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RARP 후 치골상관 대 경요도 카테터 삽입술 후 환자의 편안함과 배뇨의 질 (MPH)

2022년 12월 6일 업데이트: St. Antonius Hospital Gronau

로봇 보조 근치 전립선 절제술(RARP) 후 다양한 배뇨에 의한 배뇨의 질과 환자의 편안함을 비교하는 전향적, 무작위, 3군, 개방 통제 시험

본 연구의 목적은 로봇을 이용한 근치적 전립선절제술 후 배뇨 카테터 및 유지 여부에 따라 수술 후 배뇨 및 요실금의 질이 개선될 수 있는지 알아보는 것이다. 또 다른 발견은 환자의 통증 평가 및 다양한 유도체의 진통제에 대한 연구일 수 있습니다. 요로 배액의 형태로 감염 및 세균뇨의 존재를 줄이거나 피할 수 있는지 추가로 확인하십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

234

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Gronau, 독일, 48599
        • Department of Urology, Pediatric Urology and Urologic Oncology, St. Antonius Hospital Gronau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 본 연구 참여에 대한 자발적 동의
  • 정보에 입각한 동의서 작성 및 서명
  • 규제 또는 연구 목적의 의료 기록 공개
  • 임상적 장기 한정 전립선암
  • 권장 및 계획된 로봇 보조 근치 전립선 절제술

제외 기준:

  • 본 연구를 방해할 수 있는 다른 중재적 임상시험에 참여
  • 국제 전립선 증상 점수(IPPS) > 18
  • 방사선 또는 화학 요법의 역사
  • 경요도 전립선 절제술의 병력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 가명 데이터의 저장 및 전달에 대한 거부감

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치골상관 전 2일
로봇 보조 근치 전립선 절제술을 시행하고 수술 후 2일째 제거한 치골상관을 수술 중에 받은 환자
장치: 치골상관 전 2일
치골상방광배액용 풍선카테터, 치골상관 제거술 2일째
다른 이름들:
  • 우로메드
활성 비교기: 치골상관 전 5일
로봇 보조 근치 전립선 절제술을 시행하고 수술 후 5일째에 치골상관을 제거한 환자
장치: 치골상관 전 5일
치골상방광배액용 풍선카테터, 수술 5일째 치골상관 제거
다른 이름들:
  • 우로메드
활성 비교기: 경요도 카테터 ex 5일
로봇 보조 근치적 전립선 절제술을 시행하고 수술 중 경요도 카테터를 삽입한 환자는 수술 후 5일째에 제거되었습니다.
장치: 경요도 카테터 ex 5일
수술 후 5일째 경요도 카테터 제거 제거
다른 이름들:
  • 우로메드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
패드 테스트로 그램 단위로 측정한 소변 누출
기간: 수술 후 2일 이내 또는 5일 이내 24시간
수술 후 2일 이내 또는 5일 이내 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
NRS(숫자 등급 척도)를 통한 배뇨 관련 수술 후 통증 감지
기간: 1일 1회, 수술 후 첫 7일
1일 1회, 수술 후 첫 7일
합병증의 기록
기간: 수술 후 4주 이내
수술 후 4주 이내
유동 세포 계측법으로 측정한 소변 상태
기간: 수술 후 2일 또는 5일 이내
수술 후 2일 또는 5일 이내
방광 스캔으로 측정한 잔여 소변(ml)
기간: 수술 후 2일 또는 5일 이내 3회
수술 후 2일 또는 5일 이내 3회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Antonius Hospital Gronau

수사관

  • 수석 연구원: Nina Harke, MD., St. Antonius Hospital Gronau
  • 연구 의자: Mustapha Addali, MD., St. Antonius Hospital Gronau

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U4DGYZXT2DBN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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