궤양성 대장염에서 Vedolizumab 정맥 주사(IV) 용량 최적화 (ENTERPRET)
2023년 7월 20일 업데이트: Takeda
중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염(ENTERPRET)이 있는 무반응자에서 치료 결과에 대한 Vedolizumab IV 용량 최적화를 평가하기 위한 4상 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC) 및 높은 vedolizumab 청소율, 5주 미리 정의된 혈청 vedolizumab 농도 역치가 밀리리터당 50마이크로그램(microg/mL) 미만(<) 미만이고 부분 Mayo 점수를 기준으로 6주 비반응자입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 테스트되는 약물은 Vedolizumab입니다. Vedolizumab은 IV 주입으로 투여됩니다. 이 연구에서 새로운 용량으로 테스트되고 있습니다. 이 연구는 30주의 치료 기간 동안 베돌리주맙 IV의 표준 용량과 비교하여 베돌리주맙 IV의 용량 최적화의 효능과 안전성을 조사할 것입니다.
이 연구는 베돌리주맙 약물 청소율이 높은 약 100명의 무반응 피험자를 무작위화하기 위해 약 250명의 중등도 내지 중증 활성 궤양성 대장염 피험자를 등록할 것입니다. 피험자는 1일차와 2주차(도입 기간)에 vedolizumab IV 300mg의 유도 요법을 받게 됩니다. 5주차에 혈청 베돌리주맙 농도를 측정합니다. 6주째에, 대상체는 부분 Mayo 점수에 기초하여 임상적 반응에 대해 평가될 것이다.
5주차 베돌리주맙 농도와 6주차 임상 반응의 결과가 치료 경로를 결정할 것입니다. 6주차 부분 Mayo 점수를 기준으로 무반응자이고 미리 정의된 5주차 혈청 베돌리주맙 농도 역치(<50 microg/mL)를 기준으로 높은 베돌리주맙 제거율을 갖는 것으로 평가된 사람들은 무작위로 배정됩니다(우연히, 동전 던지기) 두 치료 그룹 중 하나:
- Vedolizumab IV 표준 치료
- Vedolizumab IV 용량 최적화
모든 무작위 피험자는 4주 또는 8주마다 300mg 또는 600mg의 베돌리주맙 IV를 투여받게 됩니다.
이 다중 센터 시험은 미국과 캐나다에서 실시됩니다. 이 연구에 참여하는 전체 시간은 56주입니다. 피험자는 장기 추적 안전성 조사를 위해 연구 약물의 마지막 투여 후 6개월 후에 클리닉을 여러 번 방문하고 전화로 연락할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
278
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Advanced Clinical Therapeutics, LLC
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
- Arkansas Primary Care Clinic, PA
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California
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San Pablo, California, 미국, 94806
- Care Access Research, San Pablo
-
San Pablo, California, 미국, 94806
- Care Access Research LLC
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06066
- Gastroenterology Associates of Fairfield County
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Gastro Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32605
- Florida Research Network, LLC
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Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Wellness Clinical Research, LLC
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- Center for Advanced Gastro
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Center for Interventional Endo
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
- BRCR Medical Center, Inc.
-
Tampa, Florida, 미국, 33626
- Gastro Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta Center For Gastroenterology
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Grand Teton Research Group, PLLC
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University Healthsystem
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Indiana
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New Albany, Indiana, 미국, 47150
- Aquiant Research
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Iowa
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Clive, Iowa, 미국, 50325
- Iowa Digestive Disease Center
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66604
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Gastroenterology Associates LLC
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 4940 Eastern Ave A building
-
Columbia, Maryland, 미국, 20721
- Gastro Center of Maryland
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Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
- Woodholme Gastroenterology Associates
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Las Vegas Medical Research
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Dayton Gastroenterology, Inc
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Gastroenterology Associates PA
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Midwest Medical Care
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Texas Digestive Disease Consultants - Dallas
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Decatur, Texas, 미국, 76234
- Ygenics
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Keller, Texas, 미국, 76248
- Texas Digestive Disease Consultants
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Richardson, Texas, 미국, 75082
- DHAT Research Institute
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Southlake, Texas, 미국, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
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Temple, Texas, 미국, 76508
- BaylorScott&White Research Institute
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Webster, Texas, 미국, 77598
- GI Liver Research LLC
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Gastroenterology Associates of Northern Virginia, Ltd.
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53266
- Medical College of Wisconsin, Inc.
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British Colombia
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Victoria, British Colombia, 캐나다, V8V 3M9
- PerCuro Clinical Research Ltd.
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- LHSC - University Hospital
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- LHSC - Victoria Hospital
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Oshawa, Ontario, 캐나다, L1H 7K4
- Taunton Surgical Centre
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Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 및 내시경 증거에 의한 스크리닝 최소 1개월 전에 확립되고 조직병리학 보고서에 의해 확증된 UC 진단을 받음.
- 등록 전 28일 이내에 내시경 하위 점수가 2 이상인 6-12의 완전한 Mayo 점수로 결정된 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염이 있습니다.
- vedolizumab IV 투약을 시작하기 전에 직장 근위부(침범된 결장의 15cm 이상)에 UC의 증거가 있습니다.
- 그들의 의사는 UC의 일상적인 관리를 위해 vedolizumab IV에 적합하다고 결정했습니다.
- 대장암 가족력, 대장암 위험 증가 개인력, 연령 >50세 또는 기타 알려진 위험 요인이 있는 경우 대장암 감시(선별검사 중에 수행될 수 있음)에 대한 최신 정보가 있어야 합니다.
면역 조절제, 코르티코스테로이드 또는 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 길항제 중 적어도 하나에 대해 부적절한 반응, 반응 상실 또는 내약성을 입증했습니다. TNF-α 길항제 요법에 순진하지 않거나 이전에 TNF-α 길항제 요법에 실패한 대상자(1차 및 2차 비반응자 또는 불내성 포함)가 포함될 수 있습니다.
6주차 무작위 치료 기간 포함 기준
- 도입 기간 후 대상자는 미리 정의된 5주 혈청 베돌리주맙 농도 역치(<50 microg/mL)를 기준으로 높은 베돌리주맙 약물 청소율을 갖는 것으로 평가됩니다.
- 도입 기간 후, 피험자는 6주째에 부분적인 Mayo 점수를 기준으로 무응답자입니다.
제외 기준:
- 스크리닝 방문에서 복부 농양 또는 독성 거대결장의 임상적 증거가 있음.
- 광범위한 결장 절제술, 소계 또는 전체 결장 절제술을 받았습니다.
- ileostomy, colostomy 또는 장의 알려진 고정 증상 협착증이 있습니다.
- 크론병 대장염 또는 불확정 대장염, 허혈성 대장염, 방사선 대장염, 대장염과 관련된 게실 질환 또는 현미경적 대장염 진단을 받았습니다.
선별검사 30일 이내에 기저질환 치료를 위해 다음 중 어느 하나를 받은 자:
- 비생물학적 요법(예: 사이클로스포린, 타크로리무스, 탈리도마이드)
- 조사 프로토콜에서 승인된 비생물학적 요법.
- 스크리닝 전 60일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내에 조사 또는 승인된 생물학적 제제 또는 바이오시밀러 제제를 받은 경우.
- 이전에 승인되었거나 조사 중인 항-인테그린 항체(예: 나탈리주맙, 에팔리주맙, 에트롤리주맙, AMG-181, 항-MAdCAM-1 항체 또는 리툭시맙).
- 이전에 승인되었거나 조사 중인 vedolizumab을 받은 적이 있습니다.
- 피험자는 현재 연구 동안 UC에 대한 외과적 개입을 요구하거나 요구할 것으로 예상됩니다.
- 제거되지 않은 선종성 결장 폴립 또는 결장 점막 이형성증의 병력 또는 증거가 있습니다.
- 스크리닝 동안 활동성 감염의 증거가 있는 경우(예: 패혈증, 사이토메갈로바이러스 또는 리스테리아증).
- 스크리닝 전 30일 이내에 임상적으로 유의한 감염(예: 폐렴, 신우신염)이 있거나 진행 중인 만성 감염이 있습니다.
- 양성 C. 디피실레 독소에 의해 입증된 활동성 C. 디피실레의 증거가 있거나 스크리닝 동안 C. 디피실레 감염 또는 기타 장 병원체에 대한 치료를 받고 있습니다.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염(HBV) 또는 만성 HBV(HBV 면역 피험자(즉, B형 간염 표면 항원[HBsAg] 음성이고 B형 간염 항체 양성임))에 감염된 알려진 병력이 있지만, 포함) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염. 26주에 지속적인 바이러스 반응(SVR)과 함께 HCV의 성공적인 치료가 기록된 피험자가 등록될 수 있습니다.
다음과 같이 활동성 또는 잠복성 결핵(TB)이 있는 경우:
ㅏ. 선별검사 후 30일 이내 또는 선별검사 기간 동안 수행된 진단적 결핵 검사는 양성이며 다음과 같이 정의됩니다. i. QuantiFERON 검사 양성 또는 연속 불확정 QuantiFERON 검사 2회, 또는 ii. TB 피부 반응 ≥ 5 mm 또는 b. 폐결핵이 의심되는 스크리닝 3개월 이내의 흉부 X-레이 및 스크리닝 전 30일 이내 또는 스크리닝 기간 동안 양성 또는 2회 연속 불확정 QuantiFERON 테스트.
- 확인된 선천적 또는 후천적 면역결핍(예: 공통 가변성 면역결핍, HIV 감염, 장기 이식)이 있습니다.
- 스크리닝 전 30일 이내에 생백신을 접종했거나 연구에 참여하는 동안 생백신을 받을 계획입니다.
- 스크리닝 전 2주 이내에 (5-ASA) 또는 코르티코스테로이드 관장제/좌약을 사용한 국소(직장) 치료를 사용했습니다.
- vedolizumab IV 또는 그 구성 요소에 대한 과민성 또는 알레르기 병력이 있습니다.
- 스크리닝 전 지난 30일 동안 총 비경구 영양(TPN) 또는 알부민을 투여받았습니다.
- 불안정하거나 통제되지 않는 심혈관 장애, 중등도에서 중증의 심부전(뉴욕 클래스 협회 III 또는 IV), 폐, 간, 신장, 위장관, 비뇨생식기, 혈액학적, 응고, 면역학적, 내분비/대사 또는 기타 의학적 장애가 있는 경우, 연구자의 의견으로는 연구 결과에 혼란을 주거나 피험자의 안전을 위태롭게 할 수 있습니다.
- 스크리닝 전 30일 이내에 전신 마취가 필요한 수술을 받았거나 연구 기간 동안 대수술을 받을 계획입니다.
- 다음을 제외하고 악성 병력이 있습니다: 적절하게 치료된 비전이성 기저 세포 피부암; 적절하게 치료되었고 스크리닝 전 적어도 1년 동안 재발하지 않은 편평 세포 피부암; 및 적절하게 치료되었고 스크리닝 전 적어도 3년 동안 재발하지 않은 자궁경부 상피내 암종의 이력. 원격 악성 병력이 있는 피험자(예: 재발 없이 치료 요법을 완료한 지 10년 초과)는 악성 종양의 특성과 받은 요법을 기반으로 고려되며 사전에 사례별로 후원자와 논의해야 합니다. 상영.
- 뇌졸중, 다발성 경화증, 뇌종양, 탈수초 또는 신경퇴행성 질환을 포함한 주요 신경 장애의 병력이 있습니다.
- 스크리닝 동안 또는 제1일에 연구 약물의 첫 번째 투여량을 투여하기 전에 양성 진행성 다초점 백질뇌병증(PML) 주관적 증상 체크리스트를 가짐.
- 스크리닝 방문 전 1년 이내에 약물 남용(불법 약물 사용으로 정의됨) 이력 또는 알코올 남용 이력이 있음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도입 기간: Vedolizumab 300 mg
베돌리주맙 300 mg 정맥내(IV) 주입 1일차 및 2주차에 1회. 6주차에 부분 메이요 점수를 기준으로 무반응자이고 5주차에 높은 베돌리주맙 청소율(>0.14L/일)을 보인 참가자는 다음을 받을 자격이 있었습니다. 무작위 치료 기간(RTP).
응답자(리드인 실패)인 참가자는 18주 추적 기간에 들어가 연구를 중단했습니다.
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Vedolizumab 정맥 주입.
다른 이름들:
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실험적: 무작위 치료 기간(RTP): 표준 치료 부문
도입 기간 후 참가자들은 6주, 14주, 22주차에 8주마다(Q8W) vedolizumab 300mg IV 주입을 표준 치료와 18주 후속 조치로 받았습니다.
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Vedolizumab 정맥 주입.
다른 이름들:
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실험적: RTP: 용량 최적화 팔
도입 기간 후 참가자는 6주차에 베돌리주맙 600mg, IV 주입을 받은 후 요법 A를 받았습니다: 그 후(10주, 14주, 18주, 22주 및 26주) 플러스 18주에 4주마다 베돌리주맙 300mg을 투여(Q4W) 후속 조치 또는 요법 B: 베돌리주맙 600 mg, IV 주입 Q4W(10주, 14주, 18주, 22주 및 26주) + 약물 제거에 기반한 18주 추적.
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Vedolizumab 정맥 주입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30주차에 점막 치유를 달성한 참가자 비율
기간: 30주차
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점막 치유는 Mayo 내시경 하위 점수 <=1점으로 정의됩니다.
Mayo 점수는 UC 질병 활동을 평가하기 위해 임상 시험에 사용되었습니다.
그것은 4개의 질병 활동 변수(대변 빈도, 직장 출혈, 구불창자경검사 소견 및 의사의 전반적인 평가)로 구성되었으며, 각각은 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 0은 정상 상태이고 3은 심각한 질병 상태입니다.
총 Mayo 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
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30주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30주차에 임상적 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 30주차
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임상적 관해는 30주차에 완전한 Mayo 점수가 2점 이하이고 개별 하위 점수가 1점을 초과하지 않는 것으로 정의됩니다.
Mayo 점수는 UC 질병 활동을 평가하기 위해 임상 시험에 사용되었습니다.
그것은 4개의 질병 활동 변수(대변 빈도, 직장 출혈, 구불창자경 검사 소견 및 의사의 전반적인 평가)로 구성되었으며, 각각은 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 0은 정상 상태이고 3은 심각한 질병 상태입니다.
총 Mayo 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
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30주차
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30주차에 임상 반응을 달성한 참가자 비율
기간: 30주차
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임상 반응은 30주차에 직장 출혈 하위 점수가 1점 이상 또는 절대 직장 출혈 하위 점수가 1점 이하로 감소하면서 기준선(1일차)보다 완전한 Mayo 점수가 3점 이상 및 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. .
Mayo 점수는 UC 질병 활동을 평가하기 위해 임상 시험에 사용되었습니다.
그것은 4개의 질병 활동 변수(대변 빈도, 직장 출혈, 구불창자경 검사 소견 및 의사의 전반적인 평가)로 구성되었으며, 각각은 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 0은 정상 상태이고 3은 심각한 질병 상태입니다.
총 Mayo 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
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30주차
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14주차에 임상 반응을 달성한 참가자 비율
기간: 14주차
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임상 반응은 직장 출혈 하위 점수가 1점 이상 또는 절대적 직장 출혈 하위 점수가 1점 이하로 감소하는 동반된 기준선(1일) 대비 2점 이상 및 25% 이상의 부분 Mayo 점수 감소로 정의됩니다.
Mayo 점수는 UC 질병 활동을 평가하기 위해 임상 시험에 사용되었습니다.
3가지 질병 활동 변수(대변 빈도, 직장 출혈 및 의사의 전반적인 평가)의 복합 지수는 각각 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼고 총 부분 Mayo 점수는 0에서 9까지였습니다(점수가 높을수록 질병 활동이 더 큼을 나타냄).
부분 메이요 점수는 전체 메이요 점수와 유사하게 계산되지만 결장경 검사 하위 점수는 제외됩니다.
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14주차
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코르티코스테로이드 없이 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 30주차
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기준선에서 코르티코스테로이드를 중단하고 임상적 완화 상태에 있는 경구 코르티코스테로이드를 사용하는 참가자.
Mayo 점수는 UC 질병 활동을 평가하기 위해 임상 시험에 사용되었습니다.
임상적 관해는 30주차에 완전한 Mayo 점수가 2점 미만이고 개별 하위 점수가 1점을 초과하지 않는 것으로 정의됩니다.
그것은 4개의 질병 활동 변수(대변 빈도, 직장 출혈, 구불창자경 검사 소견 및 의사의 전반적인 평가)로 구성되었으며, 각각은 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 0은 정상 상태이고 3은 심각한 질병 상태입니다.
총 Mayo 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
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30주차
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지속적인 임상 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 14주 및 30주
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임상 반응(부분 Mayo 점수 기준), 직장 출혈 하위 점수가 1점 이상 또는 절대적 직장 출혈 하위 점수가 ≤ 1점 감소와 함께 기준선에서 2점 이상 및 25% 이상 부분 메이요 점수 감소로 정의되는 임상 반응 14주차와 30주차에 1점.
Mayo 점수는 UC 질병 활동을 평가하기 위해 임상 시험에 사용되었습니다.
3가지 질병 활동 변수(대변 빈도, 직장 출혈 및 의사의 전반적인 평가)의 복합 지수는 각각 0에서 3까지의 척도로 점수를 매겼고 총 부분 Mayo 점수는 0에서 9까지였습니다(점수가 높을수록 질병 활동이 더 큼을 나타냄).
부분 메이요 점수는 전체 메이요 점수와 유사하게 계산되지만 결장경 검사 하위 점수는 제외됩니다.
지속적인 임상 반응을 보이는 참가자의 백분율, 14주 및 30주 모두에서 달성된 임상 반응이 보고됩니다.
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14주 및 30주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Director Clinical Science, Takeda
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Vedolizumab-4014
- U1111-1183-0451 (기타 식별자: WHO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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자세한 내용은).
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승인된 요청의 경우 연구원은 데이터 공유 계약 조건에 따라 익명 데이터(해당 법률 및 규정에 따라 환자 개인 정보 보호를 위해) 및 연구 목표를 해결하는 데 필요한 정보에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
베돌리주맙 IV에 대한 임상 시험
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University Medical Center Groningen완전한
-
Ottawa Hospital Research InstituteCHEO Research Institute; Nebraska Centre for Substance Abuse Research모병
-
University of CalgaryAlimentiv Inc.모병
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Altasciences Company Inc.완전한