EV71에 대한 불활성화 백신에 대한 임상 연구 (EV71)

주요 포함 기준:

1. 병력 및 임상검사 결과 2개월 이상 12세 미만의 건강한 소아 및 영유아
2. 피험자의 보호자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.

주요 배제 기준:

1. 이전에 EV71에 노출된 것으로 알려진 피험자.
2. 지난 3개월 동안 엔테로바이러스 감염과 관련된 헤르판기나 또는 수족구병의 병력이 있는 피험자.
3. 중요한 신경, 폐, 심혈관, 혈액, 간 또는 신장 장애로 진단된 피험자.
4. 백신 접종 전 30일 이내의 연구/비등록 제품(약물, 백신 및 침습적 의료 기기 포함)의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
5. 확인되거나 의심되는 자가면역 질환 또는 면역결핍이 있는 피험자
6. 백신 접종 전 3개월 이내의 면역글로불린 또는 혈액 제제의 사용 또는 전체 연구 기간 동안 계획된 사용.