이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 검진에 대한 결정 지원

2021년 3월 1일 업데이트: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

유방암 검진에 새로 초대된 여성: 정보에 입각한 선택을 지원하기 위한 결정 지원에 대한 다기관, 종단, 통제, 무작위 연구

본 연구는 웹을 통해 제공되는 표준 정보와 의사결정 지원을 비교하여 유방암 검진에 관한 지식, 태도 및 의도를 통해 측정된 정보에 입각한 선택에 대한 대화형 웹 의사결정 지원의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 여성에게 가장 흔한 암입니다. 이탈리아에서는 여성이 45세 또는 50세에 처음으로 인구 기반 유방 촬영 검사 프로그램에 초대됩니다. 무작위 대조 시험, 관찰 연구 및 체계적 검토의 결과는 유방조영술 검사의 이점(유방암 사망률 감소)과 위해(과다진단, 과잉치료)의 균형에 대한 논쟁을 지속적으로 불러일으킵니다. 의사, 정책 입안자, 평신도 또는 환자 협회는 의식적인 결정 과정을 허용하기 위해 잠재적인 이점과 해악에 대해 여성에게 알려야 할 필요성에 동의합니다. 결정 지원은 평신도가 건강에 관한 결정을 내릴 수 있도록 지원하는 효과적인 방법입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1001

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Firenze, 이탈리아
        • Screening Unit, Cancer Prevention and Research Institute - ISPO
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • UOC Medicina Preventiva delle Comunità - Screening
      • Milan, 이탈리아, 20156
        • IRCCS-Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
      • Palermo, 이탈리아
        • U.O. Centro Gestionale Screening, Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42122
        • Centro Screeening - AUSL Reggio Emilia
      • Torino, 이탈리아
        • CPO Piemonte
      • Torino, 이탈리아
        • SSD Epidemiologia e Screening - CPO Piemonte - AOU Città della Salute e della Scienza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 45-69세 여성, 관련 선별진료소의 대상 연령에 따라;
  • 유방 조영술 검사 프로그램에 새로 초대된 여성.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의사 결정 지원
다른: 의사 결정 지원
다단계 정보와 결정을 내리는 데 도움이 되는 웹 플랫폼. 콘텐츠는 16-20개의 화면으로 분할됩니다. 각 화면에는 일반적인 질문(예: 유방조영술 검사란 무엇입니까? 그것의 이익과 해악은 무엇입니까? 유방조영술 검진에 참여하면 어떤 결과를 기대할 수 있습니까? 유방암이란 무엇입니까?). 이 정보는 과잉진단, 과잉치료, 해로움과 이득의 정량화에 대한 과학자들 사이의 불일치와 같은 논란이 되는 주제도 다룹니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 정보
다른: 표준 정보
표준 브로셔가 있는 웹 플랫폼. 이 표준 브로슈어는 세 참여 센터의 브로슈어에서 사용할 수 있는 최상의 정보 조합을 ​​나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 지식을 가진 참가자 수
기간: 7-10일
지식은 2~4개의 옵션이 있는 객관식 답변이 있는 13개의 질문으로 구성된 설문지를 사용하여 측정됩니다. 10개의 질문은 정성적이며 3개는 수치적입니다. 13점 만점에 8점(약 60%) 이상이면 "적절한 지식"으로 간주됩니다.
7-10일
태도
기간: 7-10일
태도는 1에서 5까지 5개의 응답 옵션이 있는 6개 항목의 척도를 통해 측정되며 총 점수는 6에서 30입니다. 조사관은 긍정적인 태도에 대한 임계값을 24로 설정했고 결과적으로 점수 <24점은 부정적인 태도를 나타냅니다.
7-10일
의도
기간: 7-10일
의도는 5개의 응답이 포함된 1개 항목을 사용하여 측정됩니다. 확실히 할 것입니다, 가능성이 있음, 확실하지 않음, 가능성이 없음, 확실히 하지 않을 것입니다. 조사관은 "확실히 할 것이다"와 "할 것 같다"를 긍정적 의도로 분류했습니다.
7-10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 검진 프로그램 참여율
기간: 15-60일
유방암 검진 프로그램에 대한 참여율은 중재 및 통제 그룹 모두에 실제로 참여하는 참가자의 백분율로 평가됩니다.
15-60일
3점 척도의 8개 항목을 사용하여 측정한 정보에 대한 만족도
기간: 7-10일
제공된 정보에 대한 만족도는 3점 척도의 8개 항목을 사용하여 측정됩니다.
7-10일
홈페이지 클릭 수
기간: 학습완료까지 평균 10일
홈페이지 클릭 수는 Pickwick 소프트웨어를 통해 평가됩니다.
학습완료까지 평균 10일
웹 플랫폼에 액세스한 횟수
기간: 학습완료까지 평균 10일
Pickwick 소프트웨어를 통해 평가된 웹 플랫폼 액세스 횟수
학습완료까지 평균 10일
웹 플랫폼에서 방문한 페이지 수
기간: 학습완료까지 평균 10일
Pickwick 소프트웨어를 통해 평가된 웹 결정 지원의 웹 플랫폼에서 방문한 페이지 수.
학습완료까지 평균 10일
결정적 갈등 척도-SURE 버전을 사용한 결정적 갈등이 있는 참여자 수
기간: 7-10일
결정 갈등은 4개 항목 척도로 구성된 검증되고 널리 사용되는 결정 갈등 척도-SURE 버전을 사용하여 평가됩니다.
7-10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRFMN-AIRC-6901

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

의사 결정 지원에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Colombia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다