Helicobacter Pylori 박멸을 위한 하이브리드 및 Bismuth Quadruple 요법의 비교
2017년 10월 20일 업데이트: Feng-Woei Tsay, Kaohsiung Veterans General Hospital.
헬리코박터 파이로리 박멸을 위한 하이브리드 및 비스무트 함유 4중 요법의 비교: 무작위 대조 시험
Gut 2012에 발표된 Maastricht IV 컨센서스 보고서에 따르면, 클래리스로마이신 내성이 높은 지역에서 헬리코박터 파일로리 박멸 요법의 첫 번째 선택으로 4중 요법을 포함하는 비스무트가 제안되었습니다.
하이브리드 요법 또는 14일 비스무트 포함 4중 요법이 권장되는 1차 요법으로 표준 삼중 요법을 대체할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 1차 치료에서 14일 하이브리드 요법과 4중 요법을 포함하는 14일 비스무스의 효능을 비교했다.
연구 개요
상세 설명
이를 위해 무작위로 14일 하이브리드 요법(7일 동안 판토프라졸 40mg bid, 아목시실린 1g bid를 사용한 이중 요법, 이어서 판토프라졸 40mg bid, 아목시실린 1g bid, clarithromycin 500mg을 사용한 4중 요법)을 받도록 무작위로 배정되었습니다. bid, 및 추가 7일 동안 메트로니다졸 500mg bid) 또는 14일 동안 4가지 요법(pantoprazole 40mg bid , 비스무트 서브시트레이트 120mg qid., 테트라사이클린 500mg qid 및 메트로니다졸 250mg qid)을 포함하는 14일 비스무트. ~에
1:1 비율.
우리의 주요 결과는 치료 의도 및 프로토콜별 분석에 의한 박멸률이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
330
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내시경 소견상 소화성 궤양 질환 또는 위염이 확인된 20세 이상 연속 H. pylori 감염 외래환자
제외 기준:
- 이전 H pylori 제균 요법
- 이전 4주 이내에 항생제 또는 비스무트 섭취
- 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 과거 위 수술을 받은 환자
- 심각한 동반 질환(예: 비대상성 간경화, 요독증)의 공존
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비스무트 4중 요법
14일 동안 판토프라졸 40mg bid, 14일 동안 비스무트 서브시트레이트 120mg qid, 14일 동안 테트라사이클린 500mg qid, 14일 동안 메트로니다졸 250mg qid
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14일 동안 판토프라졸 40mg bid, 14일 동안 비스무트 서브시트레이트 120mg qid, 14일 동안 테트라사이클린 500mg qid, 14일 동안 메트로니다졸 250mg qid
다른 이름들:
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활성 비교기: 하이브리드 요법
(7일 동안 판토프라졸 40 mg 입찰, 7일 동안 아목시실린 1 g 입찰), 이어서 (7일 동안 판토프라졸 40 mg 입찰, 7일 동안 아목시실린 1 g 입찰, 7일 동안 클라리스로마이신 500 mg 입찰, 및 메트로니다졸 500 mg 입찰 7 일)
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(7일 동안 판토프라졸 40 mg 입찰, 7일 동안 아목시실린 1 g 입찰), 이어서 (7일 동안 판토프라졸 40 mg 입찰, 7일 동안 아목시실린 1 g 입찰, 7일 동안 클라리스로마이신 500 mg 입찰, 및 메트로니다졸 500 mg 입찰 7 일)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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H. Pylori 박멸 참가자 수
기간: 항 H. pylori 치료 종료 후 6주째
|
H. pylori 상태를 평가하기 위해 신속 우레아제 검사, 조직 검사 및 배양 또는 요소 호기 검사를 포함한 반복 내시경 검사를 실시합니다.
|
항 H. pylori 치료 종료 후 6주째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VGHKS12-CT11-08
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