HCV 감염 피험자에 대한 TD-6450 MAD 연구

포함 기준:

• 대상자는 HCV 항체 양성
• 피험자는 인터페론, 리바비린 또는 직접 작용하는 항바이러스제에 대한 노출(단일 또는 다중 용량) 이력이 없는 치료 경험이 없는 환자입니다.
• 대상자는 3년 이내에 간 생검을 받았거나 간경변증을 명확히 배제하는 스크리닝 전 6개월 이내에 섬유스캔 평가를 받았습니다. 스크리닝 전에 사용할 수 없는 경우 Fibroscan 또는 Fibrosure®를 사용하여 피험자 등록 전에 간경변이 없음을 확인해야 합니다.
• 피험자는 A형 간염(HAV), B형 간염(HBV) 및 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 음성입니다.

제외 기준:

• 피험자는 간경변의 이전 조직학적 증거 또는 연구자의 의견에 따라 현재 간경변의 임상적 증거를 가지고 있습니다.
• 피험자는 C형 간염이 아닌 만성 간 질환의 병력 또는 증거가 있습니다.
• 피험자는 18-60세인 경우 추정 크레아티닌 청소율이 80 ml/min 미만입니다. 또는 Cockcroft-Gault 방정식을 사용하여 계산한 60세 초과의 경우 <70 ml/min.