI에 따른 위험도 차이/초진 환자 또는 재발 환자/최근 3개월 이내 스타틴 투여 여부
퇴원 후 24주차에

기타 결과 측정

결과 측정
기간
주요 심혈관 부작용
기간: 24주 추적 관찰
24주 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Junbo Ge

협력자

Fujian Medical University
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Junbo Ge, Professor, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACS-lipid-2013

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험

집중 교육에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Rwanda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다