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GIT 암 환자에서 Oxaliplatin 유발 말초 신경병증에 대한 L-carnosine 예방 효과

2017년 4월 20일 업데이트: Rana Magdy, Cairo University

외인성 항산화제 ''L-CARNOSINE''이 Oxaliplatin에 의해 유도된 암 환자의 말초 신경병증에 대한 잠재적 예방 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 옥살리플라틴으로 유발된 말초 신경병증에서 외인성 L-카르노신의 예방 효과를 평가합니다. 따라서 환자의 절반은 옥살리플라틴과 함께 L-카르노신을 투여받고 나머지 절반은 화학요법(옥살리플라틴)과 함께 L-카르노신을 투여받지 않습니다. 일부 산화 스트레스 마커가 있는 환자는 치료 기간(3개월)이 끝날 때 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Oxaliplatin은 말초신경병증을 유발하는데, L-CARNOSINE은 산화 스트레스를 줄이고 신경의 성장을 촉진하여 이러한 부작용을 예방할 수 있습니다. 암 환자.

화학 요법을 시작하기 전과 치료 기간(3개월)이 끝날 때 환자로부터 혈액 샘플을 채취한 다음 이 샘플에서 산화 스트레스 마커를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Kasr el Aini
      • Cairo, Kasr el Aini, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자는 다음 기준을 충족하는 경우 본 연구에 등록할 수 있습니다.

  1. 18세 이상 60세 이하의 고령 남성 및 여성.
  2. 옥살리플라틴(85-135mg/m2 용량)을 처음으로 투여받은 암 환자는 3개월 동안 2~3주마다 투여합니다.

제외 기준:

이 연구에서 제외된 환자는 다음 기준을 가진 환자입니다.

  • 당뇨병을 앓고 있습니다.
  • 다른 질병이나 약물의 결과로 말초 신경 병증을 앓고 있습니다.
  • 중증 신장애(CrCl ˂ 30 ml/min)를 앓고 있는 환자.
  • 간질을 앓고 있습니다.
  • 비타민 B 복용.
  • 이전에 옥살리플라틴 또는 말초 신경병증을 유발하는 다른 화학요법제를 복용한 사람.
  • 항우울제 또는 MAOI 복용.
  • NSAID, 파라세타몰, 아편제 또는 기타 진통제나 진통제 복용.
  • 임신 또는 수유중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
이 팔은 옥살리플라틴인 화학 요법과 함께 L-CARNOSINE PO(각 환자는 매일 1정씩, 각 정제에는 500mg이 포함되어 있으므로 하루에 총 500mg)을 투여받게 됩니다.
의약품: L-카르노신
L-CARNOSINE은 말초 신경병증을 예방하기 위해 화학 요법과 함께 제공되는 보충제입니다.
다른 이름들:
  • 카르노신
간섭 없음: 대조군
이 팔은 L-CARNOSINE을 받지 않고 화학 요법(옥살리플라틴)만 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병증 등급 점수 "CTCAE"(버전 4.0)를 사용하는 말초 신경병증의 평가는 또한 산화 스트레스 마커를 ELISA 키트로 측정할 것입니다.
기간: 삼 개월

다음 마커는 ELISA 키트로 측정됩니다.

Nrf2 유도 산화 스트레스 경로(GSH) NF-KB 항염증 경로(TNF-알파) pro-apoptic 신호(카스파제 3)
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 내 종양 표지자(CA,CEA) 평가.
기간: 삼 개월
종양 표지자(CA,CEA)는 L-CARNOSINE이 화학 요법에 대한 환자의 반응을 방해하지 않았는지 확인하기 위해 치료 기간이 끝날 때 평가됩니다.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

협력자

Ain Shams University
Misr International University

수사관

  • 연구 책임자: Samira Saleh, Professor, Cairo University
  • 연구 의자: Hanan elabhar, Professor, Cairo University
  • 연구 의자: Mona Schaalan, assoc. prof., Misr International University
  • 연구 의자: Amr Shafik, Assoc. Prof, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PT(1451)

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