근치적 절제 후 췌장암의 보조 요법으로 젬시타빈과 메트포르민 병용

포함 기준:

• 치료 전에 얻은 서명된 정보 콘텐츠
• 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
• 환자는 근치적 절제(R0) 후 조직학적으로 확인된 췌장 선암(또는 선암이 우세한 경우 모든 혼합 병리)이 있어야 합니다. 병리학적 병기는 병기 IIB를 초과하지 않습니다.
• 수술 4~8주 후 복부 및 흉부 CT에서 종양 병변이 보이지 않으며 이 기간 동안 심각한 부작용은 발생하지 않음
• 수술 후 예상 생존 기간 ≥ 6개월
• 백혈구(WBC) ≥ 3 × 10^9/L; 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 × 10^9/L; 혈소판(PLT) ≥ 100 × 10^9/L; 헤모글로빈(Hgb) ≥ 9g/dL
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소[SGOT]/알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루탐산 피루브산 전이효소[SGPT]) ≤ 2.5 × 기관 정상 상한치(ULN), 총 빌리루빈(TBIL) ≤ ULN, 크레아티닌( CRE) ≤ 1.5 × ULN
• 프로트롬빈 시간(PT) 및 국제 표준화 비율(INR) ≤ 1.5 × ULN
• 당뇨병 환자(수술 후 진단)는 이 실험에 적합합니다. 이 연구에 등록된 모든 당뇨병 환자는 등록 전에 주치의 또는 내분비학자와 당뇨병 관리 요법을 변경해야 할 필요성에 대해 논의해야 합니다.
• 메트포르민을 복용 중인 당뇨병 환자는 6개월 미만 동안 메트포르민을 복용한 경우 자격이 있습니다(메트포르민 시작부터 연구 등록까지 메트포르민 치료 기간이 6개월 이하로 추정됨).

제외 기준:

• 활성 이차 원발성 악성 종양 또는 지난 3년 이내에 이차 원발성 악성 종양의 병력
• 화학요법, 방사선요법, 중재적 화학색전술, 고주파 절제술 및 분자 표적 요법을 포함하여 수술 전에 모든 형태의 항종양 요법을 받은 환자
• 다른 조사 요원의 사용
• 진행 중이거나 활성 감염, 내출혈, 췌장 누출, 담즙 누출, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 있는 환자
• 메트포르민 또는 젬시타빈과 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 연구 등록 전 6개월 이상 현재 메트포르민 사용
• 케톤산증을 포함한 급성 또는 만성 대사성 산증
• 임산부 또는 수유부
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자
• 연구 절차를 따르기를 꺼리거나 할 수 없는 환자