패혈증으로 인한 저혈압이 있는 간경변 환자의 수액 소생술에 대한 콜로이드(20% 알부민) 대 결정질(플라스마라이트)의 비교.
2021년 8월 21일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
패혈증으로 인한 저혈압이 문서화되었거나 의심되어 간 및 담도 과학 연구소의 응급실에 내원한 연속적인 간경변 환자는 무작위로 3시간 동안 사람 알부민 주입 또는 요구 사항에 따라 혈장을 받도록 배정됩니다.
입원 시 모든 환자는 패혈증 부위를 확인하기 위해 신체 검사 및 기본 조사를 받게 됩니다.
연구의 목적은 개입 후 3시간에 65mmHg 이상의 평균 동맥압에 도달하고 65mmHg 이상의 평균 동맥압을 유지하는 환자의 소생에서 20% 인간 알부민을 사용하는 것과 혈장질 물질을 사용하는 것의 효능을 비교하는 것입니다. 6시에.
무작위 환자는 3시간 동안 20% 알부민(0.5-1.0gm/kg) 또는 30ml/kg의 비율로 혈장을 투여받게 됩니다.
개입 후 MAP(평균 동맥압), 젖산 수치, 소변 배출량, 합병증 발생률, 인공호흡기 사용 기간, ICU(집중치료실) 체류 및 1주일 후 사망률을 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MAP < 65mmHg 패혈증이 의심되거나 입증된 간경변증 환자
제외 기준:
- 연령 <18세 또는 > 75세
- 제시 첫 12시간 이내에 이미 콜로이드 또는 2리터의 액체를 섭취했습니다.
- 이미 승압제 및/또는 수축촉진제 사용 중
- 자발성 세균성 복막염 및 혈청 알부민이 1.5g/dl 미만인 환자
- 구조적 심장병 환자
- 유지 혈액 투석
- 저혈압의 다른 원인
- 임산부 또는 수유부
- 응급 수술 개입이 필요한 환자
- 알려진 만성 폐쇄성 폐질환 및 울혈성 심부전
- 인간 알부민 용액에 대한 이전의 부작용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 30ml/kg plasmalyte로 소생술
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실험적: 20% 알부민으로 소생술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 모두에서 저혈압 역전
기간: 3 시간
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역전은 소생술 3시간 후 평균 동맥압(MAP) > 65mmHg로 정의됩니다.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹의 사망률
기간: 7 일
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7 일
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처음 28일 동안의 생존 시간
기간: 28일
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28일
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새로운 장기 부전이 있는 환자의 비율.
기간: 28일
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28일
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기계적 환기 기간.
기간: 28일
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28일
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신장 대체 요법의 필요성.
기간: 28일
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신장 대체 요법. 혈액 투석, SLED(지속 저효율 투석) 또는 CRRT(지속적인 신대체 요법)가 필요한 환자로 정의됩니다.
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28일
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중환자실 체류 기간.
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Abhinav Verma, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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