ERCP 중 진정을 위한 Etomidate 대 Midazolam
2015년 6월 9일 업데이트: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital
ERCP(Endodscopic Retrograde Cholangiopancreatogram) 중 진정을 위한 메페리딘을 사용한 에토미데이트와 메페리딘을 사용한 미다졸람
GABA(gamma-Aminobutyric acid)-A 수용체의 조절제인 etomidate는 적절한 진정 수준을 유지하고 호흡기에 거의 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 있습니다.
연구자들은 현재 에토미데이트와 메페리딘 병용 요법이 미다졸람과 메페리딘을 병용하는 것보다 더 효과적이고 ERCP 시술 중 진정에 대한 해가 적다는 것을 조사하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
ERCP(Endoscopic retrograde cholangiopancreatogram)는 다른 내시경 시술에 비해 불편하고 시간이 많이 소요되는 시술입니다. 대부분의 ERCP 절차는 진정제와 진통제를 사용하여 진정 상태에서 수행되었습니다.
최근까지 표준치료제로 인정받고 있는 미다졸람과 아편유사제 병용요법이 널리 사용되고 있으나 진정효과가 미흡하고 간헐적 역설반응에 대한 의문이 제기되어 왔다. 다른 약물인 프로포폴(propofol)은 미다졸람(midazolam)보다 진정효과가 우수하지만 호흡곤란 치료 범위가 좁고 길항제가 없어 실망스러운 것으로 알려져 있다. 한편, 최근 주목받고 있는 GABA-A수용체 조절제인 에토미데이트(etomidate)는 적절한 진정제 수준을 유지하고 호흡계에 미치는 영향이 거의 없는 것으로 알려져 있다.
이러한 장점 때문에 이 속효성 진정제는 경미한 수술 시 응급실과 유도를 위한 수술실에서 널리 사용되어 왔다. 그러나 ERCP 동안의 효능에 대한 연구는 아직 발표되지 않았습니다.
이와 관련하여 연구자 연구의 목적은 진정에 대한 etomidate의 효능을 입증하고 ERCP 시술 시 새로운 증거 기반 진정 지침을 수립하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, 대한민국, 690-766
- 1Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 또는 치료 ERCP가 예정된 모든 환자.
- 연령 : 20세 이상 90세 미만
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 분류 : I, II, III
제외 기준: 다음 환자
- 등록 거부
- ASA 미국마취과학회) 분류 IV, V
- 모유 수유기
- 정신병자
- 마약 남용자
- 진정제 또는 오피오이드에 대한 과민증
- 알코올 중독 또는 의존
- 체질량지수(BMI) 36kg/m2 이상
불안정한 활력징후
- 빈호흡, 호흡수가 분당 25회 이상 또는 분당 10회 미만
- 산소 포화도 : 90% 이하
- 수축기 혈압 : 90mmHg 미만 또는 180mmHg 이상
- 이완기 혈압 : 50mmHg 미만 또는 100mmHg 이상
- 심박수 : 분당 120회 이상 또는 분당 50회 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에토미데이트
이 코호트는 메페리딘과 함께 에토미데이트를 투여받았다.
etomidate의 초기 용량은 0.1mg/kg IV이고 meperidine은 25mg이다.
etomidate의 추가 용량은 2mg(1cc)입니다.
65세 이상 고령자의 경우 초회용량의 30% 할인
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이 코호트는 메페리딘과 함께 에토미데이트를 투여받았다.
etomidate의 초기 용량은 0.1mg/kg IV이고 meperidine은 25mg이다.
etomidate의 추가 용량은 2mg(1cc)입니다.
65세 이상 고령자의 경우 초회용량의 30% 할인
다른 이름들:
두 그룹 모두 동일한 용량의 메페리디니 50mg을 투여받았다.
그런 다음 > 80세의 노인에게 25mg 정맥 볼루스를 투여했습니다.
다른 이름들:
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|
실험적: 미다졸람
이 코호트는 메페리딘과 함께 미다졸람을 투여받게 됩니다.
midazolam의 초기용량은 0.06mg/kg IV, meperidine은 50mg IV이다.
추가 용량은 midazolam 1mg입니다.
65세 이상 고령자에서는 초기 용량을 70%로 줄였다.
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두 그룹 모두 동일한 용량의 메페리디니 50mg을 투여받았다.
그런 다음 > 80세의 노인에게 25mg 정맥 볼루스를 투여했습니다.
다른 이름들:
이 코호트는 메페리딘과 함께 미다졸람을 투여받게 됩니다.
midazolam의 초기용량은 0.06mg/kg IV, meperidine은 50mg IV이다.
추가 용량은 midazolam 1mg입니다.
65세 이상 고령자에서는 초기 용량을 70%로 줄였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 횟수
기간: 전체 ERCP 절차 전반에 걸쳐
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환자의 머리, 팔, 다리가 동요하거나 수술 중 전체 단계에서 내시경 의사의 구두 지시로 환자의 움직임이 제어되지 않는 경우 환자의 머리, 팔 또는 다리를 구속하는 것으로 정의되는 개입 빈도.
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전체 ERCP 절차 전반에 걸쳐
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증의 사건
기간: 수술 전, 수술 중 단계에서 5분마다, 회복 단계에서 15분마다
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맥박 산소 측정기로 측정한 말초 혈액 산소 포화도 < 90%로 정의되는 저산소증
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수술 전, 수술 중 단계에서 5분마다, 회복 단계에서 15분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: BYUNG HYO CHA, Dr., Cheju Halla General Hospital, Doreongno 65, Jeju-si Jeju Special Self-Governing Province, Korea 690-766
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ladas SD, Aabakken L, Rey JF, Nowak A, Zakaria S, Adamonis K, Amrani N, Bergman JJ, Boix Valverde J, Boyacioglu S, Cremers I, Crowe J, Deprez P, Dite P, Eisen M, Eliakim R, Fedorov ED, Galkova Z, Gyokeres T, Heuss LT, Husic-Selimovic A, Khediri F, Kuznetsov K, Marek T, Munoz-Navas M, Napoleon B, Niemela S, Pascu O, Perisic N, Pulanic R, Ricci E, Schreiber F, Svendsen LB, Sweidan W, Sylvan A, Teague R, Tryfonos M, Urbain D, Weber J, Zavoral M; European Society of Gastrointestinal Endoscopy Survey of National Endoscopy Society Members. Use of sedation for routine diagnostic upper gastrointestinal endoscopy: a European Society of Gastrointestinal Endoscopy Survey of National Endoscopy Society Members. Digestion. 2006;74(2):69-77. doi: 10.1159/000097466. Epub 2006 Nov 27.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ETOMI-1
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