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근이영양증에 대한 질산나트륨

2020년 1월 9일 업데이트: Cedars-Sinai Medical Center
베커 근이영양증이 있는 남성에 대한 조사관의 이전 연구는 기능적 교감신경이 급성 무기 질산염 보충에 의해 회복되었음을 보여줍니다. 이것은 dystrophinopathy의 mdx 마우스 모델을 사용한 작업에서 번역되었습니다. 최근 작업에 따르면 mdx 마우스를 무기 산화질소(NO) 기증자로 치료할 때 악력이 크게 향상되었습니다. 이 연구의 목적은 무기 NO 기증자를 사용한 만성 치료가 혈류 조절을 넘어서는 근이영양증 환자에게 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 근이영양증의 임상 진단
  • 연령 15-45세
  • 걸을 수 있는
  • 심부전의 임상적 증거 없음
  • 핸드 그립 동력계로 측정한 최대 자발적 수축은 20~40kg입니다.

제외 기준:

  • 표준 임상 기준에 따른 고혈압, 당뇨병 또는 심부전
  • 상승된 B형 Natruiretic Peptide 수치(>100pg/ml)
  • 좌심실 박출률 < 50%
  • 휠체어에 묶인
  • 심장 리듬 장애, 구체적으로: 부비동 이외의 리듬, 상심실 빈맥, 심방 세동, 심실 빈맥
  • 지속적인 환기 지원
  • 간 질환
  • 신장 장애
  • NO 기증자(질산염, 알파 차단제, CYP3A 억제제, 암로디핀 또는 PDE5(Phosphodiesterase type 5) 억제제 사용)에 대한 금기 사항 제외 기준.
  • 20kg 미만 또는 40kg 초과의 최대 자발적 수축
  • 환기 장치(지속적 기도 양압(CPAP), 이중 수준 기도 양압(BiPAP))

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질산나트륨(비트 주스)
비트 주스 형태의 질산나트륨을 경구 투여합니다. 환자는 여러 가지 기능적 근육 평가로 평가됩니다.
의약품: 질산 나트륨
환자들에게는 매일 비트 주스 형태의 질산나트륨이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최대 악력의 변화
기간: 3개월에 핸드그립 강도의 기준선에서 변경
3개월에 핸드그립 강도의 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 기능의 변화 - 상지 척도의 성능
기간: 근육 기능의 기준선으로부터의 변화 - 3개월에 상지 척도의 성능
Performance of Upper Limb Scale로 측정한 기능적 근육 평가의 변화
근육 기능의 기준선으로부터의 변화 - 3개월에 상지 척도의 성능
근육 조직 마커의 변화 - 조직학 및 단백질체학
기간: 3개월 시점에서 근육 조직 마커의 기준선으로부터의 변화
조직학 및 단백질체학에 의한 nNOS(Nitric Oxide Synthase) 함량 및 위치, 질산화 스트레스와 같은 조직 마커의 변화
3개월 시점에서 근육 조직 마커의 기준선으로부터의 변화
수축기 벽 변형의 변화 - 이미징
기간: 3개월에 심장 수축기 벽 긴장의 기준선에서 변화
심장자기공명영상으로 측정한 심장벽 스트레인의 변화
3개월에 심장 수축기 벽 긴장의 기준선에서 변화
근육 기능의 변화 - North Star 보행 평가
기간: 기준선에서 근육 기능의 변화 - 3개월 시점의 North Star 보행 평가
North Star 보행 평가로 측정한 기능적 근육 평가의 변화
기준선에서 근육 기능의 변화 - 3개월 시점의 North Star 보행 평가
근육 기능의 변화 - 6분 걷기 테스트
기간: 근육 기능의 기준선에서 변화 - 3개월에 6분 걷기 테스트
6분 걷기 테스트로 측정한 기능적 근육 평가의 변화
근육 기능의 기준선에서 변화 - 3개월에 6분 걷기 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro35228

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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