이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

척수 손상에서 방광 관리 전략에 대한 환자 보고 결과 (NBRG-PCORI)

2021년 11월 3일 업데이트: Jeremy Myers, University of Utah
조사관의 목표는 방광 관리 전략(깨끗한 간헐적 카테터 삽입법(CIC), 유치 카테터(IDC) 및 방광 수술)에 대해 환자가 보고한 결과를 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 연구는 방광 관리 전략 간의 종단 관찰 연구로 환자가 보고한 설문지에 의해 측정된 결과를 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1479

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비뇨기 문제가 있고 현재 다양한 방광 관리 치료(깨끗한 간헐적 카테터 삽입, 유치 카테터, 배뇨 또는 방광 수술) 중 하나/임의로 관리되고 있는 신경인성 방광 참가자.

설명

포함 기준:

  • 후천성 척수 손상이 있는 참가자
  • 신경인성 방광 환자
  • 참가자는 등록 시 다음 방광 관리 치료 중 하나 이상을 받고 있거나 시작해야 합니다. a) 깨끗한 간헐적 카테터 삽입(CIC) b) 유치 카테터(IDC)를 가지고 있습니다. c) 자발적 배뇨, 그리고 d) 방광 수술을 받았습니다.
  • 18세 이상
  • 연구 참여를 준수할 의지와 능력
  • 동의 제공 가능

제외 기준:

  • 다발성 경화증, 신경근 기능 장애와 같은 퇴행성 척수 문제
  • 척추이분증, 척수수막류 또는 뇌성마비와 같은 선천성 척수 문제
  • 취약계층(임산부, 수감자, 정신장애인 등)에 속하는 참여자
  • 18세 미만 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
깨끗한 간헐적 카테터 삽입
확대 방광 성형술 또는 카테터 가능한 채널 생성을 하지 않고 간헐적으로 방광에 카테터 삽입을 수행하는 참가자
다른: 깨끗한 간헐적 카테터 삽입
깨끗한 간헐적 자가 카테터 삽입은 치료의 표준입니다.
유치 카테터
Foley 카테터 또는 치골상관(방광절개술)을 사용하는 참가자
다른: 유치 카테터
유치 카테터 삽입은 치료의 표준입니다.
수술
다음 수술 중 하나를 받고 있는 경우: 카테터 삽입 가능 채널이 있거나 없는 확대 방광 성형술, 카테터 삽입 가능 채널만 생성, 요로 전환(도관 또는 대륙성 카테터 가능 주머니)
다른: 수술
방광 수술은 치료의 표준입니다.
배뇨
Crede, valsalva 또는 자발적인 누출을 통해 기저귀 또는 콘돔 카테터로 배뇨하는 수의적 통제가 있는 참여자
다른: 배뇨
자연 배뇨는 치료의 표준입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경인성 방광 증상 점수(NBSS): 다음의 변화 비교: CIC, IDC, 배뇨 및 수술
기간: 기준선 및 1년 종적 후속 조치
NBSS는 방광 증상을 정량화합니다.
기준선 및 1년 종적 후속 조치
척수 손상 삶의 질 측정 시스템 방광 관리 어려움(SCI-QOL 어려움): CIC, IDC, 배뇨 및 수술의 변화 비교
기간: 기준선 및 1년 종적 후속 조치
SCI-QoL 난이도는 방광 증상의 감정과 심리사회적 영향을 평가합니다.
기준선 및 1년 종적 후속 조치
척수 손상 삶의 질 측정 시스템 방광 합병증(SCI-QOL 합병증): CIC, IDC, 배뇨 및 수술의 변화 비교
기간: 기준선 및 1년 종적 후속 조치
SCI-QoL 합병증은 방광 합병증의 정도와 심리사회적 영향을 평가합니다.
기준선 및 1년 종적 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NBSS 요실금 하위 도메인
기간: 기준선 및 1년 종적 후속 조치
요실금 하위 영역은 요실금 정도를 측정합니다.
기준선 및 1년 종적 후속 조치
NBSS 저장 및 무효화 하위 도메인
기간: 기준선 및 1년 종적 후속 조치
저장 및 배뇨 하위 영역은 방광의 빈도 및 비움과 관련된 증상을 측정합니다.
기준선 및 1년 종적 후속 조치
NBSS 결과 하위 도메인
기간: 기준선 및 1년 종적 후속 조치
Consequences 하위 도메인은 방광 관련 합병증을 측정합니다.
기준선 및 1년 종적 후속 조치
NBSS QoL 만족도
기간: 기준선 및 1년 종적 후속 조치
NBSS의 마지막 질문은 비뇨기계에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다.
기준선 및 1년 종적 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan
University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Jeremy O Myers, MD, University of Utah School of Medicine - Urology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 82971

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

깨끗한 간헐적 카테터 삽입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다