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합병증 감소 및 폐암 절제 고주파 치료 개선을 위한 CPAP 적용 연구 (CPAP-RFP)

2018년 7월 23일 업데이트: Sara Varea

합병증을 줄이고 의식이 있는 진정 상태에서 폐암의 고주파 절제 치료를 개선하기 위한 CPAP의 적용. 무작위 연구

이 프로젝트는 4 cm 수증기의 지속적 양압(CPAP) 적용이 위약과 비교하여 의식이 있는 진정 상태의 폐 고주파 중재술(PRF) 폐암에서 안전한 방법인지 여부를 연구하는 것을 목표로 합니다. 그리고 CPAP가 무기폐 형성을 예방하여 결과적으로 PRF의 잠재적 합병증을 줄이고 시술 성공률을 향상시키는지 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic of Barcelona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 남녀
  • 고주파로 폐 악성 종양 절제를 위해 예정된 개입이 있는 환자 .
  • 연구에서 요구하는 검사 및 검사를 받을 수 있는 환자.

제외 기준:

  • CPAP 과민증 검사 환자.
  • 국소치료가 불가능한 진행성 질환 환자
  • 동시 진행 과정(흉막 삼출액, 폐렴 등)이 있는 환자.
  • 환자는 절차를 이해할 수 없습니다.
  • 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CPAP +4cm H2O
ResMedTM 안면 마스크를 사용하여 CPAP +4 cm H2O 압력
장치: RESMED 자동 설정 S9
수술 중 지속적인 양압
가짜 비교기: 샴CPAP
기술적 가짜를 위해 수정된 ResMedTM CPAP 안면 마스크를 사용하는 shamCPAP
장치: RESMED 자동 설정 S9
수술 중 지속적인 양압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 30일

다음 합병증이 있는 환자

중재에 따른 폐 과팽창 중재에 따른 기흉 기관지 누공 측정 컴퓨터 단층촬영(CT)1, CT2 및 CT3 중재에 따른 구토 MAP(평균 동맥압) 감소 > 수술 중 측정된 20%

이전 합병증 각각의 분석
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무기폐 예방.
기간: 수술 중
무기폐 영역 정상 환기 폐 영역 저환기 폐 영역 과호흡 폐 영역 기관지 벽 손상 거리
수술 중
PFR과 관련된 합병증을 줄입니다. 측정 시간: 수술 중, PACU(마취 후 치료실), 퇴원, 15일 및 30일.
기간: 30일
주요 합병증(사망, 치료 완료 실패, 수동 환기의 필요성, 삽관 또는 소생술, 폐출혈, 흉막 배액의 필요성, 쇼크, 누공, 신경 손상, 횡격막 손상, 지속적인 통증, 감염, 입원 시간 증가 및 재입원율) 및 심각한 부작용으로 분류된 모든 것.
30일
치료 성공
기간: 측정 시간: CT3
CT3에서 측정한 종양 절제 범위.
측정 시간: CT3
PRA(폐 고주파 절제술) 동안 합병증 발생의 예측 요인.
기간: 30일
경미한 합병증(저산소혈증, 무호흡/환기저하 또는 저혈압의 일시적인 에피소드, 임상 증상이나 배액이 없는 기흉, 진정제의 필요성 증가, 시술 시간 연장) 및 심각한 것으로 분류되지 않은 기타 부작용.
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sara Varea

협력자

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

수사관

  • 수석 연구원: Enrique J Carrero Cardenal, MD PhD, Hospital Clinic i Provincial de Barcelona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPAP-RFP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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